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8月20日，國家醫保局、人社部印發通知，公布國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險常規準入部分的藥品名單，目錄調整工作取得了階段性進展。新版《藥品目錄》自2020年1月1日起實施。
據介紹，《藥品目錄》是基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金支付藥品費用的標準。新版《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、談判藥品、中藥飲片5部分。凡例是對《藥品目錄》的編排格式、名稱劑型規範、限定支付範圍等內容的解釋和說明。西藥部分包括了化學藥品和生物制品，中成藥部分包括了中成藥和民族藥。談判藥品部分包括了尚處於談判協議期內的藥品。中藥飲片部分包括了基金予以支付的飲片範圍以及地方不得調整納入基金支付的飲片範圍。
本次發布的常規準入部分共2643個藥品，包括西藥1322個、中成藥1321個（含民族藥93個）；中藥飲片採用準入法管理，共納入892個。從調出的品種看，共調出150個品種，其中約一半是被國家藥監部門撤銷文號的藥品，其餘主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。此外，經過專家評審，確定了128個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品。國家醫保局表示，下一步將確認企業的談判意向後，按相關程序組織開展談判，將談判成功的納入目錄，具體名單及相關要求另行發布。
國家醫保局、人社部要求，各統籌地區醫療保障部門應在省級醫療保障部門的指導下，根據醫保基金的負擔能力和管理要求，制定《藥品目錄》甲乙類藥品相應的支付辦法。對規定有限定支付範圍的藥品，要制定審核支付細則，並加強臨床依據的核查。各地應嚴格執行《藥品目錄》，不得自行制定目錄可能用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付範圍。對於原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。消化過程中，各省應優先將納入國家重點監控範圍的藥品調整出支付範圍。
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把有限資金花在刀刃上
8月20日，國家醫保局召開媒體吹風會，介紹新版《藥品目錄》的有關情況。據介紹，本次《藥品目錄》調整是國家醫保局成立後首次全面調整，也是自2000年第一版《藥品目錄》以來對原有目錄品種的一次全面梳理。通過調整，整體上提升了醫保藥品目錄的保障水平，提高了有限醫保資金的使用效益。
新增藥品——
更好滿足臨床需求
現行《藥品目錄》於2017年2月由人社部印發，共收載2535個西藥和中成藥，此後醫保部門通過談判方式在醫保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品。
「為更好地滿足臨床合理用藥需求，這次目錄調整常規準入部分共新增了148個品種，其中，西藥47個，中成藥101個。」國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍表示，新增藥品覆蓋了要優先考慮的國家基本藥物、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等，其中通過常規準入新增重大疾病治療用藥5個，糖尿病等慢性病用藥36個，兒童用藥38個。
熊先軍表示，絕大部分國家基本藥物通過常規準入或被納入擬談判藥品名單，並將74個基本藥物由乙類調整為甲類。對於臨床價值高但價格昂貴或對基金影響較大的專利獨家藥品，通過專家評審和投票遴選，初步確定128個藥品納入擬談判準入範圍，包括109個西藥和19個中成藥。
據介紹，這些後續還將進行談判工作的藥品，治療領域主要涉及癌症、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產品都是近幾年國家藥監局批准的新藥，亦包括國內重大創新藥品。
「由於品種較多、普遍對基金影響大等，出於臨床用藥實際及更好滿足廣大參保人用藥需求考慮，本次談判對成功率不作要求。」熊先軍表示，對於2017年談判準入的、協議將於2019年年底到期且目前尚無仿制藥上市的31個藥品的續約談判，將與128個擬談判藥品的準入談判同步進行。
調出藥品——
提高資金使用效益
對比現行和新版《藥品目錄》，專家表示，從常規準入的品種看，調整前後藥品數量變化不大，但調出、調入的品種數量較多，藥品結構發生了較大變化。
國家醫保局提供的材料顯示，在調出的藥品方面，主要是被國家藥監部門撤銷文號的藥品以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，共調出150個品種。其中，除被國家藥監部門撤銷文號的藥品外，共調出79個品種。
據介紹，在目錄調整過程中，專家重點參考了今年6月國家衛生健康委發布的第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄，經專項論證，一致決定將國家醫保藥品目錄中的重點監控藥品全部調出。
「從調出的品種看，有一些是年銷售量比較大的品種，這次被調出可能會對個別企業生產經營產生影響。但評審意見認為，將此類藥品調出目錄，有利於為調入更多救命救急的好藥騰出空間，也有利於促進行業加快轉型升級。」熊先軍說。（下轉第2版）（上接第1版）
此次調整工作對中藥飲片採用準入法管理。對此，熊先軍表示，中藥飲片由排除法改準入法，一是使飲片保障範圍更加明確、精準，使納入支付範圍的飲片都符合基本醫保「保基本」的功能定位。二是在一定程度上使不同地區的保障範圍相對統一，提升保障政策公平性。三是從加強醫保支付管理的角度，排除法改為準入法可以提升飲片醫保支付管理的科學性、合理性、精確性。
騰籠換鳥——
提高用藥保障水平
據介紹，為最大限度減少患者不合理支出，保證有限的醫保資金花在刀刃上，在目錄調整過程中，專家們按照合理用藥、科學管理、防范風險、具有可操作性等原則，反復論證，嚴謹規範地對部分藥品限定了支付範圍。重點包括抗生素、營養制劑、中藥注射劑等類別的藥品，並對部分主要用於門診治療的藥品限定門診和個人帳戶支付。
「總的考慮：一是所有的支付限定在藥監部門批准的說明書適應證範圍內；二是確保能夠滿足臨床合理用藥需求，應該保的保障到位；三是對容易過度使用的藥品，綜合考慮其臨床價值、臨床地位、可替代程度、費用水平等因素確定支付限定；四是要加強限定支付範圍的執行。」熊先軍說，與原來相比，這次支付範圍的限定更加精準、更加嚴格。
熊先軍強調，支付限定不是對藥品法定說明書的修改，只是規定了哪些情況下參保人使用藥品的費用醫保可以支付，臨床醫生應根據患者病情合理用藥。
據介紹，在目錄調整過程中，國家醫保局、人力資源社會保障部堅持「千方百計保基本、始終堅持可持續」的根本原則。專家一致認為，通過調整，國家醫保藥品目錄做到了藥品「有進有出」，基金支出「騰籠換鳥」。目錄內藥品結構進一步優化，管理更加嚴格規範，用藥保障質量和水平進一步提高。（記者葉龍傑）
來源：人民網
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