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第61屆美國血液學會（ASH）年會
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2019年12月7-10日，全球頂級血液盛會：第61屆美國血液學年會（ASH年會）在佛羅里達州奧蘭多隆重召開。匯集全球上百個國家的上萬名血液學專家，交流、探討領域最新進展。骨髓瘤是血液系統常見惡性腫瘤之一，病程呈現
「緩解-復發」的周期循環模式，隨著研究深入，維持治療在骨髓瘤整體治療中的地位逐漸上升。在本次ASH上，來那度胺維持治療骨髓瘤多項研究公布，下面我們將對其中一篇壁報：摘要1889梳理解讀，以供讀者參考。
研究亮點
來那度胺維持治療新診斷骨髓瘤患者，中位PFS、TTNT明顯優於觀察組，且與患者是否符合移植條件無關。
接受來那度胺維持治療或僅觀察，患者疾病復發的侵襲性無明顯差異。
Myeloma
XI研究是一項針對新診斷骨髓瘤的Ⅲ期臨床試驗，包含了符合移植條件（TE）和不符合移植條件（TNE）的患者。本項報告納入了1971例患者，在進行以免疫調節劑為基礎的誘導治療+/-自體幹細胞移植後，隨機接受來那度胺維持治療或僅觀察（Obs），若出現生化進展，則停止Len維持治療。通過使用長期隨訪數據，將至下一次治療時間（TTNT）作為維持治療對疾病復發侵襲性影響的標誌物，並對臨床復發時間（TCR）進行探索性分析，探討來那度胺維持治療對疾病復發侵襲性的影響。
來那度胺維持治療帶來更多生存獲益
在中位隨訪50個月時，Len維持治療組的中位無進展生存期（PFS）為41個月，明顯優於Obs組的21個月（HR 0.50，95％CI 0.44-0.56，P <0.01）。在TE患者中，Len維持治療組中位PFS顯著優於Obs組（64個月 vs 32個月，HR 0.52，95％CI 0.45-0.61， P
<0.01）。在TNE患者中，Len維持治療組中位PFS同樣顯著優於Obs組（26個月 vs 11個月，HR 0.47，95％CI 0.40-0.55，P <0.01）。
來那度胺維持治療可顯著延長至下一治療時間
在中位隨訪50個月時，Len維持治療組的中位TTNT為52個月，明顯優於Obs組的28個月（HR 0.50，95％CI 0.49-0.62，P <0.01）。在TE患者（72個月 vs 43個月，HR 0.59，95％CI 0.49-0.70，P <0.01）和TNE患者（33個月 vs 17個月，HR 0.51，95％CI
0.43-0.60，P <0.01）中觀察到一致的結果。
來那度胺對患者疾病復發的侵襲性無影響
截止分析時，569例患者在試驗中發生疾病進展，但無死亡定義的進展。其中，Len維持治療有254例（148 TE，106 TNE），Obs組有315例（189 TE，126 TNE）。總體上，中位TCR為7.6個月（95％CI 6.4-8.5）。Len維持治療組中位TCR為6.3個月與觀察組的8.1個月無明顯差異（HR 1.06，95％CI
0.87-1.29），且在TE和TNE患者中結果均一致。
由此可見，來那度胺維持治療新診斷骨髓瘤患者，對疾病復發的侵襲性並沒有明顯差異。再加之與觀察組相比，長期延長的生存獲益，進一步肯定了免疫調節劑藥物維持治療的策略。
參考文獻：
Pawlyn C, E. Davies F，Royle K, et al. Lenalidomide Maintenance Prolongs Progression-Free Survival and Does Not Impact the Aggressiveness of Clinical Relapse: Data from Long-Term Follow up of the
Myeloma XI Trial. 2019ASH. PS1889
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