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新冠疫苗臨床數據地塞米松治療COVID-19
Genfit終止NASH臨床Xywav美國獲批上市
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藥品研發
1、康希諾生物/中國工程院陳薇院士團隊聯合開發的新冠疫苗2期臨床結果表明，在接受一次疫苗接種之後第28天，96%（高劑量組）和97%（低劑量組）的義工產生能夠與S蛋白受體結合域結合的抗體。兩種劑量的疫苗接種同時激發顯著的中和抗體反應。
2、牛津大學/阿斯利康聯合開發的新冠疫苗1/2期臨床試驗的中期結果顯示，在所有接受評估的參與者中，ChAdOx1 nCoV-19疫苗均可耐受並產生針對新冠病毒的抗體和細胞免疫應答。
3、輝瑞/BioNTech聯合宣布了共同開發的mRNA新冠疫苗BNT162b1在德國進行的1/2期試驗的初步數據：在第二次接種後，疫苗產生劑量依賴性高水平的新冠病毒中和抗體。且這些中和抗體能夠對多種新冠病毒變體產生中和作用，包括最近廣泛流行的D614G毒株。
4、英國RECOVERY隨機對照大型臨床研究團隊，在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了低劑量地塞米松治療住院COVID-19患者的試驗結果：在接受機械通氣或吸氧的患者中使用地塞米松，能夠降低在接受治療後28天內的死亡率。
5、印度制藥公司Glenmark開發的抗病毒藥物favipiravir仿制藥FabiFlu，在一項3期臨床研究中，顯示出加快COVID-19輕度至中度症狀患者恢復健康的周期。
6、羅氏宣布，比較ranibizumab PDS（雷珠單抗玻璃體植入物）以6個月一次固定間隔填充治療與每月一次玻璃體內注射雷珠單抗的III期ARCHWAY試驗達到了主要終點：98.4%的PDS患者能夠每6個月一次補液而無需額外治療，視力結果與接受雷珠單抗注射一致。
7、Incyte和諾華聯合開發的JAK1/2抑制劑Jakafi，在治療中度或重度類固醇難治性或類固醇依賴性慢性移植物抗宿主病（GVHD）的3期臨床研究中達到主要終點，與最佳可用療法（BAT）相比，第24周的ORR更優。
8、Lexicon宣布sotagliflozin用於2型糖尿病的4項III期臨床研究，均達到了降低血糖水平的主要終點。
9、艾伯維upadacitinib治療中重度特應性皮炎的第二項3期臨床Measure Up 2達到主要終點和所有次要終點。與安慰劑相比，upadacitinib在第16周顯示出皮膚清除率明顯改善，瘙癢減少。
10、禮來IL-23單克隆抗體mirikizumab在3期臨床研究（OASIS-2）中達到了主要和所有關鍵次要終點。這是一項多中心隨機、雙盲、含安慰劑對照的3期臨床研究，在中重度斑塊狀銀屑病患者中比較mirikizumab與安慰劑和活性對照的療效和安全性。
11、Genfit宣布停止PPARα/δ激動劑elafibranor治療成人NASH和纖維化的III期RESOLVE-IT臨床試驗。該試驗入組1077例患者，今年5月公布的中期分析顯示，沒有達到NASH清除且纖維化沒有惡化的預定主要替代療效終點。
12、Vertex宣布Trikafta在攜帶特定基因突變的12歲及以上囊性纖維化患者中進行的3期臨床取得積極結果：從基線檢查到治療8周，達到了組內預測1秒用力呼氣量百分比變化的主要終點。同時達到所有次要終點，包括組內汗液氯化物的平均值比基線值減少。
13、BioXcel Therapeutics在研精神病學藥物BXCL501（右美托咪定舌下膜劑）2項關鍵III期研究達到了主要終點和次要終點。結果顯示，在精神分裂症患者和雙相情感障礙患者中，BXCL501用於激越急性治療具有強大的治療效果，能迅速持久地減輕激越，耐受性良好。
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