3 月 4 日，由於孟魯司特鈉可能帶來嚴重神經/精神事件風險，美國 FDA 對孟魯司特鈉發布黑框警告，並且建議醫生應避免為症狀較輕的患者，尤其是過敏性鼻炎患者開具孟魯司特鈉處方。（FDA官網）

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名詞解釋

黑框警告：是FDA發出的比較罕見的警告形式，用於警示醫生和患者某藥品有潛在風險和嚴重副作用及安全問題。FDA發出警告後，此警告必須以被黑框圈住的形式出現在此藥品的包裝外盒或盒內明顯的地方。

孟魯司特鈉：是FDA在1998 年首次批準上市的白三烯受體拮抗劑，已被批準用於預防哮喘發作和長期治療≥1歲以上兒童和成人的哮喘。它還被批準用於預防≥6歲患者運動引起的哮喘。

藥物精神方面，不良反應嚴重

FDA收到的關於孟魯司特鈉不良事件的病例報告中，有多種嚴重心理健康副作用，包括自殺，從 1998-2019 年，有 82
例自殺與孟魯司特鈉相幹。有些發生在孟魯司特鈉治療期間，停藥後消失。一些報導表明，在停止孟魯司特鈉治療後，精神健康不良事件繼續發生或持續。孟魯司特鈉的藥品說明書中已經包括有關心理健康副作用的警告，包括自殺念頭或行為；但是，許多醫生、患者並未意識到這種風險，FDA認為，有必要提出更強警告。

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輕症過敏和哮喘患者慎用

FDA在審查了所有提交的病例報告，及已發表的文獻後，重新評估了孟魯司特鈉的使用益處和風險。FDA認為，孟魯司特鈉由於存在精神健康副作用的風險，對於疾病的症狀較輕並已用其他藥物充分治療時不需使用。對於過敏性鼻炎患者，在衡量風險收益後，只用於已確定其他抗過敏藥物無效或不能耐受者。對於哮喘患者，建議醫生在處方孟魯司特鈉之前考慮其精神健康副作用。

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給父母的建議

如果您或您的孩子在服藥時出現行為或與情緒有關的變化，則患者和父母/監護人應立即停止孟魯司特鈉的治療，並立即與醫療保健專業人員進行討論。這些可能包括：攻擊性行為或敵意、記憶問題、夢遊、口吃、強迫症等。慎用孟魯司特鈉，過敏性疾病可使用其他安全有效抗過敏藥物，包括非處方藥物，如抗組胺藥。

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