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最近，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了eptinezumab-jjmr（Vyepti）在成人偏頭痛預防治療中的應用。這是第一種靜脈（IV）偏頭痛預防藥物。正如先前報導的那樣，該藥物的批準是基於兩項臨床研究的結果——PROMISE-1研究（發作性偏頭痛）和PROMISE-2研究（慢性偏頭痛）。
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靈北神經病學副總裁Roger Cady博士表示，盡管有些患者可能會受益於該藥物300 mg的劑量，但仍建議劑量是100 mg/3個月。同時宣布這一藥物可能會在4月初上市。eptinezumab-jjmrr是一種靜脈注射「藥物」，其具有藥效迅速的優勢。事實上，他們在第1天就能夠能證明它的獲益。確實，由於它的特性和治療方式，將滿足廣大患者未滿足的需求。
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Cady還補充道，在靜脈輸註後的第2天進行預防是非常重要的，他們的數據結果表示，如果患者在第1天到第28天之間使用該藥物，無論是發作性偏頭痛還是慢性偏頭痛，約30％患者在第1個月內偏頭痛天數減少了75％或更多。臨床試驗數據還表明，早在靜脈輸註後第1天就觀察到兩種劑量的eptinezumab-jjmrr均優於安慰劑；並且在前7天大多數時間內，採用eptinezumab-jjmr治療的患者出現偏頭痛的比例均低於安慰劑。
一項研究評估了2076例偏頭痛患者採用eptinezumab-jjmr治療的安全性，他們接受了至少一種劑量的藥物。結果顯示最常見的不良反應是鼻咽炎和超敏反應。在PROMISE-1和PROMISE-2中，1.9%的患者因不良反應而停止治療。
專家評論
英國倫敦國王學院和美國加州大學舊金山分校的神經病學教授Peter Goadsby發表評論，他認為PROMISE-2數據顯示，許多患者偏頭痛的時間可減少至少75%，並在6個月內可持續改善偏頭痛，這對醫生和患者都非常具有臨床意義。eptinezumab-jjmr是治療偏頭痛有價值的補充，可以幫助減輕這種嚴重疾病的負擔。
醫脈通編譯自：FDA Approves First IV Migraine Prevention Drug – Medscape – Feb 24, 2020.
>FDA批准eptinezumab-jjmrr用於預防偏頭痛——首個靜脈注射藥物丨新藥資訊