恭喜第一三共,2019年最先拿下全球首批的NCE!

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恭喜第一三共,2019年最先拿下全球首批的NCE! 健康 第1張

新藥研發監測數據庫(CPM)顯示,1月8日,日本藥企第一三共(Daiichi Sankyo)的esaxerenone(Minnebro, 1.25mg、2.5mg、5mg)片劑獲得日本監管機構首次批准,用於治療高血壓。

全文388字,用時1分鐘

作者:焦萌萌

新藥研發監測數據庫(CPM)顯示,1月8日,日本藥企第一三共(Daiichi Sankyo)的esaxerenone(Minnebro, 1.25mg、2.5mg、5mg)片劑獲得日本監管機構首次批准,用於治療高血壓。Minnebro於2018年2月26日首次提交新藥申請,作用於NR3C2靶點。

Esaxerenone適應症研發階段

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數據來源:新藥研發監測數據庫(CPM)

目前作用於NR3C2靶點的藥物共計36款,其中已上市的有螺內酯(輝瑞、CMP Pharma)和依普利酮(輝瑞)。

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數據來源:新藥研發監測數據庫(CPM)

有效進展的NR3C2靶點藥物

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數據來源:新藥研發監測數據庫(CPM)

以上NR3C2靶點藥物中,適應症有高血壓的共28個產品,其中已上市3個,註冊1個,處於Ⅱ期臨床的有2個。

根據中國醫藥工業信息中心藥物綜合數據庫(PDB)的統計數據,2017年,螺內酯、依普利酮的全球銷售額分別為4.587億美元和2.965億美元。Esaxerenone一旦上市,將直接對其銷售額產生衝擊,而該領域處於領先地位的制藥巨頭輝瑞受影響最大。

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數據來源:藥物綜合數據庫(PDB)

附:2018年全球首次批准的新化學實體(NCE)及復方制劑

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