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導讀：2020年，美國內分泌學會(TES)更新發布了女性絕經後骨質疏松症的藥物治療指南，相比2019年治療指南，本次新增了羅莫珠單抗的相幹療效建議，並給出了絕經期女性骨折疏松症藥物治療的推薦意見，如下。
哪些患者需要治療
1.1建議對存在骨折風險高的絕經後女性進行治療，尤其是有骨折史的患者，需要藥物治療。（1 |⊕⊕⊕⊕）
關於雙膦酸鹽的使用
2.1對於絕經後骨折風險高的女性，建議初始治療選擇雙膦酸鹽（阿侖膦酸、利塞膦酸、唑來膦酸和伊班膦酸），可減少骨折風險。
➤不建議使用伊班膦酸鹽來減少非椎骨或髖部骨折風險。（1 |⊕⊕⊕⊕）
2.2在服用雙膦酸鹽的絕經後骨質疏松症女性中，建議3-5年後重新評估骨折風險，對於仍然處於骨折高風險的女性應繼續治療，而那些處於中低風險的患者應考慮「雙膦酸鹽假期」。
➤ 「雙膦酸鹽假期」是指臨時停用雙膦酸鹽可達5年。
➤根據患者的骨礦物質密度和臨床情況停藥時間可能會延長。
➤隨機擴展試驗表明，在假期時間內阿侖膦酸和唑來膦酸的功效保留更多。
➤根據對照研究藥物的殘留效應結果，建議對於每年注射使用的唑來膦酸（5毫克）的患者，重新評估的時間縮短為3年。
➤一次雙膦酸鹽假期開始，每隔2-4年重新評估骨折風險，並考慮重新開始骨質疏松藥物治療，如果骨密度明顯下降，或者相幹的臨床風險狀況因素被改變，則建議早於「假期」的最大間隔時期5年，進行治療。（1 |⊕⊕OO）
關於地諾單抗的使用
3.1絕經後婦女罹患骨質疏松症者，骨質疏松性骨折的風險很高，建議使用地諾單抗作為初始治療的替代藥物。
➤建議劑量為每6個月皮下注射60 mg。
➤地諾單抗對骨重建的影響能在骨轉換標誌物中有所反映，如果6個月後沒有按照計劃繼續注射該藥物，那麼骨轉換標誌物就會反轉。因此，這個藥物一般不推薦藥物假期或治療中斷。（1 |⊕⊕⊕⊕）
3.2伴有骨質疏松的絕經期女性如果使用地諾單抗，建議5-10年後重新評估骨折風險，那些仍然處於骨折高風險的女性應該繼續使用地諾單抗或者採用其他的骨質疏松治療方案。（2 |⊕OOO）
3.3服用地諾單抗的伴骨質疏松的絕經期女性，在沒有後續的抗骨吸收治療（例如雙膦酸鹽、激素治療或者選擇性雌激素受體調節劑）或其他治療方案時，不應該延遲或者中斷地諾單抗的治療，防止骨轉換標誌物反彈或者骨礦物質快速丟失或者骨折風險增加。
4 關於特立帕肽和阿巴帕肽（甲狀旁腺激素和甲狀旁腺激素相幹蛋白質類似物）的使用
4.1在絕經後患有骨質疏松症骨折風險很高的女性，例如存在嚴重或多發性脊椎骨折，建議使用特立帕肽或阿巴帕肽藥物，治療2年可有效減少椎骨和非椎骨骨折。（1 |⊕⊕⊕O）
4.2絕經後骨質疏松症女性患者進行特立帕肽或阿巴帕肽治療後，建議採用抗骨吸收的藥物治療，來保持骨密度增加。（1 |⊕⊕OO）
關於羅莫珠單抗的使用：更新A（2020）
A.1對於存在較高骨折風險的絕經後的骨質疏松症患者，比如嚴重的骨質疏松症（即T值低，T＜-2.5及存在骨折）或多發性脊椎骨折，我們建議使用羅莫珠單抗治療1年，以減少椎骨、髖部和非椎骨骨折。
➤皮下注射的推薦劑量為每月210mg，持續使用12個月。缺乏相應的研究證據，目前對於有較高心血管疾病風險的女性不考慮使用羅莫珠單抗，這些風險包括心肌梗塞或中風疾病史。（1 |⊕⊕⊕O）
A.2在完成了羅莫珠單抗療程的絕經後骨質疏松婦女中，建議使用抗吸收性骨質疏松症藥物來維持骨密度，減少骨折風險。（1 |⊕⊕⊕O）
5 關於選擇性雌激素受體調節劑的使用
5.1絕經後患骨質疏松症的女性如果骨折風險高且存在以下特征，建議使用雷洛昔芬或巴多昔芬以減少椎骨骨折。
患者特征包括：深靜脈血栓風險低，存在乳癌高風險不適合推薦雙膦酸鹽或地諾單抗的患者。
6 關於更年期激素治療和替勃龍的使用
6.1在絕經後女性中，骨折風險高且患者具有以下特征時建議採用更年期激素替代療法（子宮切除術的女性僅使用雌激素），以預防所有類型的骨折。
患者特征包括：60歲以下或絕經後小於10年；深靜脈血栓形成風險低，不宜使用雙膦酸鹽或地諾單抗的患者；具有令人煩惱的血管舒縮症狀；伴有更年期症狀；沒有使用禁忌；沒有心肌梗塞或中風病史；沒有乳癌；願意接受更年期激素替代療法。（2 |⊕⊕⊕O）
6.2在絕經後患骨質疏松症的女性中，骨折高風險並且有以下患者特征時，建議使用替勃龍來預防椎體和非椎體骨折。
患者特征包括：60歲以下或絕經後＜10年；深靜脈血栓形成風險低，不宜使用雙膦酸鹽或地諾單抗的患者；具有令人煩惱的血管舒縮症狀；伴有更年期症狀；沒有使用禁忌；沒有心肌梗塞或中風病史；沒有乳癌；願意服用替勃龍。說明：美國或加拿大沒有該項適應證。（2 |⊕⊕⊕O）
7 關於降鈣素的使用
7.1對於絕經後骨質疏松風險高的女性，建議僅對於不能耐受雷洛昔芬、雙膦酸鹽、雌激素、地諾單抗、替勃龍、阿巴帕肽或特立帕肽的女性，或者上述療法不合適時，處方降鈣素鼻噴劑。（2 |⊕OOO）
8 關於鈣和維生素D的使用
8.1絕經後骨密度低且骨折風險高的骨質疏松症女性，我們建議將鈣和維生素D用作骨質疏松症治療的輔助手段。（2 |⊕⊕OO）
8.2在絕經後患有骨質疏松症的女性，伴高骨折風險且不能耐受雙膦酸鹽、雌激素、選擇性雌激素反應調節劑、地諾單抗、替勃龍、阿巴帕肽或特立帕肽者，建議每天補充鈣和維生素D防止髖部骨折。（1 |⊕⊕⊕O）
9
監控
9.1對於骨密度低、骨折風險高、正在接受骨質疏松治療的絕經後女性，指南建議每1-3年通過雙能X線吸收測定法監測脊柱和髖部的骨密度，以評估治療效果。(2|⊕OOO) 註：監測骨代謝標誌物是識別療效差可能用藥依從性低的另一種方法。
醫脈通編譯整理自：Dolores Shoback, Clifford J. Rosen,Dennis M. Black, et al. Pharmacological Management of Osteoporosis in Postmenopausal Women: An Endocrine Society Guideline Update[J]. J
Clin Endocrinol Metab, March 2020, 105(3):1–8. doi:10.1210/clinem/dgaa048.
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