「4+7」試點城市陸續出臺續約規則,藥典委可能將取消中藥飲片部分有害元素限定…

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「4+7」試點城市陸續出臺續約規則,藥典委可能將取消中藥飲片部分有害元素限定... 健康 第1張

本周視點

國家藥典委發布《關於中國藥典四部通則0212及通則9302標準修訂草案的公示》

最近,國家藥典委發布了《關於中國藥典四部通則0212及通則9302標準修訂草案的公示》,第二次公示稿通則刪除了重金屬及有害元素限量的規定,意味著中藥材和飲片部分品種檢測該項目,而不是第一次公示稿的所有品種。(詳見下方閱讀原文)

政策動向

1. 北京「4+7」試點採購周期因疫情延期 續簽規則公布

北京市藥品陽光採購平台發布公告《關於本市「4+7」試點續約有關工作的通知》,通知明確表示,鑒於當前北京仍處於重大突發公共衛生事件一級響應期間,研究決定將北京市「4+7」試點採購周期延期,與第二批國家組織藥品集中採購和使用工作同步執行。(詳見下方閱讀原文)

2. 衛健委發布《關於開展2020年全國腫瘤防治宣傳周活動的通知》

2020年4月15~21日是第26個全國腫瘤防治宣傳周,今年宣傳周主題是「癌症防治共同行動」。最近,國家衛生健康委疾控局發布《關於開展2020年全國腫瘤防治宣傳周活動的通知》,要求各地各部門積極做好宣傳工作。(詳見下方閱讀原文)

3. 全國首個尊醫重衛決議出台

最近,福建省十三屆人大常委會第十七次會議表決通過《福建省人民代表大會常務委員會關於切實保護關心愛護醫務人員、營造尊醫重衛良好風尚的決議》,《決議》提出將精準對接醫務人員的迫切需求,聚焦醫務人員的突出困難,實實在在做好保護關心愛護醫務人員工作。(詳見下方閱讀原文)

4. 國務院:推進分區分級恢復正常醫療服務工作

3月20日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制印發了《關於進一步推進分區分級恢復正常醫療服務工作的通知》,指導各地在分區分級差異化防控的基礎上,加快恢復正常醫療服務,滿足人民群眾看病就醫需求。(詳見下方閱讀原文)

企業動態

1.Design完成4500萬美元A輪融資

最近,致力於治療由核苷酸重復序列擴增引起的嚴重退行性疾病的Design Therapeutics公司宣布完成4500萬美元A輪融資,以將其主要候選療法推進到臨床開發階段,治療弗里德賴希共濟失調症(Friedreich’s Ataxia,FA)患者。(詳見下方閱讀原文)

2. Kallyope完成1.12億美元C輪融資

最近,專注開發腸腦軸機制新藥的Kallyope公司宣布完成1.12億美元C輪融資,以推進其在研產品組合進入臨床開發階段。該公司曾上榜2018年「生物技術猛公司」榜單,並在此前已完成了1.31億美元融資,備受投資者青睞。(詳見下方閱讀原文)

3. Apexigen完成1.23億美元C輪融資

最近,Apexigen公司宣布完成1.23億美元C輪融資,以推進其腫瘤免疫療法APX005M的臨床開發,以及其它在研免疫療法的臨床前評估工作。目前,該公司已完成1.58億美元融資,為新一代免疫治療劑的開發提供支持。(詳見下方閱讀原文)

4. 亞虹醫藥完成數億元C輪融資

亞虹醫藥最近完成C輪融資,募集資金數億元人民幣本輪融資由燕園創新資本領投,國中創投、倚鋒資本等投資機構跟投,B輪投資機構北京龍磐和凱泰資本通過合作基金在本輪繼續追加投資。募集到的資金將用於支持公司多個自主研發項目的推進。(詳見下方閱讀原文)

藥訊快遞

1. 默克雙抗M7824國內獲批臨床

最近,CDE臨床默示許可一覽顯示,默克雙抗M7824(MSB0011359C)獲批臨床,適應症為宮頸癌。目前,M7824針對多個癌種正在同步開展臨床研究,其中膽管癌(BTC)適應症已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)授予的孤兒藥資格。(詳見下方閱讀原文)

2.諾華眼科藥物Beovu獲歐盟批准

諾華(Novartis)最近宣布,歐盟委員會(EC)已批准新一代眼科藥物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用於治療濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。(詳見下方閱讀原文)

3.Esperion 2款創新藥Nexletol、Nexlizet獲FDA批准

Esperion最近宣布,FDA已批准Nexlizet(bempedoic acid/ezetimibe,180mg/10mg,片劑),這是繼上周Nexletol(bempedoic acid,180mg,片劑)之後該公司獲得FDA批准的第二個降膽固醇藥物。(詳見下方閱讀原文)

4. 恒瑞醫藥加巴噴丁膠囊通過一致性評價

加巴噴丁膠囊為首家獲批通過仿制藥一致性評價的產品,另有江蘇恩華、北京四環、山東朗諾在審評審批中。IQVIA數據,加巴噴丁膠囊2019年全球總銷售額約為83145萬美元,國內銷售額約為1610萬美元。(詳見下方閱讀原文)

研發進展

1.《科學》:中德解析新冠主要蛋白酶晶體結構

頂級學術期刊《科學》在線發表了一篇題為「Crystal structure of SARS-CoV-2 main protease provides a basis for design of improved α-ketoamide inhibitors」的研究報告,科學家們用X射線以1.75埃分辨率解析了新冠病毒Mpro的晶體結構。(詳見下方閱讀原文)

2. Nat Biotechnol:CAR-M細胞可能更有效對抗實體瘤

在一項新的研究中,來自美國賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院等研究機構的研究人員發現經基因改造後表達CAR的巨噬細胞(CAR-M)或許可以替代T細胞療法為實體瘤治療帶來新的可能性。(詳見下方閱讀原文)

3. bioRxiv:CRISPR剪切新冠病毒基因組以治療COVID-19

最近,來自史丹佛大學生物工程系等單位的研究人員開發了一種基於CRISPR- cas13的策略,PAC-MAN用於有效降解人肺上皮細胞中的 SARS-CoV-2 序列和活的甲型流感病毒(IAV)基因組,從而做到有效的病毒抑制。(詳見下方閱讀原文)

4. JAMA Oncol:武漢市的癌症患者具有增加的SARS-CoV-2感染風險

研究人員回顧了2019年12月30日至2020年2月17日入住武漢大學中南醫院的1524例癌症患者的病歷,並評估了這些患者患上COVID-19的情況。癌症患者中的SARS-CoV-2感染率為0.79%,高於同期武漢市所有COVID-19病例的累積發病率(0.37%;優勢比為2.31)(詳見下方閱讀原文)

來源:醫藥地理、藥明康德、新浪醫藥新聞、賽柏藍、生物谷、生物探索、E藥經理人、健康報、中國政府網、動脈網等。

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