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美國食品和藥物管理局正在調查二甲雙胍糖尿病藥物中可能致癌的化學物質水平。
在過去的一年半中，發現幾種類型的藥物，包括血管緊張素 II 受體阻滯劑和雷尼替丁（ Zantac ），含有少量的基因毒性物質，稱為亞硝胺，如 N-亞硝基二甲胺（ NDMA ）。FDA 說，長期暴露在可接受水平以上的遺傳毒性物質可能會增加患癌症的風險。
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FDA 一直在調查其他藥物產品中是否存在亞硝胺，據 FDA 藥物評估和研究中心主任 Janet Woodcock 稱，其他國家的一些二甲雙胍糖尿病藥物的 NDMA 水平較低。但她指出，國外二甲雙胍藥物中的 NDMA 含量在某些食品和水中自然會出現的範圍之內。盡管如此，伍德科克說，其他一些國家的監管機構正在召回某些二甲雙胍藥物。目前沒有二甲雙胍召回影響美國市場。
伍德科克說， FDA 正在調查美國二甲雙胍是否含有 NDMA ，以及是否超過了每天可接受的96毫克限。Woodcock 在一份機構聲明中稱,”該機構還將與企業合作,測試在美國銷售的二甲雙胍樣品,並在發現 NDMA 含量高的情況下酌情建議召回.”如果作為我們調查的一部分，二甲雙胍藥物被召回， FDA 將及時向患者和衛生保健專業人員提供最新資訊。
除美國外，新加坡、歐洲、加拿大藥品監管部門也已經對二甲雙胍中NDMA的含量進行了檢測。
日前，新加坡衛生科學管理局宣布二甲雙胍中NDMA可能高於「國際可接受水平」後，已經召回了在新加坡銷售的46種二甲雙胍藥品中的3種。
歐洲藥品管理局(EMA)表示，目前正在對二甲雙胍樣本進行NDMA檢測，目前尚未發現不安全水平。
歐盟當局正在要求企業調查和測試歐盟市場上的二甲雙胍藥品，並將結果及時反饋，EMA在一份聲明中表示。
「盡管目前為止發現的NDMA風險非常低，但藥物中應避免NDMA等雜質，如果發現NDMA水平高於一定要求，有關部門將採取必要行動」，EMA稱。
加拿大衛生監管機構表示，目前尚未發現在該國市場有二甲雙胍產品含有超出可接受限度的NDMA。同時，加拿大衛生當局正從相幹公司收集樣本展開檢測並要求相幹公司也對其產品進行自測。
盡管可能含有致癌物，醫生還是嚴肅提醒廣大糖尿病患者，要繼續按照處方服用二甲雙胍，等待調查結果決定是否採取進一步行動，千萬不要擅自停藥。
參考來源：After Zantac scare, FDA targets generic metformin for carcinogen tests
以上中文文檔部分為機器翻譯，存在不同程度偏差和錯誤；偶爾因源網頁結構局限，內容無法一次完整呈現。
>FDA新目標鎖定二甲雙胍可能含有致癌物質