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一滴痰液,一款大約60*40cm的測試儀,只需半小時就能檢測出引發呼吸道疾病的「元兇」。「別看它的體積不大,檢測結果卻比傳統診斷更加快速、準確,檢測時間只要國際同類產品的50%,檢測成本只有國際同類產品的十分之一」。12月18日,在青島高新區簡碼基因科技有限公司(以下簡稱「簡碼基因」)產品展臺前,總經理董雪峰一邊演示核酸檢測儀一邊說。
簡碼基因是青島耐德生物技術有限公司的全資子公司,2019年2月在青島高新區註冊成立。公司專註於研發簡單化、可視化的核酸檢測新技術,遷入青島高新區以後,在原有動物、食品檢測的基礎上開辟了人醫檢測新板塊,標誌著企業邁上了全新的發展階段。
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一滴痰液揪出呼吸道致病原
「核酸檢測是針對特定致病原的DNA精準檢測,目前我們已成功研發針對呼吸道疾病的核酸檢測儀並進入臨床驗證階段。」董雪峰告訴記者,對於呼吸道系統疾病,目前醫療機構通常採用的診療手段是通過患者血常規、血清抗體等生物指標進行間接判斷。這種間接的檢測方式存在一定幾率的誤判,且無法跟蹤治療效果。
「有的病人通過服藥後事實上致病原已經不存在了,但血液檢測依然會呈現‘假陽性’,這種檢測結果會錯誤引導醫生繼續治療,而核酸檢測可直接檢測靶標,發現病原體,實時跟蹤治療效果」。董雪峰介紹道,核酸檢測儀在使用過程中醫生只需取患者的一滴痰液或者咽拭子,通過配套的試劑和儀器,就可實現「樣本進,結果出」,整個檢測全流程自動化。
「我們這款檢測儀可以實現三聯檢和六聯檢,即使用一種樣本和試劑盒可以同時查驗多個指標。從獲取樣本到出具報告只需半小時比目前市場上同類檢測儀快40多分鐘,我們的檢測成本也只有國際同類產品的十分之一。」據介紹,目前行業內類似的分子檢測產品,設備體量較大、操作龐雜,對人員和檢測環境要求高,通常用於大型醫療機構,而簡碼基因所研發的檢測儀屬於快檢類產品,非常適合市場更廣的縣區級及以上級別醫療機構,這也是市場的一大空白。
「預計這款檢測儀可以在2022年進入市場。目前我們還在研究快速ASEA技術,完成後將大大提高查驗效率,預計5分鐘到15分鐘可拿到檢測結果。」董雪峰說。
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轉變思路推進高校成果轉化
作為高校成果轉化的典型案例,核酸檢測項目的成功絕不是偶然。
在簡碼基因,除了董雪峰還有一位核心人物——石超。石超是青島大學生命科學學院教授,他從事核酸研究多年,有豐富的科研經驗,並手握分子診斷這一尖端技術。有了技術,有了運營人才,要怎樣才能把技術轉化成成果呢?
通過不斷的碰壁、不斷的改變,董雪峰摸到了門道,那就是「市場引導技術」。「最一開始我們抱著項目去談客戶,把自己的項目看做心頭寶,不願做絲毫變動,覺得客戶不懂技術,然而卻屢屢碰壁。」董雪峰介紹道,一次自己帶著團隊開發的等溫比色檢測技術項目來到一家企業尋求合作。傳統的核酸檢測儀都是熒光檢測,需要借助專門的檢測觀察設備。而董雪峰帶來的這一項目則實現了可見光判讀,肉眼便可觀察樣本是否含某種致病原。一聽便是優勢突出、技術先進的好項目,但是卻被客戶擋在了門外。經過多方打探董雪峰終於明白了被拒的原因,原來醫療單位不僅需要方便、快捷還需要精準的測試數據,肉眼觀察結果雖然實用、先進,但脫離了數據,滿足不了市場需求,自然不被接受。
抓住了問題的核心,曹雪峰與石超迅速轉變了經營思路,重新規劃了發展方向,在產品原本基礎上增加了適應市場的比色法結果讀取功能,通過採用優質溫控和光學元件,將比色法和傳統熒光法的結果達到100%符合。果然,這個「取長補短」的項目迅速獲得了市場青睞。「這款產品我們現在基本上是沒做好就訂出去了,甚至連樣機都被買走了。」董雪峰笑著說。
經過一年的發展,簡碼基因實現了運營思維的轉變,走上了快速發展的軌道。
「2019年,我們建成了1200平米專業化分子生產基地,負責的國家重點研發計劃—中美合作項目得到科技部立項支持,馬上我們還要迎來第二輪融資。」董雪峰介紹道,截至目前團隊已擁有14項專利,包含有12項發明專利和2項實用新型專利,發明專利中3項是PCT國際專利,已有3件發明獲得授權,接下來公司將繼續開發並申報5至10項專利,做好技術儲備。「現在公司團隊有15人,2020年我們計劃將隊伍擴充至20餘人,借助青島高新區和資本助力實現快速發展。」董雪峰說。
(消息來源:青島高新區黨群工作部)
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