中外PK戰打響!正大天晴借力突出重圍,中國肝病用藥市場未來幾何?

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中外PK戰打響!正大天晴借力突出重圍,中國肝病用藥市場未來幾何? 健康 第1張

在生活中,年輕人無不時刻遵循「朋克養生」法——邊熬著最久的夜,邊吃著形形色色的護肝護腎的保健類藥物,從魚油到膠原蛋白、美白口服液、葡萄籽、綜合維生素、補氣血營養丸、護眼丸、甘草片、阿膠、青汁……10種保健品幾乎當成了飯吃。如此也造成我國成為名副其實的肝病大國。

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2019年世界衛生組織(WHO)統計數據顯示,目前全球有3.25億乙肝或丙肝病毒感染者,其中80%缺乏有效檢測和治療;2017年新發感染285萬人;每年約140萬人死於肝炎病毒感染及其相幹疾病。其中,中國每年因肝病死亡的人數近50萬,每年肝病治療費用達500-1000億元人民幣。

為清除病毒性肝炎威脅,世界衛生組織提出,到2030年,要實現新發感染率降低90%,相幹死亡率下降65%,要使得90%感染者得到診斷,90%符合條件的患者得到治療。而得益於國內外眾多肝病用藥的研發和上市,這一問題被打破已是指日可待。

經《醫藥地理》梳理髮現,肝病用藥主要包括消化系統及代謝藥物中的肝治療藥和全身性抗感染藥物中的抗肝炎病毒類藥物兩大類。根據藥物綜合資料庫(PDB)顯示,2019年我國肝病市場總體規模約59.8億元,同比2018年下降約4億元,降幅為6.3%。

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藥物綜合資料庫(PDB)

隨著一系列治愈性藥物的出現,大量肝病患者被治愈,肝病用藥市場理所當然出現了萎縮現象。高盛也曾在一份研報中表示,研發治愈性的藥品不是一個可持續的商業模式。特別是在丙肝用藥領域,當越來越多的丙肝患者在歐美市場被治愈,丙肝業務必然出現下滑態勢。

「成也丙肝,敗也丙肝」

吉祥德營收下滑

作為丙肝藥物銷售神話的締造者,吉祥德曾依靠全球領先的丙肝藥物一騎絕塵。而在2018年的財報中,吉祥德的全球營收卻罕見地出現了下滑,業績下滑的最重要的原因在於:旗下丙肝藥物治愈了不少患者。從藥物綜合資料庫(PDB)也能發現,在中國市場,吉祥德的業績表現更是慘淡,其主要業績來源於抗AIDS藥物,抗肝炎病毒藥物在中國市場份額則不足1%。

藥物綜合資料庫(PDB)

吉祥德中國區總經理羅永慶曾經向《醫藥地理》透露:「吉祥德把治愈頑疾作為目標,這就迫使我們必須不斷顛覆自己。現在,腫瘤是我們非常重要的領域。」換言之,吉祥德在肝病用藥丟失的市場,想要依靠入局腫瘤領域彌補回來。

為此,早在2017年8月底,吉祥德就出資119億美元將Kite收購,進軍CAR-T領域。作為全球第二獲批的CAR-T細胞療法,在2018年,Yescarta獲得了2.64億美元的收入,遠超競爭對手。近幾年來,吉祥德還通過並購,授權,合作等多種方式在細胞治療領域「招兵買馬」。

除了搶占腫瘤市場份額,推進藥物進入醫保也成為吉祥德的重要部署。2019年11月28日,抗病毒領域的「明星企業」——吉祥德科學通過參與談判,有款抗肝炎藥物被納入醫保。

其中,韋立得(TAF,丙酚替諾福韋)可用於治療成人和青少年(12歲以上,體重超過35kg)的慢性乙型肝炎(HBV),是美國FDA十年來首款獲批治療乙肝的新型口服方案;丙通沙(索磷布韋維帕他韋)可用於治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,是中國首個獲批的泛基因型HCV單一片劑方案;夏帆寧(來迪派韋索磷布韋)在中國用於治療1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18歲青少年患者。

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藥分享PLUS

不得不說,如此一來,在肝病用藥領域,吉祥德很可能一家獨大。

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正大天晴市場份額

隨集采不斷外延順勢提升

盡管以吉祥德為代表的跨國藥企動作不斷,中國患者似乎並不買帳。近年來,隨著進口藥市場比重逐年下滑,國產藥逐漸成為主流品種。

另據藥物綜合資料庫(PDB)顯示,國內肝炎化學藥物治療市場主要由保肝護肝化藥、免疫增強調節類、抗肝炎病毒類、干擾素類和肝炎Ⅱ類疫苗等五大板塊構成。中成藥、配方顆粒、保健品輔佐著肝病市場,也是不可低估的組成部分。而醫院是肝病用藥市場的絕對主體,中成藥中清熱劑在肝病用藥市場占比最高。

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藥物綜合資料庫(PDB)

值得一提的是,自2018年12月7日,「4+7」城市藥品集中採購正大天晴恩替卡韋分散片中標後,其肝病用藥市場份額更是得到顯著提升。2019年,恩替卡韋樣本醫院市場占據中國肝病用藥市場33%份額。

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藥物綜合資料庫(PDB)

不過,需要思考的是,隨著我國仿制藥質量和療效一致性評價工作進入深水區,不少國內藥企的壓力愈發嚴格。未來,應對龐雜多變的市場環境,國內肝病用藥企業將會如何出招應對?在抗感染領域我國又會取得哪些新的突破?

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