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最近,O藥的獲批迎來了胃癌晚期免疫治療的新啟元,不僅患者的生存期能得到顯著延長,甚至在使用藥物的副作用上有明顯改善,這無疑是件好消息。
與此同時,我收到很多患者的留言,「O藥是什麼?」「O藥為什麼能夠效果這麼好?」「O藥什麼時候上市」等等諸如此類的問題,康復君在這里做了一期O藥科普,供大家借閱。
O藥也就是納武單抗,由BMS公司研發,並在2018年獲得中國國家藥品監督管理局(FDA)的正式批准,成為國內上市的首個針對PD-1的免疫治療藥物。
它通過強大的結合力與免疫細胞上的PD-1結合,代替掉原本與PD-1結合的腫瘤細胞上的PD-L1,解除腫瘤細胞對免疫細胞的不良影響,幫助機體恢復抗腫瘤的免疫反應。
圖片來源:攝圖網
推薦劑量為3mg/kg,靜脈注射每2周一次,每次持續60分鐘,直至出現疾病進展或產生不可接受的毒性。
事實上,每一種藥物都或多或少有其藥物毒性,但只要觀察到臨床獲益,應繼續O藥治療,直至患者不能耐受,這一方面,是基於總體的臨床獲益判斷的,有可能觀察到非典型反應(例如最初幾個月腫瘤暫時增大或出現新的小病灶,隨後腫瘤縮小)。
根據個體患者的具體情況,評估安全性和耐受性,可能需要暫停給藥或停藥,但不建議增加或減少劑量。
當然,這是很多患者都會關心的問題。在胃腸系統疾病中,最常見的比如惡心、嘔吐,減輕副作用,可以應用一些輔助治療的藥物。比如止吐藥,提前預防性應用,可以起到減輕嘔吐副反應的作用。另外有口服地榆升白片、生血寶口服液等,都可以升高白細胞和補血,可以預防引起的骨髓抑制副反應。
還有可能存在結膜炎、口腔炎、嘔吐、腹痛、便秘、口幹等症狀(這里只列舉其中一部分的不良反應,完整內容請參照藥物說明書),
眾所周知,胃癌患者術前術後都需要進行放化療階段,術前目的是為了縮小腫瘤,減少手術切除範圍,對原本不能手術者,可能會創造手術條件,同時對術後輔助化療的藥物選擇有很大的參考價值;術後是為了殺滅殘存的腫瘤細胞以及減少復發的可能。如此的簡單粗暴,雖然效果很好但是對身體健康細胞損害太大,而免疫治療要溫和很多,只針對病灶,不良反應的發生和嚴重程度都顯著降低。
圖片來源:攝圖網
免疫的一線治療
所謂一線治療,就是患者被確診後使用的第一個治療。嘗試把免疫治療用於一線治療,一方面可能幫助更多患者,另一方面也可能更符合生物學原理。
PD-1抑制劑類免疫療法的機制是激活免疫系統,所以理論上,時間越早,免疫系統狀態越好的時候,效果會越理想,「免疫+化療「用於胃癌一線已經取得了初步療效,值得期待。
關鍵一環:靶向治療的前期篩選
免疫治療目前最大的挑戰,就是患者療效差異大,而且很難預測。從O藥的數據也能看出,雖然對於用藥後腫瘤顯著縮小的患者,效果確實是非常好的。但如果不經過篩選的話,只有一部分患者能從新療法中獲益。
如何通過生物標記物來找到最可能獲益的患者,是非常重要的。就像赫賽汀、替吉奧的使用,還是要有相對應的指標,切不可盲目用藥。
圖片來源:攝圖網
合理運用治療武器,才是最大保障
最近有早期臨床試驗數據顯示,O藥聯合瑞戈非尼,用於復發難治胃癌患者,客觀緩解率能超過40%,甚至有些以前單獨使用過PD-1藥物,已經耐藥的患者都可能響應。
總之,無論是放化療、手術、免疫、靶向藥等等的治療方案,都是腫瘤醫生手里的武器,如何通過合理的順序組合,用的更好,讓更多患者受益,是最重要的目標。
不止是胃癌,中國各種消化道腫瘤都很多,都急需新藥。這也是O藥在中國的重點研究方向之一,目前在國內有多項針對性的臨床試驗正在開展中。期待能有更多的好消息。
封面圖片來源:攝圖網正版圖庫
責任編輯:胃癌康復君
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