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長生生物的疫苗問題
7月21日引爆了朋友圈!
圖片來源 / 新華社(資料圖:圖文無關)
7月15日,國家藥監局緊急發布通告稱,長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規行為,違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗。
一波未平一波又起,隨及長生生物又因「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(簡稱「百白破」)在檢驗中「價效測定」不符合規定,遭到吉林省藥監局行政處罰。
四川衛計委部門:
未採購兩個問題疫苗
7月22日,四川省衛生計生委疾控處相關負責人表示:
未招標採購兩個問題批次疫苗。問題凍幹人用狂犬病疫苗已全部實施召回,並未進入社會,而問題「百白破」疫苗由於四川在疫苗招標採購中沒有涉及相關批次的疫苗,因此公眾可以放心。
國產疫苗還能相信嗎?
這兩天,許多家長
憤怒之外更多是恐慌!
急忙翻找自家孩子的疫苗本!
看看是否將長春長生公司
疫苗打進過自家孩子的身體
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針對大家十分關心的疫苗問題!
記者採訪了省衛生計生委疾控處相關負責人
一起了解一下
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一、效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號?
根據11月3日國家食品藥品監管總局發布信息:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
二、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?
兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線咨詢。
圖源人民日報
三、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎?
接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。
四、大陸百日咳、白喉和破傷風疾病發生情況如何?
大陸在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗,1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫,百白破疫苗普遍使用後,發病率大幅度下降。2008年以來,全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。
大陸除新生兒破傷風外,其他人群破傷風不屬於法定報告傳染病。
2007年至今,全國無白喉病例報告。
五、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些?
百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,通過飛沫傳播。臨床症狀為陣發性痙攣性咳嗽,咳後吸氣有特殊「雞鳴」樣高亢聲,咳嗽症狀可持續2-3個月。本病多發生於<5歲兒童,尤以<6個月嬰兒發病率較高。
白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特徵為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,並有灰白色假膜形成,導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒症狀。
破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時,破傷風芽孢可被帶入傷口,破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的症狀。在發生皮膚創傷時,尤其是存在上述感染因素時,應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況,選擇合理的治療方案,必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。
當下家長們該怎麼辦?
問題一:如果正在注射或者已經注射完長春長生生產的狂犬疫苗要怎麼辦?
國家衛生健康委員會特意回應:沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。
如果已經接種完該企業的狂苗,等待後續調查結果和意見。
如果將來國家調查結果顯示狂苗有效有成分造假等問題,需要補種疫苗,那請按官方意見執行。
問題二:長春長生生產已經出現問題的百白破是否有免疫效果,安全嗎?該廠生產的水痘、甲肝、流感、腦膜炎等疫苗是否有問題,如果已經注射了該怎麼辦?
該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。
中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。
目前並沒有任何官方消息證明長春長生生產的水痘、甲肝、流感、腦膜炎疫苗存在問題,所以暫時不用驚慌。靜待進展報告。
問題三:跟長春長生有關係的疫苗企業深圳泰康、北京民海等,他們生產的疫苗有沒有問題?
目前並沒有政府機構的相關信息表示如上企業在售疫苗有造假、無效、不合格等通告。請已注射該企業生產疫苗的家長持續關注。如果還有後續針劑未注射,具體咨詢當地醫療機構。
有朋友評論說:
多年來,國產疫苗
積攢的一點點信任正在被摧毀
有人做出了對比,與國外的藥企尤其是生產疫苗的企業做出了對比,他們相關此類的報導非常少,即便是報導出來了,也會看到隨之而來的重重的懲罰。
2018年1月份,菲律賓衛生部部長杜凱提到:「根據流行病學部門1月10日發布的登革熱觀測報告寫道,有17個案例中,其中有4人是因登革熱休克而死。」 賽諾菲登革熱疫苗不得不退還未使用的疫苗貨款,並退還第四季度收取的8700萬歐元的費用。2月5日菲律賓眾議院舉行了關於登革熱疫苗事件的第四次聽證會,期間有議員詢問菲衛生部官員,賽諾菲公司是否負有刑事責任。
而在日本,有企業負責人告訴21世紀經濟報導記者,其造假、製造偽劣產品的企業代價非常高,比如一旦發現造假偽劣產品,企業負責人被罰沒得幾乎傾家蕩產,而且不準再進入這個行業,所以其國人們對自己國家生產的東西信任度很高。
與藥物不同的是,因為疫苗是起著預防的作用,是否起效是一個長期的過程,所有的信任只能建立在疫苗本身合格上,所以這道關卡如何把握,是一個值得深思的問題。此次即將破碎的信心又將如何拾起?
疫苗是國民健康之本,豈能造假?對於這些不良企業,我們呼籲相關部門:
不能等著把事情調查清楚了再對公眾交代,政府方面要在疫苗問題上,完全急公眾之所急,行公眾之所盼!
一定要徹查!務必要嚴辦!
圖片來源:新聞現場、新華社
文字來源:南方都市報、人民日報等
責任編輯:蒲飛
編輯:易思嵐