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最近，網友「yue311」在四川省資陽網論壇po文稱，雁城有不少診所針對兒童感冒咳嗽自制膏藥，該網友想知道：診所自制膏藥是否需要藥品生產許可、衛生許可？是否對相關人員資質有要求？
對於診所自制膏藥的情況，一些患者會擔心這是否合規，用了會不會有風險。對此，記者走訪了城區多家診所，記者發現自制膏藥的診所並不多。資溪花園附近一家診所針對兒科、婦科、外科、骨傷科等病症，推出了中醫藥敷貼療法。
診所醫生表示，他們可針對患者不同病症調制不同的敷貼膏藥，並且敷貼膏藥都是用中藥材粉末調制而成。
診所自制敷貼膏藥屬於診療行為，不違規
該診所自制膏藥行為是否符合相關規定呢？
市場監管局處回復：「中藥加工成細粉，加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統基質調配、外用，在醫療機構內由醫務人員調配使用是允許的。另外，受患者委托、按醫生處方利用中藥傳統加工而成的制品也不算違規。」
市場監管局工作人員表示，未經過化學反應製作，進行簡單傳統工藝加工是允許的。診所自制敷貼膏藥這種行為屬於診療行為，醫生按照患者病症配藥，用在特定對象身上，不屬於生產和銷售藥品的行為，並無違規操作。
因此，如果膏藥沒有經過化學反應，運用簡單傳統工藝加工，就是屬於診療行為，是合規的。
三種情況不納入醫療機構中藥制劑管理範圍
在原衛生部發布的《關於印發加強醫療機構中藥制劑管理意見的通知》中，對醫療機構中藥制劑有著詳細的規定。但同時指出，下列情況不納入醫療機構中藥制劑管理範圍：
1.中藥加工成細粉，臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統基質調配、外用，在醫療機構內由醫務人員調配使用。
2.鮮藥榨汁。
3.受患者委托，按醫師處方（一人一方）應用中藥傳統工藝加工而成的制品。
所以，如果醫療機構自制的藥劑符合以上三種情況，就不在醫療機構中藥制劑管理範圍內，醫師自行製作為患者診療是合規合法的。
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