耐藥結核病治療的新希望！

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谷 君 說

結核病是全球人群因單一傳染病死亡的主要原因，其引發死亡的人數超過了HIV/AIDS，2017年全球有超過1000萬人患上結核病，而且大約有160萬人因結核病死亡。

耐藥結核病治療的新希望

文/T.Shen

如今抵禦結核病流行最大的障礙是結核分枝桿菌對此前能治愈結核病的藥物產生了耐藥性。WHO宣布，如今耐藥性結核病成為了全世界人群的健康危及，2017年全球大約有55.8萬人對一線有效的治療性藥物-利福平產生了耐藥性，其中有82%的患者為多重耐藥性結核病。

圖片來源：commons.wikimedia.org

如今科學家們在治療耐藥性結核病上依然束手無策，許多國家所使用的20-24個月的治療方案對於患者而言非常昂貴且有著明顯的副作用，此外，較長的方案也會使得患者和當前的衛生健康系統難以堅持，在全球範圍內，這種方法在實際治療環境中的平均治療成功率略高於50%（盡管各國之間存在著相當大的差異）。因此全球的科學家們都迫切需要開發一種短期、有效且安全的方法來治療耐藥性結核病患者。

其中一項研究已經開始取得成效，近期科學家們在1期臨床試驗中得到了令人鼓舞的結果，研究表明，9-11個月的較短療法體系對於治療耐多藥肺結核的治療同樣有效。與WHO推薦的長達20個月的療法體系相比，STREAM試驗提供了強大的證據表明，11個月的療法體系同樣安全有效，而且這種短期方案也能讓患者更易於接受，並能節省患者和醫療服務機構的成本。

圖片來源：medium.com

臨床試驗

STREAM試驗（耐多藥結核病患者抗結核病藥物標準化治療方案，StandardisedTreatmentRegimenofAnti-TBDrugsforPatientswithMDR-TB）是全球首個多個國家合作進行的3期臨床試驗，旨在檢測短期MDR-TB（耐多藥結核病）治療體系的安全性、有效性及對經濟產生的效應。試驗的隨機性意味著患者會被分配到短期或長期治療體系中，以避免實驗偏倚，而患者的治療分配則是由臨床醫生的選擇來決定的。

3期臨床試驗往往能夠評估一種新型干預措施在實踐中的有效性和安全性；在1期臨床試驗中，研究者旨在評估，在孟加拉國的試點研究中非常有效的9-11個月的治療體系是否與在嚴格控制條件下在其它環境中評估的較長方案同樣有效，同時越南、蒙古、南非和埃塞俄比亞等7個國家也參與到了試點研究中。1期臨床研表明，較短的治療體系與20個月的治療體系同樣有效。

研究者進行了兩年半的隨訪發現，試驗中大約80%的患者表現出了良好的結果，而在20個月治療體系中患者的這一比例為79.8%；接受9-11個月治療體系的患者表現出良好結果的比例為78.8%。雖然HIV感染者的結果與HIV陰性個體的結果並不相同，但其在短期和長期方案治療中所表現出的結果相似。

研究者指出，關於副作用的研究發現也非常有趣，在治療期間和兩次治療隨訪期間，患者均會表現出非常相似的副作用發生率，但其出現副作用的類型卻存在一定差異，最常出現的副作用為心臟傳導障礙，在9-11個月的治療體系中其會增加患者嚴重和潛在致死性心律失常的風險，在20個月治療體系中患者最常見的副作用為代謝混亂，尤其是低血鉀症等。如今研究人員正在進行健康經濟學數據分析，同時他們還會評估兩種治療體系對患者和衛生系統潛在成本節約的影響。

圖片來源：news.uct.ac.za

結論

臨床試驗的最終結果非常令人鼓舞，因為其表明，9-11個月的療法體系在療效和安全性上與20個月治療體系相當，這或許就能支持利用短期治療方法來治療對利福平耐藥性的結核病患者。此外，9-11個月的治療體系也有著非常顯著的優勢，其能夠縮短患者的治療時間，也能有效提高患者的保留率並減少其服藥的劑量和水平等。

然而，患者所需要進行的心電圖監測或許是一個重要的考量因素；在2018年發布的最新指南中，WHO再次強調需要尋找治療周期短且對患者毒副作用較小的治療方案，目前STREAM1期臨床試驗就取得了一些明顯的進展；目前研究人員正在進行2期臨床試驗來評估口服療法體系要比目前在多個國家中使用的注射療法體系更加安全且易於患者接受，這或許也是人類抗擊耐多藥結核病的又一重大進步。

參考資料：

【1】GLOBAL TUBERCULOSIS REPORT Executive summary—2018

【2】Research Excellence to stop TB Resistance

【3】Andrew J. Nunn， M.Sc.， Patrick P.J. Phillips， Ph.D.， Sarah K. Meredith， M.Sc.， et al. A Trial of a Shorter Regimen for Rifampin-Resistant Tuberculosis， N Engl J Med2019；380：1201-1213DOI：10.1056/NEJMoa1811867

【4】Drug-resistantTB：anewstudyoffersnewhope

AndrewNunn，I.D.Rusen；March21，201911.57pmAEDT

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