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第61屆美國血液學會(ASH)年會
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2019年12月7-10日,全球頂級血液盛會:第61屆美國血液學年會(ASH年會)在佛羅里達州奧蘭多隆重召開。匯集全球上百個國家的上萬名血液學專家,交流、探討領域最新進展。骨髓瘤是血液系統常見惡性腫瘤之一,病程呈現
「緩解-復發」的周期循環模式,隨著研究深入,維持治療在骨髓瘤整體治療中的地位逐漸上升。在本次ASH上,來那度胺維持治療骨髓瘤多項研究公布,下面我們將對其中一篇壁報:摘要1889梳理解讀,以供讀者參考。
研究亮點
來那度胺維持治療新診斷骨髓瘤患者,中位PFS、TTNT明顯優於觀察組,且與患者是否符合移植條件無關。
接受來那度胺維持治療或僅觀察,患者疾病復發的侵襲性無明顯差異。
Myeloma
XI研究是一項針對新診斷骨髓瘤的Ⅲ期臨床試驗,包含了符合移植條件(TE)和不符合移植條件(TNE)的患者。本項報告納入了1971例患者,在進行以免疫調節劑為基礎的誘導治療+/-自體幹細胞移植後,隨機接受來那度胺維持治療或僅觀察(Obs),若出現生化進展,則停止Len維持治療。通過使用長期隨訪數據,將至下一次治療時間(TTNT)作為維持治療對疾病復發侵襲性影響的標誌物,並對臨床復發時間(TCR)進行探索性分析,探討來那度胺維持治療對疾病復發侵襲性的影響。
來那度胺維持治療帶來更多生存獲益
在中位隨訪50個月時,Len維持治療組的中位無進展生存期(PFS)為41個月,明顯優於Obs組的21個月(HR 0.50,95%CI 0.44-0.56,P <0.01)。在TE患者中,Len維持治療組中位PFS顯著優於Obs組(64個月 vs 32個月,HR 0.52,95%CI 0.45-0.61, P
<0.01)。在TNE患者中,Len維持治療組中位PFS同樣顯著優於Obs組(26個月 vs 11個月,HR 0.47,95%CI 0.40-0.55,P <0.01)。
來那度胺維持治療可顯著延長至下一治療時間
在中位隨訪50個月時,Len維持治療組的中位TTNT為52個月,明顯優於Obs組的28個月(HR 0.50,95%CI 0.49-0.62,P <0.01)。在TE患者(72個月 vs 43個月,HR 0.59,95%CI 0.49-0.70,P <0.01)和TNE患者(33個月 vs 17個月,HR 0.51,95%CI
0.43-0.60,P <0.01)中觀察到一致的結果。
來那度胺對患者疾病復發的侵襲性無影響
截止分析時,569例患者在試驗中發生疾病進展,但無死亡定義的進展。其中,Len維持治療有254例(148 TE,106 TNE),Obs組有315例(189 TE,126 TNE)。總體上,中位TCR為7.6個月(95%CI 6.4-8.5)。Len維持治療組中位TCR為6.3個月與觀察組的8.1個月無明顯差異(HR 1.06,95%CI
0.87-1.29),且在TE和TNE患者中結果均一致。
由此可見,來那度胺維持治療新診斷骨髓瘤患者,對疾病復發的侵襲性並沒有明顯差異。再加之與觀察組相比,長期延長的生存獲益,進一步肯定了免疫調節劑藥物維持治療的策略。
參考文獻:
Pawlyn C, E. Davies F,Royle K, et al. Lenalidomide Maintenance Prolongs Progression-Free Survival and Does Not Impact the Aggressiveness of Clinical Relapse: Data from Long-Term Follow up of the
Myeloma XI Trial. 2019ASH. PS1889
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