AACR: 挑戰PD-1耐藥, TIL療法讓腫瘤消失; 肺癌患者又有新藥, 有效率43%

針對12名PD-1耐藥的、並且疾病進展的非小細胞肺癌患者，有效率達25%，其中2名患者達到持久的完全緩解。

在此次公布的TIL細胞療法治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的I期臨床試驗結果中，共納入16名患者接受TIL治療，其中12名患者可以被評估。

在中位隨訪時間為1.4年時，3名患者得到確認的緩解，其中兩名患者達到完全緩解，這兩名患者的緩解持續時間已經接近1年。

大多數患者的腫瘤在接受TIL治療後有所縮小，在接受治療後的第一次CT掃描時，腫瘤病變直徑平均縮小38%。

需要指明一點，臨床收治的這些患者均是PD-1耐藥的、並且疾病進展的非小細胞肺癌患者，是非常難治的患者，後續並無可行的有效的治療方案。而TIL療法能過取得如此成就，實屬不易。

事實上，早在去年的ASCO會議上，Iovance Biotherapeutics公司公布了針對黑色素瘤的LN-144和針對宮頸癌的LN-145的臨床數據。詳情參考：更好的免疫治療已經來臨: 橫掃癌症的TIL療法, 翻越「治愈」路上「三座大山」

就目前來看，TIL免疫療法能在多種實體瘤的後線治療中發揮作用，是非常具有潛力的一種細胞免疫療法。

美國FDA已經授予了LN-145針對晚期宮頸癌突破性療法地位，TIL免疫療法很有可能是未來免疫細胞療法領域的一顆明星。

就在AACR大會火熱進行的同時，FDA也不忘湊下熱鬧！

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EGFR 20號插入突變「潛力股」——mobocertinib獲美國FDA突破性藥物資格！

4月27日，同日，FDA已授予mobocertinib（TAK-788）突破性藥物資格（BTD），用於治療接受含鉑化療期間或之後病情進展、攜帶表皮生長因子受體（EGFR）第20號外顯子插入突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

簡單介紹一下，EGFR 20號插入突變患者僅占NSCLC患者的1-2%，預後比其他EGFR突變差，目前還沒有批準的治療方案，當前可用的EGFR靶向藥和化療對這類患者臨床效果有限。

mobocertinib是一種強效的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），專為選擇性靶向EGFR和HER2第20號外顯子插入突變而設計。在2019年，美國FDA授予了mobocertinib孤兒藥資格，用於治療EGFR突變或HER2突變（包括20號插入突變）的肺癌患者。

另外，突破性藥物資格（BTD）是FDA的一種新藥評審方式，獲得BTD的藥物，在研發時能得到包括FDA特別關照，在新藥上市審查有資格進行滾動審查和優先審查，以保障在最短時間內為患者提供新的治療選擇。

此次，FDA授予mobocertinib突破性藥物資格，是基於一項I/II期研究。入組的為系統化療失敗的局部晚期或轉移的NSCLC患者，且攜帶EGFR 20號插入突變。