嬰兒濕疹用硼酸類藥物?這麼幹就錯了!

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嬰兒濕疹用硼酸類藥物?這麼幹就錯了! 健康 第1張

先看一些最近仍比較常見的處方用藥:

處方一

(1)患者資訊:女,3 月,6 kg

(2)臨床診斷:嬰兒濕疹

(3)處方用藥:

  • 丁酸氫化可的松乳膏 25g/支 適量 外用 每日2次

  • 硼酸氧化鋅冰片軟膏 10g/支 適量 外用 每日3次

處方二

(1)患者資訊:男,1 月,4.1 kg

(2)臨床診斷:嬰兒濕疹,尿布皮炎

(3)處方用藥:

  • 丁酸氫化可的松乳膏 25g/支 適量 外用 每日2次

  • 硼酸氧化鋅冰片軟膏10g/支 適量 外用 每日2次

處方三

(1)患者資訊:男,30天,4.75 kg

(2)臨床診斷:嬰兒濕疹

(3)處方用藥:

  • 丁酸氫化可的松乳膏 25g/支 適量 外用 每日2次

  • 硼酸氧化鋅冰片軟膏 10g/支 適量 外用 每日2次

  • 甘霖洗劑280ml/瓶適量外用每日 3 次

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以上所列舉的處方,臨床診斷均為嬰兒濕疹,不難看出丁酸氫化可的松乳膏和硼酸氧化鋅冰片軟膏是一些皮膚科醫生應對嬰兒濕疹時的常用藥。

1

用藥是否合理?

《中國濕疹診療指南》(2011 年)推薦:濕疹急性期無水皰、糜爛、滲出時,建議使用爐甘石洗劑、糖皮質激素乳膏或凝膠;大量滲出時可選擇冷濕敷,如3% 硼酸溶液、0.1% 鹽酸小檗堿等;有糜爛但滲出不多時可用氧化鋅油劑。外用糖皮質激素(topical corticosteroids,TCS)是治療和控制濕疹各期的一線藥物,硼酸氧化鋅冰片軟膏適應症為用於濕疹及亞急性皮炎,可除濕止癢。

根據該指南分析,上述處方似乎並沒有什麼不適宜的地方。

但值得注意的是,處方所開具的藥品是否都符合兒童用藥呢?

據《中國兒童特應性皮炎診療共識》(2017 版),嬰幼兒的皮膚嫩薄,應盡可能選擇中、弱效的 TCS,此處遴選丁酸氫化可的松乳膏適宜。

但對於硼酸氧化鋅冰片軟膏,經查閱指南,並未見推薦嬰幼兒濕疹使用相幹的硼酸類藥物。

硼酸氧化鋅冰片軟膏的說明書中【兒童用藥】一項註明的是「尚未進行該項實驗,且無可靠參考文獻」,可見,嬰兒濕疹開具硼酸氧化鋅冰片軟膏,更多是一些醫師的經驗用藥。

由於嬰幼兒的皮膚、黏膜面積相對成人較大,且皮膚角化層薄和血管豐富,藥物容易透皮膚、黏膜吸收,特別是皮膚破損時吸收量就更多。有文獻報導,硼酸對嬰兒皮膚有毒性,或者經皮吸收後可能產生全身毒性反應;同時有用硼酸溶液濕敷治療尿布皮炎發生患兒中毒死亡的報導。可見,嬰幼兒應避免使用含有硼酸的產品。

因此,處方遴選的硼酸氧化鋅冰片軟膏不適宜,建議停用。

2

國家藥監局修訂說明書:嬰兒禁用

2020 年 4 月 8 日,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局發布了《關於修訂含硼酸及硼酸鹽的藥品說明書的公告》,對18 種硼酸及硼酸鹽的藥品說明書的【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項出具修訂要求。

嬰兒濕疹用硼酸類藥物?這麼幹就錯了! 健康 第2張

來源:藥監局官網

其中硼酸氧化鋅冰片軟膏的說明書,【禁忌】和【兒童用藥】項均要求修訂為嬰兒禁用。

硼酸氧化鋅冰片軟膏的說明書具體修訂如下:

一、不良反應

【不良反應】項修訂為:

藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見瘙癢、皮疹、接觸性皮炎、皮膚紅腫、過敏反應等不良反應。

二、注意事項

【注意事項】項修訂為:

1.避免長期大面積使用。

2.避免用於3歲以下兒童。

三、禁忌

【禁忌】項修訂為:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

四、兒童用藥

【兒童用藥】項修訂為:

嬰兒禁用本品。

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18 種硼酸及硼酸鹽的藥品說明書修訂小結如下:

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3

小結

兒童生長髮育具有特殊性,我們不能單純地把他們看成是「成人的縮小版」,再加上我國兒童專屬的用藥適宜品種少,專用於兒童的新藥研發比例也小,兒童超說明書用藥普遍存在。因此,兒科的臨床用藥,更需要特別注意適應兒童各期發育的主要生理特點,規避遴選兒童不適宜使用的藥品,以減少不良反應的發生。

▎小兒用藥需比成年人更謹慎:

  • 小兒用藥有哪些特點?為什麼?

  • 解熱鎮痛藥中有哪些小兒不能使用的藥物?

  • 兒童還有哪些用藥禁區?

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作者 | 梁業梅廣州市婦女兒童醫療中心藥學部

編輯 |十一

投稿 |[email protected]

題圖 | 站酷海洛

嬰兒濕疹用硼酸類藥物?這麼幹就錯了! 健康 第4張

參考文獻(上下滑動查看

1.中華醫學會皮膚性病學分會免疫學組. 濕疹診療指南(2011年)[J]. 中華皮膚科雜誌, 2011, 44(1):5-6.

2.中華醫學會皮膚性病學分會兒童皮膚病學組. 中國兒童特應性皮炎診療共識(2017版)[J]. 中華皮膚科雜誌, 2017, 50(11):784-789.

3.Stalder J F, Aubert H, Anthoine E, et al. Topical corticosteroid phobia in atopic dermatitis: International feasibility study of the TOPICOP score[J]. Allergy, 2017, 72(11): 1713-1719.

4.Jonathan J, Lyons, Joshua D, Milner, Kelly D, Stone. Atopic dermatitis in children: clinical features, pathophysiology, and treatment[J]. immunol allergy clin north am, 2015, 35(1):161-183.

5.Boiko, Susan. TREATMENT OF DIAPER DERMATITIS[J]. Dermatologic Clinics, 1999, 17(1):235-240.

6.Weston W L , Lane A T , Weston J A . Diaper dermatitis: Current concepts[J]. Pediatrics, 1980, 66(4):532-536.

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