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記者實體探訪進博會醫療器械及醫藥保健行業展區，看看醫藥巨頭們為國人帶來哪些治病急需藥品？
記者丨韓璐
編輯丨陳曉平
11月5日-10日，第二屆上海進博會召開，這一「買全球、賣全球」的盛會雲集了各行業的巨頭。如果說，進博會整體是服務美好生活的，那麼，醫療醫藥展區的作用體現最直接，很多新品能緩解痛苦甚至救人性命，決定美好生活有沒有。
中國已成為全球第二大醫藥與醫療器械市場的，跨國制藥與醫療器械企業爭相下註，特別近年來，中國推進一系列醫療政策改革，迎來了國內醫藥領域的紅利期，一大波創新產品加速引入。
各大藥企也將進博會視作集體「秀肌肉」的好機會，多款全球首個且唯一的產品在此集中亮相。
展會向大眾開放的首日，《21CBR》記者便來到進博會上最熱鬧的展區之一——醫療器械及醫藥保健行業展區，看看全球的醫藥巨頭們，為國人健康帶來哪些好東西？對於不少人而言，有的產品甚至能決定其餘生的福祉。
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抗癌：新藥可期
在中國，平均每天有超過1萬人被確診罹患惡性腫瘤，人人談癌色變。
惡性腫瘤如此高發，中國患者對於抗癌藥物的訴求不斷提升，一系列抗癌藥新政落地，加速審批、0關稅引進，納入醫保，大批抗癌藥物進入中國。
本屆進博會，抗癌藥領域毫無疑問是最大亮點。
第一次亮相的百時美施貴寶，展出了其明星產品：PD-1單抗歐狄沃（Opdivo），就是俗稱的「O藥」，該藥在2018年成為中國首款獲批上市的免疫腫瘤治療藥物，用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
在進博會開幕前一個月，「O藥」剛剛獲批第二個適應症，成為國內首個且目前唯一用於治療頭頸部鱗癌的PD-1抑制劑。
首屆進博會期間，羅氏的肺癌新藥安聖莎（阿來替尼）在華獲批上市。
今年，羅氏將已在國外上市的重磅新藥帶到展台，展示了全球首個抗體藥物偶聯物赫賽萊®（恩美曲妥珠單抗）以及免疫腫瘤新藥Tecentriq®（阿替利珠單抗）——名字有點拗口，男士多體諒，這兩個藥物對女同胞很重要。
赫賽萊®用於HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助（術後）治療，可幫助特定部分HER2陽性乳腺癌患者免於化療。
Tecentriq®（阿替利珠單抗）為全球首個通過FDA批准的、治療三陰性乳腺癌的腫瘤免疫療法藥物，而三陰性乳腺癌是最為兇險的乳腺癌分類之一，一旦復發，暫無治療手段。）Tecentriq®還在肝癌治療領域，取得重大突破。
上述兩款藥物尚未在華獲批上市，Tecentriq®（阿替利珠單抗）已在中國、美國、歐盟同步申請肝細胞癌適應症。
除了在中國發病率排名靠前的肺癌、肝癌，強生展出全球首個CD38單克隆抗體兆珂（達雷妥尤單抗注射液），用於治療復發和難治性多發性骨髓瘤。
兆珂一個月前剛獲批，是中國也是全球首個獲批的靶向作用於CD38的全人源單克隆抗體。
多發性骨髓瘤是一種不可治愈的血液系統惡性腫瘤，發病率超過急性白血病，位居血液系統惡性腫瘤第二位。
現有治療方案治療復發和難治性多發性骨髓瘤完全緩解率（≥CR）不理想，中位總生存期僅有9個月。兩項國際臨床研究匯總分析結果顯示，既往接受過多線治療的多發性骨髓瘤患者使用16 mg/kg達雷妥尤單抗單藥治療後，中位總生存期能延長至20個月。
拜耳則帶來首個不區分腫瘤類型的治療藥物larotrectinib，該藥物適用於治療局部晚期、遠端轉移、無法手術切除或手術療效欠佳的NTRK基因融合的晚期實體瘤患者。
這款廣譜抗癌藥，一年前獲得美國FDA批准，9月在歐洲也剛獲批上市。
2
流感：達菲升級
2018年，一篇《流感下的北京中年》刷新了不少人對流感的認知，原來流感能在1個月內奪人性命。公眾常滿不在乎將流感和普通感冒混為一談，且不論100年前的「西班牙大流感」，即便致死率不高的流感，也常常因誤診、治療不及時導致嚴重並發症，甚至死亡。
流感產品亦是亮點之一。
很多人知道，流感領域有款知名藥物——達菲，作為生產商，羅氏今年帶來了一款升級版的Xofluza®（瑪巴洛沙韋片），最驚喜的地方是，該藥物患者只需服用一次，就能在24小時內有效抑制流感病毒，是近20年來FDA批准的、第一款具有新型作用機制的抗流感病毒藥物。
在進博會上，羅氏制藥中國與海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區簽署合作協議，這款新藥將率先在海南自貿區，以保稅藥倉的形式在自貿區醫院做到臨床應用。
同樣在會場主推流感疫苗的賽諾菲，帶來全球首個且唯一獲批的重組四價流感疫苗Flublok，據悉可精確匹配病毒株，減少對雞蛋供應的依賴，有望2個月內完成疫苗制備（使用雞胚制備疫苗通常需6個月），能更高效應對流感大爆發的能力。當然，這種情況還是別出現為好。
3
罕見病：四款藥在路上
病種多樣、發病人數有限的罕見病，藥物可及性一直相對不足，全球已知的7000種罕見病，只有約6%的疾病有藥可治。在中國，境外有藥，境內無藥一度是常態，這兩年政府日漸重視罕見病治理，大量配套政策落地，情況改善很快。
能明顯看到，今年的進博會，藥企加大了罕見病藥物引入的力度。
賽諾菲已在中國引入四款罕見病藥物，今年又展出3款產品，包括：2003年FDA批准的首個「法布雷病」（一種十分罕見的X染色體連鎖遺傳的鞘糖脂類代謝疾病）治療藥物Fabrazyme；2003年4月首個用於治療黏多糖貯積症Ⅰ型的藥物Aldurazyme以及2014年獲批的第一種B型血友病治療藥物Alprolix，用於預防或減少患者出血。
輝瑞則帶來了今年5月剛獲批的Vyndamax（氯苯唑酸, Tafamidis）膠囊，用於治療成人轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性心肌病（ATTR-CM），這也是FDA批准的、首個ATTR-CM治療藥物。
目前，國內還沒有針對法布雷病、黏多糖貯積症Ⅰ型，以及轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性的有效藥物，這四款藥物均已入選48個境外已上市臨床急需新藥名單內。
4
慢性病：迎來新克星
紅斑狼瘡、帶狀皰疹、腎性貧血、銀屑病、濕疹……這些慢性疾病經常反復、不好對付，本次進博會引入很多新克星。
這次，葛蘭素史克（GSK）在慢性病領域格外給力，展示三款拳頭產品：倍力騰（貝利尤單抗）、欣安立適以及氟替美維吸入粉霧劑。
全球1/4系統性紅斑狼瘡患者集中在中國，以前治療主要依靠激素、免疫抑制劑和抗瘧藥。倍力騰是全球首個且唯一獲批的治療系統性紅斑狼瘡的生物制劑，能有效減少激素依賴。9月已在中國上市，覆蓋超過100個城市。
欣安立適今年5月已獲批，2020年將分階段引入。在中國，幾乎所有老年人的神經系統，都潛伏著水痘帶狀皰疹病毒，並可能隨年齡增長而激活，50歲及以上的人群中，感染水痘帶狀皰疹病毒的比率超過99%。
據可能，大約三分之一的人在一生中會患帶狀皰疹，因此其適用人群極廣。
而氟替美維吸入粉霧劑是全球首個用於穩定期慢阻肺治療的、「三合一」吸入制劑，每日只需一次，11月7日晨剛宣布在華宣布獲批。
首次參會的禮來，展示了銀屑病（俗稱「牛皮癬」）生物創新藥物拓咨（依奇珠單抗注射液），並在會場宣布正式商業上市。
拓咨是受益於中國藥物監管體制改革的典型產品，2018年，依奇珠單抗進入首批48個臨床急需境外新藥名單，國家藥監局接受了其境外的三期臨床數據，從遞交上市申請到獲批僅用6個月。
阿斯利康則展出了用於治療腎性貧血的新藥羅沙司他。這款創新藥在2018年12月正式在華獲批，是真正意義上的第一例「中國首發」新藥，今年已正式上市。
這是首個利用「氧感知通路」機制HIF（低氧誘導因子）的國際首創原研藥，發現「氧感知通路」機制的三位科學家——小威廉·凱林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞門紮，摘得了今年的「諾貝爾生理學或醫學獎」。
在治療特應性皮炎方面，本屆進博會可謂好藥雲集。賽諾菲展出了全球首個治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑Dupixent，因為可快速持久地改善特應性皮炎患者的皮損程度和瘙癢症狀，已獲FDA突破性療法認定。
輝瑞旗下的舒坦明 (Staquis Crisaborole)，則是一款新型的非甾類磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制劑，用於2歲及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部治療，是近年來首個非類固醇類濕疹藥物，目前已在美國、加拿大、澳大利亞、以色列等國上市，期望在中國快速獲批。
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器械：黑科技雲集
除了處方藥外，在可穿戴與醫療器械方面，也是八仙過海各顯神通。
強生首發了一款擁有智能感光技術的隱形眼鏡：安視優歐舒適隱形眼鏡，鏡片可根據環境光線改變鏡片顏色深淺，使眼睛在不同光照條件下接收到舒適的進光量，提供1類紫外線防護，阻隔超過99％的UVB和90％的UVA，並能過濾藍光。
美敦力在2018年展示了全球最小心臟起搏器，並迅速正式獲批。
今年，美敦力帶來多款新產品，比如，全球第一套針對新生兒的血液透析系統、能識別人體組織厚度的智能吻合器。
尤其兩類消化道領域的器械格外實用：一款膠囊內窺鏡可告別腸鏡尷尬，一款活檢膠囊，吞一顆就能獲取食管癌火箭細胞。
阿斯利康的展台，展示了一款可穿戴的、AI乳腺癌篩查設備IT Bra，它不是以成像判斷是否存在腫瘤，而是通過監測乳腺組織溫度變化。
用戶通過6個小時佩戴，可預判乳腺癌疾病的發生情況，同時能避免X射線對年輕女性的影響。
國內復星醫藥則引進了ARTASTM 植發手術輔助機器人，植發當下很流行，據說這才是國內高淨值人群植發的首選方式。
與目前流行的人工植發相比，ARTASTM可以通過高清3D圖像智能模型構建手術方案，精準度更高，其毛囊提取系統可以在單次手術中精確提取數千單位的毛囊，精準瞄準毛囊角度，降低人為失誤，更縮小創口。當然，好東西也更貴，傳統人工植發價格在20-30元/毛囊，要是請ARTASTM做手術，價格就要在50-60元/毛囊了。
現在，全球藥物和器械的研發主要由跨國公司主導，中國公司相對話語權較小，但這幾年成長很快，希望以後能看到更多中國公司的身影，哪怕不是在進博會這樣的場合。