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2020年7月10日-11日，一直備受矚目的CSCO乳癌年會暨2020年全國乳癌大會在北京成功召開！大會覆蓋了「科學前沿、創新藥物、指南共識、名家視角、大數據和人工智慧」的相幹內容，同時開設乳癌骨轉移治療專場，多位腫瘤領域知名專家出席了這場學術盛宴，共同分享了乳癌治療及復發轉移各階段分類分層治療的最新進展和寶貴經驗。會議期間，我們特邀大會主席北京希思科腫瘤臨床研究基金會理事長李進教授和CSCO副理事長江澤飛教授，就乳癌骨轉移的治療進展和創新藥物的發展趨勢進行了分享。
李進教授
主任醫師 博士生導師
同濟大學東方醫院腫瘤醫學部主任
亞洲腫瘤聯盟（FACO）主席
北京希思科腫瘤臨床研究基金會 理事長
中國臨床腫瘤學會（CSCO） 前任理事長
CSCO藥物安全專委會 主任委員
中國醫師協會結直腸癌專業委員會 副主任委員
江澤飛教授
主任醫師 博士生導師
革命軍總醫院第五醫學中心乳腺腫瘤科主任
中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長兼秘書長
CSCO乳癌專家委員會主任委員
北京醫學會乳腺疾病分會主任委員
St.Gallen國際乳癌診療共識專家團成員
中國食品藥品監督管理局（SFDA）新藥審評專家
本次CSCO乳癌年會有哪些新話題和新進展？
江澤飛教授：CSCO乳癌年會也是2020全國乳癌大會，內容豐富精彩。科學前沿論壇部分，邀請於金明院士、王曉東院士介紹創新人才與學科建設和生物醫藥創新的機遇和挑戰，李進教授和王潔教授作為國內知名腫瘤學家，分享了中國抗腫瘤新藥研發的創新之路和基於臨床問題的腫瘤精準醫學科研探索。
我們邀請了清華大學的陳曉媛博士和研發領域的科學家，談談中國面對患者需求的臨床開發。大會特邀邀宋爾衛院士、邵志敏教授、徐兵河教授、劉蔭華教授、吳炅教授等國內乳腺腫瘤領域的領軍人物，系統回顧這一年來國際和國內學術進展。CSCO乳癌專委會的同道也分享了一年來所做的工作，解讀CSCO乳癌指南從4月份發布以來，各級醫生的反饋。
大會採取線上線下結合的方式互動和討論，專題設置了新開發的腫瘤人工智慧輔助決策系統，能夠在幾秒鐘之內算出患者使用幾種治療方案的有效率、有效時間、毒性、醫保的報銷額度和自己需要支付的費用。借此機會，我們希望在全國推廣這個人工智慧系統，各地醫生可以與專家共同討論在治療中面臨的問題和困惑。
在眾多影響癌症患者生存質量的問題中，「骨轉移」最為突出，哪些實體腫瘤最容易出現骨轉移？目前的對於骨轉移的治療有哪些？是否可以改善患者的生存質量？隨著現代醫學的創新進步，目前有哪些新型骨改良藥物？這些藥物會帶給患者哪些獲益？
李進教授：骨轉移是腫瘤治療過程中需要特別關心的一個問題。不同腫瘤骨轉移的發生率也存在差異，例如乳癌、肺癌比較容易發生骨轉移，這些腫瘤具有親骨性，容易沉浸在骨質部分，導致骨質溶解，造成骨破壞，嚴重者最後發生骨折。骨轉移容易引起疼痛、高鈣血症和骨折等骨相幹事件，影響患者的生活質量和生存時間。
骨轉移的治療方法主要有局部治療和全身治療。局部治療包括放療、消融，以及骨水泥等。全身治療包括雙膦酸鹽，目前比較常用的是第三代雙膦酸鹽唑來膦酸，可以在很大程度上控制骨轉移的發生或進展。雖然雙膦酸鹽在骨轉移的治療中已經應用了十幾年，但其療效仍不太令人滿意。
最近國際上開發出新一代的靶向藥物地舒單抗，它能夠抑制破骨細胞的形成，進而減少骨破壞。地舒單抗已經在5月份被批準進入中國。地舒單抗的應用可以更大程度上降低骨相幹事件的發生，同時減少骨轉移進展。我認為地舒單抗未來在骨轉移方面可以得到更廣泛的應用。
骨改良藥物是目前治療乳癌骨轉移的主要藥物，包括傳統的雙膦酸鹽和新藥地舒單抗。能否請您談談這兩種藥物的作用機制和療效有何區別？
江澤飛教授：骨改良藥物是一大類藥物，最早應用的是雙膦酸鹽。第一代是氯膦酸鹽，第二代是帕米膦酸等，第三就是唑來膦酸等。第二、三代最大的進步就是療效更好，並且輸註更方便。帕米膦酸需要輸註2-4個小時以上，而唑來膦酸的輸註時間可以縮短至半個小時甚至15分鐘，但是它們都是雙膦酸鹽類，作用機制相同。目前的骨改良藥物還包括地舒單抗這類抗體，它是首個精準靶向的RANKL抑制劑，可阻斷RANK與RANKL的結合，不僅能夠抑制破骨細胞，還能夠抑制腫瘤細胞。
由於地舒單抗獨特的作用機制，初始使用療效比唑來膦酸更好，能給患者帶來更大的獲益。既往使用唑來膦酸治療效果不好的患者，換成地舒單抗後也可取得不錯的療效。此外，地舒單抗可以通過皮下注射，使用更加方便，尤其是在疫情期間，患者不方便來醫院輸液，可以在院外接受皮下注射。
骨改良藥物如何判斷用藥時間？是應該在診斷為骨轉移時使用？還是在出現骨痛或其他症狀時使用？
江澤飛教授：我們在2005年就在孫燕院士指導下頒布了《中國惡性腫瘤骨轉移診療專家共識》，在診療共識中提到，在患者通過影像學檢查，如CT、X線等，確診為骨轉移後就應該使用骨改良藥，即使沒有疼痛也應該用，而不是在真正出現症狀以後才用。骨改良藥不僅僅是止痛藥，在骨轉移的發生過程中，骨改良藥能夠抑制破骨細胞的活性，控制骨破壞。所以不是出現骨痛症狀才用，而是確診骨轉移就可以用。
在骨轉移的過程中應該倡導全程使用骨改良藥，並且使用過程中要監測不良反應，也要根據患者的身體情況和骨轉移的情況來決定使用時間。如果患者以骨轉移為主，應該持續使用骨改良藥；但如果患者已經出現嚴重晚期轉移表現，繼續使用不能再給患者帶來獲益時，我們建議停止使用骨改良藥。
首個RANKL抑制劑地舒單抗已經在中國上市，您認為其未來在乳癌骨轉移治療中的地位如何？
江澤飛教授：地舒單抗是一個創新藥，針對這個產品，在五、六年前，我有幸和廣州的張力教授合作完成了450例中國惡性腫瘤患者的臨床研究。在臨床研究設計、方案討論、患者管理及後續工作中，也有很多心得體會，首先就是使用方便，其次是療效顯著。所以我們也非常期待地舒單抗上市後，能給廣大腫瘤骨轉移患者帶來獲益，包括乳癌骨轉移、肺癌骨轉移、攝護腺癌骨轉移，以及多發性骨髓瘤等。事實上，我們現在已經有患者開始使用地舒單抗，體現出很好的治療價值，當然我們也希望臨床醫生能夠選擇合適的患者，在合適的時機來合理地應用。
我國的臨床研究進入了一個快速發展的階段，中國的學者也開始逐漸參與全球多中心臨床研究，中國本土的創新藥企也在加大與國際制藥公司的合作，加大研發合作或者將國外已有的合適的藥物盡快引入中國，您認為這樣的變化對醫藥行業意味著什麼？對中國患者來說又意味著什麼？
李進教授：國外公司的產品，如果自己在中國申請上市，時間比較漫長，一般都需要五年以上。中國患者如果要使用，需要去國外買，或者通過非正當門路獲取，這對於中國患者來說很痛苦，難以用到全球最新的藥物。一方面是中國企業的研發能力弱，一方面是國外企業對中國的市場不感興趣，申報註冊程序龐雜，影響了中國患者用上世界一流產品的速度。
如果國外跨國企業與中國企業合作，同步在中國開發國際一流產品，可以幫助中國企業提高新藥研發的能力，同時也能讓中國患者早日用上國際創新產品，獲得更好的生存，所以這對於我們中國患者來說是一個福音。
近年來，隨著國家對醫藥產業政策的支持，像百濟這樣的創新型抗腫瘤藥物研發企業不斷崛起，您如何看待未來創新藥的發展前景，對百濟這類創新型公司有何期望？
李進教授：在中國的民族制藥企業中，百濟神州是一個比較獨特的企業。第一，它成立的時間比較短，但取得進步的速度非常快。第二，擁有較好的產品線，研發能力強，創新產品快速獲得美國FDA的認可，這在中國企業中是比較少的，例如澤布替尼在美國FDA獲得加速批準，是中國企業學習的榜樣。第三，注重創新產品的開發，以及與國際制藥企業的合作，例如地舒單抗就是百濟與安進公司合作的成果。
同時，百濟把安進公司在國際上開發的新產品引入中國，為中國的腫瘤患者提供一流的服務。這樣的中外合資的方式對企業來說是一個良性循環，我希望未來中國的民族制藥企業能夠像百濟神州這樣的企業學習，把世界創新產品引入中國，同時把中國創新產品帶到全世界，為全球腫瘤患者服務，為全世界的抗腫瘤事業做出貢獻。
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