我們知道羅格列酮可以改善胰島素敏感性，調整血糖，但是最新的研究使用高質量的數據發現羅格列酮使心血管不良事件的風險增加33％。歡迎大家點擊右上角 關註 我們，歡迎大家評論，有糖尿病等健康問題私信 回復 糖尿病 交流

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糖尿病藥物羅格列酮可能影響心血管健康

羅格列酮是最初開發用於治療2型糖尿病的藥物。盡管歐洲由於擔心其對心臟健康的不利影響而暫停了該藥物，而美國限制了該藥物的使用，但迄今為止，有關其安全性的研究卻得出了不同的結果。

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現在，一項新的研究發表在《 BMJ》雜誌上，該雜誌已使用更可靠的數據來研究該藥物對心血管健康的影響。

這篇論文的第一作者是約瑟夫·沃拉赫（Joshua D. Wallach），他是美國康涅狄格州紐黑文市耶魯公共衛生學院環境衛生科學系的助理教授。

過去的研究有爭議

Wallach及其同事在論文中指出，FDA在1999年批準了羅格列酮，比歐洲領先一年。

監管機構早在2006年就警告其對心力衰竭的潛在影響，對多項試驗的薈萃分析指出，2007年心臟病發作的風險增加了43％。

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結果，到2010年，該藥被撤出歐洲市場，因為它增加了心臟病發作和中風的風險。

在美國，盡管該藥物的包裝上帶有警告標誌，但該藥物仍然可以買到，而且FDA在2010-2011年限制了其可用性。

該藥物仍然可用的事實主要是由於對該藥物的心血管作用進行調查得出的結果混合。

但是，新的研究表明這些混合的結果是由於這些先前研究使用的數據質量較差。

也就是說，這些先前的論文無法拜訪「 個人患者數據（IPD） 」，即原始數據（例如患者的病歷），而不是摘要級數據，後者是臨床試驗的最終結果。

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研究羅格列酮和心臟健康

為了糾正這種方法上的問題，Wallach及其同事著手分析130多項臨床試驗。研究人員可以在其中的33個試驗中使用IPD。總共有48,000名成人患者數據，其中研究人員的IPD為21,156。

臨床試驗是隨機，對照的II-IV期試驗，該試驗研究了羅格列酮與任何其他對照的作用並進行了至少24周的比較，並進行了比較。

研究人員解釋說：「對照組被定義為接受除羅格列酮以外的任何藥物治療的患者，包括安慰劑。」

該小組在對患有IPD的試驗進行分析時，檢查了「急性心肌梗塞，心力衰竭，心血管相幹死亡和非心血管相幹死亡」的結果。

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對於其他試驗，研究人員僅使用匯總級別的數據檢查了心肌梗塞和與心血管相幹的死亡。

心血管疾病的風險高33％

分析顯示，與服用其他對照物質（包括安慰劑）的人相比，服用該藥物的人患心臟病、心力衰竭、心血管死亡和非心血管相幹死亡的風險高33％。

Wallach及其同事得出的結論是：

「結果表明羅格列酮與心血管風險增加有關，尤其是對於心力衰竭事件。」

這組作者說，這些發現還強調了使用原始數據準確評估藥物安全性的重要性。

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他們寫道：「我們的研究表明，在評估藥物安全性並進行針對安全性的薈萃分析時，IPD可能對於準確分類所有不良事件可能是必要的。

「通過將這些數據包括在研究中，患者，臨床醫生和研究人員將能夠就干預措施的安全性做出更明智的決定。」

「我們的研究強調需要進行獨立的證據評估，以提高透明度並確保對批準的療法的信心，以及對已知和未知風險與收益進行跟蹤的售後監測。」

羅格列酮簡介

羅格列酮(Rosiglitazone）屬噻唑烷二酮類胰島素增敏劑，其作用機制與特異性過氧化物酶體增殖因子激活劑的γ型受體（PPARγ）有關。通過增加骨骼肌、肝臟、脂肪組織對胰島素的敏感性，提高細胞對葡萄糖的利用而發揮降低血糖的療效，可明顯降低空腹血糖及胰島素和C肽水平，對餐後血糖和胰島素亦有降低作用。

2017年10月27日，世界衛生組織國際癌症研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，羅格列酮在3類致癌物清單中。

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