纈沙坦,還能不能吃?事實的真相是這樣的……│科學用藥

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纈沙坦,還能不能吃?事實的真相是這樣的……│科學用藥 健康 第1張

康復小編:今天(7月30日),國家衛健委發出通知,要求各省市衛計委「配合召回和停止使用含華海藥業纈沙坦原料藥藥品」。 對於國內服用含有纈沙坦成分降壓藥的患者而言,此時陷入了一個非常尷尬的境地,一方面藥不能停,一方面又擔心其毒性。

部分患者紛紛致電各級醫療機構,詢問服用纈沙坦類制劑是否安全,還是否能繼續服用?筆者就嘗試從專業的角度來揭開真相……

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其他纈沙坦依然可以服用

高血壓患者應該認識到並非所有的纈沙坦類制劑都不可以服用了,目前僅有採用華海藥業原料的纈沙坦類制劑需要召回。如諾華公司就第一時間發表聲明表示其所用的纈沙坦原料均為原研藥物,相關產品如代文、倍博特、復代文等不受此次纈沙坦召回事件的影響。

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對於不在召回之列的纈沙坦,患者仍可繼續服用。曾經服用華海藥業生產的纈沙坦原料藥的患者,應該立即選用其他不在召回之列的廠家生產的纈沙坦類制劑,或者更換其他降壓藥物進行治療。美國FDA於7月27日發布通告認為,服用召回纈沙坦的患者應當繼續服用目前的藥物,直到醫生或藥劑師提供可替代藥品或不同的治療方案。

對於服用過含有NDMA雜質的纈沙坦的患者,藥物中含有的NDMA含量極低,究竟是否會對健康造成損害目前還無法確定,有待進一步的觀察和研究。

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國內共6家藥廠涉問題原料藥

國家藥監局新聞發言人昨天(7月29日)表示,國內涉及使用華海藥業纈沙坦原料藥的共有6家制劑生產企業。(相關藥廠信息請點擊文末「閱讀原文。」)

其中,湖南千金湘江藥業股份有限公司生產的纈沙坦膠囊(國藥準字H20103521)尚未出廠,其他5家生產企業的上市產品中NDMA超出限值,分別為重慶康刻爾制藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊(國藥準字H20080097)、海南皇隆制藥股份有限公司的纈沙坦分散片(國藥準字H20050508)、哈爾濱三聯藥業股份有限公司的纈沙坦分散片(國藥準字H20061058)、江蘇萬高藥業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片(國藥準字H20090262)、山東益健藥業有限公司的纈沙坦分散片(國藥準字H20090319)。上述5家制劑生產企業已停止使用華海藥業纈沙坦原料藥,按規定召回相關藥品。

截至7月23日,華海藥業已完成國內所有原料藥召回工作。

纈沙坦,還能不能吃?事實的真相是這樣的……│科學用藥 健康 第4張

文 | 石浩強 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院

藥劑科副主任、副主任藥師

編輯| 陳易

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