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本文授權轉載自朵媽聊育兒(duoduoyunmuying)
作者:Grace媽媽
前陣子,一名中國女孩花費650萬美元(約合人民幣4377萬元)以造假名義進入美國名校史丹佛大學成為美國大學招生舞弊醜聞歷史之最,成功成為美國各大新聞的頭條,在國內也被炒得紛紛揚揚。
由此這位女孩的家庭背景也被曝光,她的父親是步長制藥有限公司的董事長,隨之又被網友扒出步長制藥有限公司是一家主營中成藥的公司,其中不乏各種中藥注射劑,最主打的產品就是丹紅注射液,關於中藥注射劑的療效、安全性問題的報導隨之而來。
之後前央視調查記者王志安在微博上更是炮轟中藥注射液,稱中藥注射液,中醫不認,西醫也不認,是罕見的中西醫都不確認的怪胎!
於是中藥注射劑再一次被推到風口浪尖,陷入了狂風暴雨般的輿論漩渦。
我們先來了解一下,中藥注射劑是什麼?是在什麼情況下誕生的?
大陸的中醫藥的發展應用歷史悠久,最早甚至可以追溯到幾千年前的遠古時代,並且中醫講究辨證施治,咱們老祖宗傳下來的中醫藥都是口服的丸散膏丹,並沒有注射劑。
那中藥注射劑是怎麼誕生的呢?我查閱了相關資料,原來中藥注射劑是在特殊歷史時期的特殊環境下誕生的:
在硝煙彌漫的抗日戰爭年代,1939年,在太行山根據地堅持英勇殺敵的很多八路軍將士患上了流感、瘧疾等,但由於封鎖嚴密,治療這些疾病的奎寧等藥物卻很難弄進根據地來,病號日益增多,嚴重地影響了部隊的戰鬥力。
當時任第十八集團軍一二九師衛生部部長的錢信忠根據當地中草藥資源的分布情況,號召並帶領廣大醫務人員上山采集柴胡,采回清洗後熬成湯藥給病號服用,居然得到了很好的療效。為了方便服用和攜帶,制藥廠的科研人員又設法將其制成柴胡膏,但沒有想到,在臨床應用過程中,用柴胡做成的膏劑療效並不好。
1940年,錢信忠建議將柴胡進行蒸餾提取制成針劑,經過多次試驗,中醫藥史上具有劃時代意義的供肌肉注射的第一支中藥注射液終於研制出來,並命名為「瀑澄利爾」。1941年,正式將這種針劑命名為「柴胡注射液」。
△紅軍時期的錢信忠
建國以後,由於中國農村和偏遠地區霍亂、瘧疾等疾病肆虐,全國掀起了轟轟烈烈的大搞中草藥群眾運動,所以中藥注射劑成為了當時發展的重點,在上世紀八九十年代達到研發高峰。
雙黃連、清開靈、喜炎平,這些藥名相信大家都不陌生,咱們小時候感冒發燒去醫院一般打針、掛水都是這些,直到現在,我們的寶寶感冒發燒,可能有些醫院還會開這類中藥注射劑。
在經過七十幾年的發展後,這一中國獨有的注射劑已經是年銷售額過百億的大戶,根據2017年公立醫院中成藥銷售情況,排名前20的中成藥中,16個為注射液,讓人難以想像。
而其實在這發展的幾十年中,不良反應事件頻頻發生,有些甚至是嚴重的不良反應,而在2000年以後中藥注射劑的不良反應才被媒體所報導。
2001年5月,河南新鄉一名42歲女性患者因發熱、咳嗽、喉嚨疼在當地診所注射清開靈注射液後,出現過敏性不良反應,由於症狀嚴重病逝。
2006年4月,湖北省漢陽一3歲小孩在靜脈滴註魚腥草注射液後,出現過敏性休克,導致死亡。
2009年9月,江蘇省泰州市一名32歲女性患者因發燒、喉嚨疼在當地醫院注射了雙黃連注射液後發生嚴重不良反應,經搶救無效死亡。
2017年12月,陜西華陰市一名10歲男孩,在住院期間注射了5%葡萄糖注射液+喜炎平注射液後出現休克症狀,經搶救無效死亡。
我只是列舉了其中的幾個案例,其實還有很多很多,而比較輕的不良反應就更加不勝枚舉了。
據2013~2016年國家藥品不良反應監測中心中藥注射液的不良反應的數據顯示:
2013年12.1萬例次
2014年12.7萬例次
2015年12.7萬例次
2016年13.4萬例次
這些還不包括一些鄉鎮、偏遠地區沒有上報的不良反應案例,可想而知。
而且從國家藥品不良反應監測年度報告對中藥注射劑風險的表述來看,安全性的確讓人擔憂。
從安全性的角度來看,尤其對於孩子來說,最佳給藥方式是口服,其次是肌註,最後才是輸液和靜脈注射,因為靜脈注射是直接進入血液,缺少了胃腸道的屏障保護,更容易誘發一些過敏反應,比如皮膚紅腫熱痛、皮疹、發燒等。
而中藥注射劑跟普通的靜脈注射相比,引起的過敏反應會更加嚴重。因為中藥注射劑的成分比較複雜,難以進行雜質的控制,很難保證其純度,而且大陸至今沒有建立從中藥飲片炮制到制劑生產的統一質量標準,所以質量監控就不好說了,甚至可能還會有大分子物質直接進入血液循環引起嚴重的過敏反應。
大家可以去看看中藥注射劑的說明書,或者就看看家里現有的中藥說明書,『不良反應』和『禁忌』是不是都是尚不明確,甚至有些『注意事項』都是尚不明確。
再看看我們常吃的西藥的說明書,對比一下,就一目了然了。國家藥監局藥品審評中心一部部長胡軍也對CBN記者表示,目前絕大多數中藥注射劑中,除有效成分外,仍有60%~80%的成分是沒有經過研究的,這也是其安全性方面的最大擔憂。
當然對於頻頻發生的不良反應事件,國家也做出了各種監管措施。從2005年開始,國家藥品監督管理局相繼發布了修改多個中藥注射劑的說明書。我整理了一張表格,供大家參考,尤其是家里有孩子的,一定要遠離這些中藥注射液。
我個人覺得,就目前中藥注射劑的情況來說,還是謹慎一點比較好,我們最好盡量遠離中藥注射劑,尤其是對於孩子來說,更加是不要選擇使用!
曾經陪伴幾代人成長的中藥注射劑已經完成了它這幾十年來的使命,也是到了需要休息的時候了。
作者:Grace媽媽朵朵的好友,曾經是南京醫科大學第二附屬醫院營養科專業醫師,現在是三歲小妞Grace的超人媽媽。愛分享陪娃去哪兒玩,教娃學什麼,以及帶娃生活中的各種樂趣。
參考資料:《首個中藥注射劑柴胡注射液誕生記》、米內網數據庫、國家藥品監督管理局、國家藥品不良反應監測中心、丁香醫生。
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