生化查驗常見問題匯總——《臨床實驗室》「生化」專題

前 言

本期主題是「生化」，同時繼二期新冠專刊之後，繼續設置「疫情防控」專欄。

新冠病毒仍然在全世界多個國家肆虐，關於新型冠狀病毒的核酸和抗體檢測仍然是醫學界關註的焦點。本期的「熱點·難點·焦點」欄目專訪了國家衛生健康委員會臨床查驗中心副主任李金明教授，請看李金明教授就SARS-COV-2體外診斷試劑在使用中出現臨床醫生熱議的核酸檢測「假陰性」和抗體檢測「假陽性」的問題給出的權威解答。另外，本期還專門安排了「疫情防控」專欄，邀請到安徽省臨床查驗中心沈佐君、凡任芝兩位專家為讀者帶來文章《新型冠狀病毒疫情防控背景下臨床基因擴增實驗室技術審核要點》。文章指出，各臨床基因擴增檢測實驗室應進一步理解技術審核的目的，完善實驗室生物安全管理、 防止核酸污染、規范化操作與流程優化等問題。昆明醫科大學第二附屬醫院查驗科王玉明主任的文章《急診查驗能力建設與新型冠狀病毒疫情防控》指出，2020年1月，由中華醫學會查驗醫學分會、中國醫師協會急診醫師分會等發布的《急診查驗能力建設與規范中國專家共識》在目前新冠肺炎疫情的大環境下，對急診查驗室的位置、布局、空間建設及生物安全等都有具體的要求，對查驗人員安全防護和急診查驗建設具有重要意義。湖北省中醫院查驗科趙友雲主任的文章《新型冠狀病毒肺炎患者血氣分析與疾病嚴重程度的相幹性分析》經過研究得出結論，新型冠狀病毒肺炎危重型患者多為高齡老年人，血氣分析指標與COVID-19的病情嚴重程度有一定的相幹性，對病情的監測以及預測疾病的程度具有一定的參考價值。

本期「述評」欄目為讀者帶來北京醫院國家老年醫學中心郭健研究員的文章《臨床生化查驗與臨床醫療質量》。郭健研究員指出，臨床實驗室的全面質量管理工作，既是保證臨床查驗質量的基礎和基本前提，也是臨床診療質量的重要保證。

本期「專家論壇」刊登了深圳市羅湖醫院集團張秀明副院長的文章《臨床生化檢測系統攜帶污染的分析與處理策略》，文章指出，生化分析系統交叉污染，來源多，污染門路龐雜，分析中往往不容易察覺。廠家配套系統和開放系統在污染防控上各有側重點，保持檢測系統的完整性是避免交叉污染的有效手段，是檢測系統有效性的基本保證。

本期的「專論」刊登了國家衛生健康委臨床查驗中心汪靜副主任技師的文章《臨床化學定量測定方法的可報告區間》。文章指出，無論是對查驗程序進行驗證還是確認，正確度、精密度與可報告範圍均是必不可少的性能特征。有關正確度與精密度的確認與驗證已有很多相幹文獻。本文闡述了對於可報告範圍的確認與驗證。另外，還刊登了太空中心醫院查驗科梁國威、劉雪凱兩位專家的文章《尿液幹化學檢測報告審核的現狀與展望》，從尿液幹化學檢測的原理、優點及局限性，尿液幹化學檢測報告的審核現狀，自動化尿液幹化學檢測與尿有形成分分析儀聯合檢測的應用，尿液常規報告的智能審核等幾個方面回答了讀者關心的熱點問題。

本期的「實驗室質量控制」欄目，邀請到了國家衛生健康委臨床查驗中心王治國副主任、國家衛生健康委臨床查驗中心生化室張傳寶主任、首都醫科大學附屬北京天壇醫院實驗診斷中心張國軍主任等多位知名專家，分別就「臨床查驗室內統計質量控制」「計量學溯源性與室間質量評價」和「實驗室多臺同類設備結果一致性評價的思考」等問題為讀者釋疑解難。

本期的「查驗與臨床」欄目帶來的《外周血淋巴細胞亞群及細胞因子與自身免疫性肝病和幽門螺旋桿菌感染的相幹性》，文章得出結論，自身免疫性肝病患者幽門螺旋桿菌感染陽性率較高，與其T淋巴細胞亞群百分含量降低和細胞因子水平升高密切相幹。

「答疑解惑」欄目，邀請到中國醫科大學附屬第一醫院查驗科康輝副主任，就「ISO15189認可對於實驗室內不同生化測量系統間比對的要求和原則」等問題與大家進行了交流。

「指南與共識」編譯了《國際血栓與止血協會COVID-19感染患者凝血障礙識別與管理臨時指南》。本文件目的在於根據容易獲得的實驗室參數，為COVID-19患者入院時提供風險分層，以及對可能發生凝血障礙的患者進行臨床管理。

《臨床實驗室》編輯部

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