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我們看到了「遠程醫療從形式到內容,時過境遷早已今非昔比“;也嘆息「分鐘診所的零售醫療」曇花一現。
現在來看看電子處方和藥品,簡單講就是把處方藥治療放在一個看不見、但感覺到的虛擬互聯網平台上。
電子處方和傳統處方涉及的藥品是一樣的,必須是獲得監管機構批准上市的藥品或相關產品(不涉及營養保健品)。
病人通過智慧型手機或其他智能終端獲取處方藥或醫生給予處方藥治療。這一形式改變正在影響著成千上萬慢病患者和長期服用處方藥的病人。醫療服務流程也因此被徹底改變,甚至被顛覆了。
細細梳理一下,處方和藥沒變;病人和醫生也沒變;改變的是獲取處方的方式和藥品配送流程,還需要一套全新監管政策和法規。
先看看每個人的一天,智慧型手機和平板電腦改變了我們日常生活和工作的方方面面,幾乎無法想像一個沒有互聯網和無線通信的世界了。
同樣的技術應用於醫療保健領域,誕生了「電子處方療法(Prescription digital therapeutics,PDTs)」。醫生通過智慧型手機和平板電腦為患者提供治療,單單這一流程改變,正在潛移默化地重塑疾病診療流程,也應運而生了許多可穿戴設備、遠程監護和AI智能設備等。
網上處方藥品與一般網上購物的本質區別是監管購買者和示蹤服用者。否則每天購買處方安眠藥一片,不服用,一年下來囤積365片!後果不堪設想。
與上市臨床藥品一樣,醫生開具的電子處方藥是有臨床診療規範和規定疾病的適應症範圍。
從精神疾病、多發性硬化症到長期失眠症患者,電子處方藥配合遠程醫療服務,可以用於一系列慢性和長期處方藥治療的患者。
今年1月,Pear公司開發了第一款電子處方系統,並獲得了FDA認可,用於治療那些藥物濫用障礙(SUD)的患者和阿片類藥物成癮患者。
Pear首席執行官認為,電子處方療法改變了傳統診療模式,賦予患者和醫生應對各種疾病更大潛能,但是開發電子處方系統必須遵循醫療保健體系的規則和監管,確保醫保報銷,教育患者和醫生對電子處方的合理化應用。
電子處方療法是一系列疾病治療的必要組成部分,滿足患者對醫療服務的長期需求,甚至是依賴。除了處方藥品,還需要監管和驗證相關數據信息,以便掌握治療狀況和疾病進展,幫助患者和醫生習慣互聯網平台的新實踐規範。
電子處方系統允許醫生觀察和收集患者實時數據並分析信息,進一步完善個性化精準治療方案,這些是傳統診療模式無法做到的。
互聯網遠程平台不僅可以幫助患者和醫生更好地利用和安排好時間,也讓必要的面對面疾病隨訪咨詢更加高效和有的放矢。
創建一種新的醫健生態系統,目的是為了吸納創新技術和驗證的產品,包括醫療設備和藥品。同時,現有醫療服務模式要做到真正轉型,也必須容納遠程醫療和電子處方療法。
一種新監管體系為此而誕生
與傳統藥品相同,PDTs也是經過臨床試驗驗證其安全性和有效性,然後才能到達患者手中。
致力於開發這些新療法的公司不僅要投入大量時間和資金,還需要像臨床試驗那樣驗證所有流程和操作步驟,獲得監管機構的審批認證。
在美國,FDA對電子處方的監管途徑和方法也處於起步階段,必須針對這些系統的獨特性質進行研究和論證。FDA已經意識到需要一種更靈活的方法來允許電子處方系統的迭代更新。
藥品報銷新模式
若希望醫保和商保涵蓋所有電子處方藥和醫護產品,需要經歷一個漫長而複雜的過程。電子處方藥品的一個特殊優勢是:與傳統模式(面對面診療)相比,電子化解決方案成本效益更高,可以收集和量化真實環境中的數據信息。研發人員可以利用這兩個特性,向醫生健康管理人員和政策制定者展示創新療法的應用價值。
形成虛擬市場,滿足剛性需求
與任何新產品上市一樣,市場和患者/客戶的接納過程往往很慢。開發人員必須傳授和宣講其好處和獲益,讓醫療保健服務者、行政監管機構、患者客戶等了解電子處方療法的巨大獲益和潛在風險。
患者和醫生應當了解如何應用電子處方治療疾病並改善預後。這些電子處方藥品也與傳統藥品一樣,是獲得藥監部門審批上市的,是有安全和臨床療效保障的。
電子處方藥療法將成為全球數字化市場、醫療健康區塊鏈領域至關重要的組成部分,不是可有可無的內容,是未來醫療保健服務的核心組成部分。
據權威機構預測,到2025年其市值將超過5000億美元。僅僅在過去兩年里,已有超過125億美元的風投註資了電子處方研發和應用領域,包括亞馬遜等超級電子商務巨頭已經布局了電子處方藥療法(參見下篇文章)。
在未來幾年,可以預見通過電子處方療法治療更多疾病和維護健康,這種創新模式將為患者帶來更多、更好的獲益,同時也彌補專業醫護人力資源短缺的危機。
最終,通過互聯網和移動通信技術的可及性、便捷性和個性化,提高了患者對治療的信心和依從性。
目前的問題不是電子處方療法是否會被主管部門和廣大用戶所接受,而是何時對醫療保健行業產生實質性改變。
隨著對癌症積極有效的治療,以及篩查早診早治;越來越多癌症幸存者成為了慢病患者。千萬數量級的幸存者需要長期處方藥維持治療和健康管理。這是電子處方藥的剛需市場和客戶群體;是以前沒有的。
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