醫務人員，都應掌握的藥品效期知識點！

作者：汪少甫

單位：湖北荊州市警察縣中醫醫院

來源：藥評中心

案例回顧：

2019年4月12日，高先生妻子王女士懷孕6周，因出現嘔吐症狀，來到西安市某婦幼保健院檢查。醫生建議王女士住院輸液治療，然而在妻子輸液時，高先生卻發現妻子正在輸註的10%葡萄糖注射液已經過期了。

這瓶葡萄糖注射液生產日期為2017年2月26日，有效期至2019年1月，也就是說，這瓶藥已過期將近2個月。於是一石激起千層浪，引發廣泛熱議和關註。

一、關於藥品有效期的爭論

以上述10%葡萄糖注射液為例。

瓶裝標簽上標註的「生產日期為2017.02.26」，「有效期至2019.01」。藥品說明書上標註「有效期24個月」。

那麼，這瓶10%葡萄糖注射液到底可以用到什麼時候？

有人說可以用到2018年12月31日，有人說可以用到2019年1月31日，還有人說可以用到2019年2月25日。

正確答案：可以用到2019年1月31日。

根據《藥品說明書和標簽管理規定》規定，藥品有效期若標註到日，起算日期為生產日期的前一天；若標註到月，起算月份為生產日期的前一月。

10%葡萄糖注射液的生產日期為2017.02.26，有效期的起算日期為2017.02.25，起算月份為2017.01。

10%葡萄糖注射液的有效期為24個月（見說明書）。

若該廠選擇有效期標註到日，可以標註為「有效期至2019.02.25」，可以用到2019年2月25日。

因該藥廠選擇有效期標註到月，所以只能標註為「有效期至2019.01」，藥品也只能用到2019.01.31。

二、關於過期藥品的危害

1.藥效下降或無效

超過有效期，藥品的有效成分含量一般會降低。服用過期的藥品，可導致藥效下降或完全失效。

例如：

硝酸甘油易揮發，速效救心丸中的冰片也易揮發。服用過期的硝酸甘油、速效救心丸，可能付出生命代價。

2.毒副作用增大

某些藥品過期後，可產生毒性物質，可直接危害人體，輕則引起不適反應，重則危及生命。

例如：

維生素C在空氣中放置時間過長，容易被氧化，而氧化後的維生素C對人體有害。

阿司匹林容易分解為水楊酸，水楊酸不僅無抗血小板作用，對胃腸道的刺激性大於阿司匹林，而且可導致聽力下降。

過期變質的四環素，可生成一種抗菌作用很小而毒性較大的差向四環素和脫水四環素，可引起腎小管細胞損傷。

過期的阿莫西林或頭孢類抗生素，可產生一些列可引起過敏性休克的聚合物或分解產物。

三、關於藥品保存條件

藥品的儲存，對溫度、濕度、光照都有一定要求。

例如：

硝苯地平控釋片（鋁塑包裝）要求遮光、30℃以下密封保存，從鋁塑板中取出後應立即服用。

拜阿司匹林（鋁塑包裝）要求密封、25℃以下保存，取出後應立即服用。

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四、關於藥品開啟後使用期限

藥品開啟後使用期限，指多劑量包裝藥品首次開啟後的最長使用期限。

1.眼用制劑

眼用制劑在啟用後最多可使用4 周。請以說明書為準！如海露可在12周內使用。

2.鼻用制劑

除鼻用氣霧劑、鼻用噴霧劑和鼻用粉霧劑外，多劑量包裝的鼻用制劑在開啟後使用期一般不超過4 周。

3.耳用制劑

除另有規定外，多劑量耳用制劑在開啟後使用期最多不超過4 周。

4.塗劑、塗膜劑

除另有規定外，塗劑在啟用後最多可使用4 周。

5.鋁塑水泡眼包裝藥品

每片都有單獨包裝，與空氣隔絕，如果嚴格按要求條件儲存，一般可以使用至有效期前（需在原包裝盒中保存）。

五、關於重新包裝藥品使用期限

1.重新包裝藥品

是指將藥品從原包裝中移出並置於另一個包裝（通常是一個更小的包裝）中的藥品。

美國FDA指南規定：

重新包裝後的固體制劑（片劑、膠囊），自重新包裝之日起使用不超過6個月，或藥品剩餘有效期的25%，且以較早的時間為準。

個人建議：對於拆零藥品應標明「請於xxxx年xx月xx日之前服用」等字樣。

2.紙袋分裝藥品

紙袋存在透氣、透光，密封性不嚴等問題。

個人建議：紙袋分裝藥品的使用期限不超過7天。

3.瓶裝片劑、膠囊劑

瓶裝藥品開啟後，在整個使用過程中會被反覆開啟和關閉，增加了藥品污染和物理化學降解的風險。

因此，瓶裝口服藥品開啟後使用期限，至少應遵守重新包裝藥品使用期限的規定（開啟後不超過6個月，或藥品剩餘有效期的25%，且以較早的時間為準）。

對於化學性質不穩定的藥品，例如維生素C等，開啟後應遵醫囑延續服用。

瓶裝藥品，每次用藥後必須蓋緊瓶蓋，以避免藥效損失。

特別提醒：

六、醫用酒精的使用期限

醫用酒精，不論在臨床還是在家裡，使用都非常廣。

按照《病區醫院感染管理規范》規定：除有特殊要求外，延續使用最長不應超過7天。

鑒於規定中的「延續使用」概念比較模糊，有人專門做了乙醇消毒劑開啟後使用有效期的實驗研究。

最終得出結論並建議：

用消毒棉簽等直接從乙醇容器中蘸取消毒劑的方法，應視為延續使用，使用期限應不超過7天；

從乙醇容器中倒出部分消毒劑，非直接從乙醇容器中蘸取消毒劑，不能視為延續使用，原包裝打開後使用期限為不超過1個月。

特別提醒：

藥品使用期限，以廠家的藥品說明書和具體要求為準！