國家醫保局發布751個醫保目錄初審名單，28款注射劑開始帶量採購，10個自費藥物掛網採購暫停

政策動向

1. 28款注射劑！開始帶量採購（附名單）

最近，山東省醞釀已久的40個藥品集中帶量採購正式拉開序幕。40個品種涉及暢銷的降壓藥、質子泵抑制劑、造影劑、麻醉劑、抗腫瘤藥、抗血栓形成藥等，其中有28個品種為注射劑。（詳見下方閱讀原文）

2. 工信部：推進增加對抗癌藥等重點藥物的研發和產業化投入

9月17日，工信部披露對十三屆全國人大三次會議第3066號建議的答復：推進增加對抗癌藥等重點藥物的研發和產業化投入，積極應用大數據、人工智慧等新一代資訊技術，加快新型高端治療藥物開發，填補重點產品國產化空白。（詳見下方閱讀原文）

3. 10個自費藥品掛網採購資格被暫停！

9月15日，上海市醫藥集中招標採購事務管理所發布通知，暫停馬來酸桂哌齊特、依達拉奉、注射用鼠神經生長因子等 10 個自費藥品掛網採購資格，為期一年。（詳見下方閱讀原文）

4. 衛健委：基層醫生開中藥有最新要求

最近，江蘇省衛健委發布《關於進一步明確非中醫類別醫師開具中藥處方管理要求的通知》。（詳見下方閱讀原文）

企業動態

1.新銳公司累計融資1.36億美元 2款藥物有望治療神經退行性疾病

今日，總部位於美國加州的Escape Bio公司（下稱Escape公司）宣布完成最新一輪7300萬美元的融資，Wellington Management公司領投，Avidity Partners和CAM Capital等機構也參與了本輪融資。Escape公司曾在2017年完成6300萬美元的A+輪融資，使得公司迄今為止累計融資達到1.36億美元。（詳見下方閱讀原文）

2. NiKang完成5000萬美元B輪融資 抗病毒療法已與翰森制藥合作

9月14日，NiKang Therapeutics宣布完成5000萬美元B輪融資，這是一家專註於發現和開發創新小分子藥物的生物技術公司。本輪融資由RTW Investments領投，同時還獲得禮來亞洲基金(Lilly Asia Ventures)、Casdin Capital、HBM Healthcare Investments、Matrix Partners China（經緯中國）和Octagon Capital等新投資者的額外支持。所得款項將用來支持一些有前途的腫瘤學計劃的臨床前和臨床開發，並進一步改善該公司的藥物開發渠道。（詳見下方閱讀原文）

3. 免疫細胞療法新銳獲1.1億美元融資

今日，生物醫藥公司Neogene Therapeutics （下稱Neogene公司）宣布完成了1.1億美元的A輪融資，由EcoR1 Capital，Jeito Capital 和 Syncona領投，Polaris Partners和Pontifax也參與了本輪融資。（詳見下方閱讀原文）

4. 總價值超9億美元！Moderna延續達成兩項合作

9月16日，Moderna宣布了兩項合作，其一是與國際醫療保健集團Chiesi達成了一項超過4億美元的合作協議，旨在發現和開發治療肺動脈高壓（PAH）的新療法，以延緩或逆轉患者的病情發展。另外一項合作是與Vertex達成的總價值超過5億美元的新戰略研究合作和許可協議，旨在發現和開發脂質奈米粒（LNPs）和mRNAs用於基因編輯療法的遞送，最終用以治療囊性纖維化（CF）。（詳見下方閱讀原文）

藥訊快遞

1. 剛剛！這款可皮下注射的PD-L1擬納入優先審評

今日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，由思路迪藥業提交註冊申請的恩沃利單抗被納入擬優先審評名單，理由是「符合附條件批準的藥品「。恩沃利單抗是一款可用於皮下注射的PD-L1單克隆抗體，本次申請的適應症為：擬開發用於治療特定的晚期結直腸癌、晚期胃癌及其他晚期實體瘤。（詳見下方閱讀原文）

2.「first-in-class」創新療法獲FDA優先審評資格 治療NPC

今日，Orphazyme公司宣布，美國FDA已經接受該公司為「first-in-class」創新療法arimoclomol遞交的新藥申請（NDA）並且授予其優先審評資格，用於治療C型尼曼匹克病（NPC）。FDA預計在明年3月17日之前做出回復，並表示目前不打算召開咨詢委員會會議討論該申請。（詳見下方閱讀原文）

3.齊魯制藥「塞來昔布膠囊」獲批上市

9 月 16 日，國家藥監局官網顯示，齊魯 4 類仿制藥「塞來昔布膠囊」獲批上市，視同通過一致性評價。（詳見下方閱讀原文）

4. 針對多重耐藥菌感染 雲頂新耀聯合療法中國1期試驗獲積極結果

9月15日，雲頂新耀（Everest Medicines）公布了在中國開展的taniborbactam聯合頭孢吡肟使用治療多重耐藥菌（MDR）感染的1期臨床試驗結果。該研究達到了其主要目標，結果顯示頭孢吡肟與taniborbactam聯合治療方案在健康的中國義工中安全性與耐受性良好，其關鍵藥代動力學參數未發現種族差異。目前，雲頂新耀正在全球進行taniborbactam聯合頭孢吡肟用於治療龐雜性尿路感染的關鍵性3期臨床試驗。（詳見下方閱讀原文）

研發進展

1. 最新《細胞》：抗擊急性新冠感染 這類免疫細胞比抗體更重要？

根據約翰·霍普金斯大學的新冠疫情統計數據，目前全球的累計新冠感染人數已經接近3000萬人，死亡人數超過93萬。為了控制疫情的進一步發展，多個國家正在加緊研發疫苗，盡快讓人群產生免疫力。（詳見下方閱讀原文）

2. NEJM：死亡風險降低31% 攝護腺癌新藥darolutamide改善生存期

最近，《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）發表了darolutamide治療非轉移性去勢抵抗性攝護腺癌（nmCRPC）3期試驗的總生存期及所有其他次要終點結果。數據顯示，接受darolutamide治療的患者生存率顯著提高，死亡風險降低了31%。（詳見下方閱讀原文）

3. NEJM：張鋒團隊發布簡易CRISPR新冠檢測2.0版 提高檢測靈敏度

今日，Broad研究所的著名學者張鋒教授和合作夥伴一起，公布了他們進一步改良的基於CRISPR技術的新冠病毒簡易檢測流程。這一流程被稱為STOPCovid.V2，此前，張鋒團隊和其合作夥伴已經公布了稱為STOPCovid的簡易新冠病毒檢測流程，這一流程不需要從患者樣本中純化RNA，並且將檢測新冠病毒所需的化學反應步驟在一個試管中完成。（詳見下方閱讀原文）

4. Science子刊：鑒定出SMOC1是一種葡萄糖反應性肝臟因子

傳統上，作為一種影響超過1億美國人的疾病，糖尿病僅分為兩種類型。但是，英國倫敦帝國理工學院臨床科學家Victoria Salem（未參與這項研究）告訴英國廣播公司（BBC），臨床醫生意識到對這種疾病而言，1型糖尿病和2型糖尿病「不是一種非常準確的分類」。（詳見下方閱讀原文）

來源：醫藥地理、藥明康德、新浪醫藥新聞、賽柏藍、生物谷、生物探索、E藥經理人、健康報、中國政府網、動脈網等。