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在眾多婦科惡性腫瘤中，卵巢癌是女性常見且死亡率最高的疾病之一。2015年中國腫瘤登記年報數據顯示，卵巢癌在我國發病率為7.48/10萬，推算我國每年新發病例近5萬，死亡約2.2萬。
作為目前備受關註的新型卵巢癌標誌物，血清腫瘤標誌物人附睪蛋白4（HE4）的臨床應用日益廣泛，為卵巢癌的早診早治提供了更為可靠的參考資訊。2018年12月，北京市醫療保障局、市發改委、市衛健委、市人社局聯合發布《關於規范調整病理等醫療服務價格項目的通知》，明確了HE4檢測在北京獲得物價審批並進入甲類醫保，並已於今年6月15日正式開始執行，這意味著該檢測能更快地進入更多北京的醫院和醫療機構，更多女性將從中受益。
卵巢癌防治現狀：不容樂觀的3個70%
卵巢癌早期臨床症狀不典型、缺乏特異性，容易與其他疾病混淆，且由於卵巢位於盆腔深部，早期腫瘤在盆腔檢查中難以察覺，導致70%的卵巢癌確診時已是晚期；70%的患者生存率不足5年；對於治愈後的患者，仍有約70%會在3年內復發。正因發病初期的隱匿性和強大的「殺傷力」，卵巢癌也被稱為「沉默的殺手」。
「卵巢癌的防治關鍵在於搶占先機。若能早期發現，卵巢癌患者的5年生存率能夠從20%-30%提高至60%-70%，部分可能治愈。」北京協和醫院腫瘤婦科中心主任朝陽教授指出：「因此，我們建議存在卵巢癌高危因素的人群應重視定期婦科體檢。卵巢癌雖然早期症狀不明顯，但仍可以對一些日常症狀加以關註：當出現不明原因的胃脹、腹脹、乏力、消化不良、腹部疼痛等症狀時應及時就醫，並進行全面的問診與體檢。結合B超、血清腫瘤標誌物檢測進行辨別診斷，盡早發現病變、及時治療。」卵巢癌的高危因素包括：年齡50歲以上；有乳腺癌、結直腸癌病史或家族史；乳腺癌易感基因（BRCA1或BRCA2）基因突變（異常）或與遺傳性非息肉病性結直腸癌（Lynch綜合征）相幹的女性；未曾生育或不孕；子宮內膜異位症患者；服用雌激素（不含黃體酮）10年以上等。
（圖為：北京協和醫院腫瘤婦科中心主任朝陽教授）
「此前卵巢癌的診斷主要依據以經陰道超聲檢測（TVU）為代表的影像學檢查和血液檢查糖類抗原125（CA125），但是這兩種檢測方法都各有其局限性。」北京協和醫院查驗科程歆琦教授指出，「TVU可用於檢查包括卵巢在內的生殖器官，能發現超過1-2公分的腫塊，但是對腫塊的良惡性判讀有賴於醫生的臨床經驗，這可能會導致假陽性或假陰性的情況出現。」研究顯示，約10%的女性在其一生中會由於盆腔包塊疑似卵巢腫瘤而接受手術，其中僅15-20%接受手術的女性最終病理確診為卵巢癌。由於CA125在早期卵巢癌中特異性及敏感性低，50%以上的上皮性卵巢癌早期並沒有出現CA125水平升高的現象，並且CA125在一些婦科良性疾病中也會升高，容易出現假陽性或假陰性，導致誤診或漏診，臨床亟需更有效的腫瘤標誌物和臨床診斷方法。
（圖為：北京協和醫院查驗科程歆琦教授）
HE4聯合CA125：強強聯手「診」愛卵巢健康
通常情況下，腫瘤標誌物檢測水平的升高更早於影像學檢測結果，對於卵巢癌患者而言，更快速、更精準的診斷往往帶來治療效果和患者生存時間的巨大差異。卵巢癌新型生物標誌物HE4的高特異性和敏感性有效彌補了過往檢測方法的不足，在正常生理情況下，HE4在人體中有非常低水平的表達，但在卵巢癌患者的組織和血清中會高度表達，這樣的高敏感性對於卵巢癌的檢測，尤其是卵巢癌早期及無症狀階段非常有幫助，可助力醫生更早發現卵巢癌並進行風險評估。
程歆琦教授解釋說：「就單一標誌物而言，HE4擁有最佳的敏感性和特異性。研究發現，HE4與CA125這兩種指標互為補充，聯合應用可明顯提高卵巢癌診斷的敏感性和特異性，減少卵巢癌的漏檢，大大提升卵巢癌早期診斷的準確性。HE4聯合CA125檢測可有效地對盆腔包塊、卵巢囊腫和卵巢癌進行辨別診斷，指導醫生對患者制定個性化治療方案。同時，聯合檢測能夠更好地進行卵巢癌的療效和預後評估、早期發現復發和轉移。國外多中心臨床研究表明，利用HE4和CA125的檢測值所建立的卵巢惡性腫瘤風險計算法（ROMA）可用於評估女性盆腔腫塊為上皮性卵巢癌的風險分層，對不同風險的包塊進行分流，在避免過度診療的同時，優化醫療資源配置。」
「女性健康一直是羅氏診斷關註的重點領域之一，羅氏診斷Elecsys® HE4檢測聯合Elecsys® CA125檢測，僅需一管血，18分鐘即可為臨床醫生提供更準確的檢測結果，幫助女性改善卵巢癌的早期診斷與臨床管理。」羅氏診斷專業和分子診斷部市場部總監鄭佩珊女士表示，「相信隨著此次HE4檢測正式納入北京甲類醫保，更多女性將從中受益，通過‘診斷’的力量讓卵巢癌這一‘沉默殺手’無可遁形。未來，羅氏診斷還將繼續積極致力於推進更多高醫學價值檢測產品的醫療可及性，助力中國女性健康管理水平的不斷提升，造福更多中國女性。」
（圖為：羅氏診斷專業和分子診斷部市場部總監鄭佩珊女士）