國家醫保局發布CHS-DRG細分組方案;恒瑞「卡瑞利珠單抗」兩大適應症獲批;K藥第二項「不限癌種」適應症獲批

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國家醫保局發布CHS-DRG細分組方案;恒瑞「卡瑞利珠單抗」兩大適應症獲批;K藥第二項「不限癌種」適應症獲批 健康 第1張

本周視點

國家發布2020年公衛通知 補助標準提高 績效獎勵有變

最近,國家衛健委、財政部、國家中醫藥局三部門聯合發布《關於做好2020年基本公共衛生服務項目工作的通知》(以下簡稱《通知》),明確2020年基本公共衛生服務項目具體工作重點,以及今年的人均基本公共衛生服務經費補助標準。(詳見下方閱讀原文)

政策動向

1. 國家局發布執業藥師誠信執業倡議書

為了提高執業藥師信用意識,弘揚執業藥師職業道德,最近,國家藥監局執業藥師中心發布了一份「執業藥師誠信執業倡議書」,明確執業藥師各方面職責。(詳見下方閱讀原文)

2.國家醫保局印發醫療保障疾病診斷相幹分組(CHS-DRG)細分組方案(1.0版)

6月18日,為指導各地規范DRG分組工作,國家醫保局發布關於醫療保障疾病診斷相幹分組(CHS-DRG)細分組方案(1.0版)的通知。(詳見下方閱讀原文)

3. 北京新政發布 村衛生室向社區衛生服務站轉型

6月16日,北京市衛健委發布《2020年北京市基層衛生健康工作要點》,進一步深化社區衛生服務綜合改革,提升服務能力,推進基層醫療衛生工作高質量發展和分級診療制度建設,推進健康北京建設深入實施。(詳見下方閱讀原文)

4. 定了!國家藥監局發文 整治這些醫械代理商

6月15日,國家藥監局發布關於進一步做好案件查辦工作有關事項的通知,範圍涉及全國所有城市的醫療器械監管,將結合新制修訂的法律法規,打擊違法違規行為。(詳見下方閱讀原文)

企業動態

1.亦諾微醫藥獲5800萬美元B輪融資,華蓋資本領投

最近,亦諾微醫藥正式宣布完成5800萬美元(4億人民幣)B輪融資。此次融資由華蓋資本領投,杏澤資本、同創偉業跟投,上一輪領投方高瓴創投繼續加持。本輪融資將用於現有產品管線的臨床研究推進、早期創新藥臨床前研發以及潛在的國內外戰略合作。(詳見下方閱讀原文)

2. 圓心科技完成D1輪6億融資

最近,北京圓心科技有限公司(妙手醫生),宣布完成D1輪6億元人民幣融資,這是圓心科技自2019年6月宣布完成C3輪融資後的又一輪融資。此次融資將用於圓心科技的妙手醫生互聯網醫院、醫療科技、處方流轉及管理、健康險等「醫-藥-險」業務的聯動發展。(詳見下方閱讀原文)

3. 科創板上市117天後 百奧泰再赴港交所上市

6月16日,百奧泰生物制藥股份有限公司(以下稱百奧泰)發布公告稱:公司在第一屆董事會第十六次會議上審議通過了《關於公司發行H股股票並在香港聯合交易所上市的議案》及其相幹議案。這是繼2020年2月21日科創板上市後,百奧泰再次尋求上市融資,時隔僅117天。(詳見下方閱讀原文)

4. 暢溪制藥完成8000萬元B輪融資

6月15日,國內專註吸入藥物傳遞系統平臺公司暢溪制藥宣布完成8000萬元B輪融資。本輪融資由一品紅藥業子公司一品紅制藥等公司投資,所募資金將用於暢溪制藥推進在研項目臨床研究、充實研發團隊和擴充研發管線等。(詳見下方閱讀原文)

藥訊快遞

1. 重磅!恒瑞「卡瑞利珠單抗」2 大新適應症即將獲批

6月15日,據NMPA官網恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗的兩個新適應症的上市申請(相幹受理號為CXSS1900034、35)已經完成技術審評、審批,預計很快就會收到NMPA的正式批準。(詳見下方閱讀原文)

2.禮來速效賴脯胰島素Lyumjev獲FDA批準

最近,禮來宣布美國FDA已批準其新型餐時胰島素Lyumjev(insulin lispro-aabc,100單位/mL和200單位/mL),用於改善1型和2型糖尿病成年患者的血糖控制。(詳見下方閱讀原文)

3.腫瘤突變負荷獲FDA批準 Keytruda第二項「不限癌種」適應症獲批

最近,美國FDA官網資訊顯示,FDA加速批準默沙東公司(MSD)開發的重磅PD-1抑制劑Keytruda擴展適應症。用於單藥治療腫瘤突變負荷高(TMB-H)且既往治療後疾病進展的無法切除或轉移性實體瘤患者,無需考慮癌症類型。這一批準,有望進一步擴展Keytruda,以及其它PD-1/PD-L1抑制劑治療的患者範圍,造福更多癌症患者。(詳見下方閱讀原文)

4. 貝達藥業貝伐珠單抗注射液上市許可申請獲受理

最近,貝達藥業發布公告稱,公司收到國家藥監局簽發的《受理通知書》(受理號:CXSS2000027),公司申報的貝伐珠單抗注射液用於晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌患者治療的上市許可申請已獲得國家藥品監督管理局受理。(詳見下方閱讀原文)

研發進展

1.Science子刊:抗癌藥物阿卡替尼有望治療重症COVID-19患者中的細胞因子風暴

最近,Science Immunology期刊上發表了一篇論文標題為「Inhibition of Bruton tyrosine kinase in patients with severe COVID-19」的文章。研究人員觀察到非標簽使用抗癌藥物阿卡替尼與大多數接受治療的患者呼吸困難減輕和過度活躍的免疫反應下降有關,可為部分重症COVID-19患者提供臨床用藥參考。(詳見下方閱讀原文)

2. 小瘤種大進展:Ripretinib III期研究結果公布

最近,廣譜KIT和PDGFRα激酶抑制劑Ripretinib(Qinlock)首次榮登國際頂級期刊《柳葉刀•腫瘤學》(The Lancet Oncology),Ripretinib四線治療胃腸道間質瘤(GIST)患者的關鍵III期臨床研究INVICTUS的結果公布:研究顯示,Ripretinib顯著改善了患者的無進展生存期(PFS),而且具有良好的安全性和耐受性。(詳見下方閱讀原文)

3. Nature子刊揭示治療阿爾茨海默症新靶點 有望解決血腦屏障損傷

近期,麻省理工學院Picower學習與記憶研究所的神經科學家通過建立人血腦屏障(blood-brain barrier, BBB)的實驗室模型,發現了最常見的阿爾茨海默病風險基因是如何導致淀粉樣蛋白斑塊來破壞大腦血管系統的,並表明可以通過已經批準上市的藥物來預防這種損害。(詳見下方閱讀原文)

4. Nature揭示人體「殺菌神器」如何變成癌症轉移幫兇

日前,中國科學院院士、中山大學孫逸仙紀念醫院院長宋爾衛教授團隊在頂級期刊《Nature》在線發表了一項研究報告,揭示了中性粒細胞幫助癌細胞轉移擴散的特殊機制。(詳見下方閱讀原文)

來源:醫藥地理、藥明康德、新浪醫藥新聞、賽柏藍、生物谷、生物探索、E藥經理人、健康報、中國政府網、動脈網等。

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