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作者：汪少甫
單位：湖北荊州市公安縣中醫醫院
來源：藥評中心
你以為最近西安只有賓士女車主維權事件火得不要不要？可別忘了，同樣發生在西安，還有一事可能更值得醫務工作者關注。
2019年4月12日，高先生妻子王女士懷孕6周，因出現嘔吐症狀，來到西安市長安區婦幼保健院檢查。醫生建議王女士住院輸液治療，然而在妻子輸液時，高先生卻發現妻子正在輸註的10%葡萄糖注射液已經過期了。
這瓶葡萄糖注射液生產日期為2017年2月26日，有效期至2019年1月，也就是說，這瓶藥已過期將近2個月。於是一石激起千層浪，引發廣泛熱議和關注。
一、關於藥品有效期的爭論
以上述10%葡萄糖注射液為例。
瓶裝標籤上標註的「生產日期為2017.02.26」，「有效期至2019.01」。藥品說明書上標註「有效期24個月」。
那麼，這瓶10%葡萄糖注射液到底可以用到什麼時候？
有人說可以用到2018年12月31日，有人說可以用到2019年1月31日，還有人說可以用到2019年2月25日。
正確答案是：可以用到2019年1月31日。
根據《藥品說明書和標籤管理規定》規定，藥品有效期若標註到日，起算日期為生產日期的前一天；若標註到月，起算月份為生產日期的前一月。
10%葡萄糖注射液的生產日期為2017.02.26，有效期的起算日期為2017.02.25，起算月份為2017.01。
10%葡萄糖注射液的有效期為24個月（見說明書）。
若該廠選擇有效期標註到日，可以標註為「有效期至2019.02.25」，可以用到2019年2月25日。
因該藥廠選擇有效期標註到月，所以只能標註為「有效期至2019.01」，藥品也只能用到2019.01.31。
二、關於過期藥品的危害
藥品的有效期是根據穩定性試驗結果確定的。
藥效下降或無效。
超過有效期，藥品的有效成分含量一般會降低。服用過期的藥品，可導致藥效下降或完全失效。
例如，硝酸甘油易揮發，速效救心丸中的冰片也易揮發，服用過期的硝酸甘油、速效救心丸，可能付出生命代價。
毒副作用增大。
某些藥品過期後，可產生毒性物質，可直接危害人體，輕則引起不適反應，重則危及生命。
例如，維生素C在空氣中放置時間過長，容易被氧化，而氧化後的維生素C對人體有害。
例如，阿司匹林容易分解為水楊酸，水楊酸不僅無抗血小板作用，對胃腸道的刺激性大於阿司匹林，而且可導致聽力下降。
例如，過期變質的四環素，可生成一種抗菌作用很小而毒性較大的差向四環素和脫水四環素，可引起腎小管細胞損傷。
再如，過期的阿莫西林或頭孢類抗生素，可產生一些列可引起過敏性休克的聚合物或分解產物。
三、關於藥品保存條件
藥品的儲存，對溫度、濕度、光照都有一定要求。
例如，拜新同（硝苯地平控釋片，鋁塑包裝）要求遮光、30℃以下密封保存，從鋁塑板中取出後應立即服用。
例如，拜阿司匹林（鋁塑包裝）要求密封、25℃以下保存。取出後應立即服用。
再如，鈣爾奇D咀嚼片（瓶裝）要求密閉室溫乾燥保存。
中國藥典關於幾個常用術語的解釋
四、關於開啟後和重新包裝後使用期限
藥品開啟後的使用期限：
指多劑量包裝藥品首次開啟後最長使用期限。如硝苯地平片（見下圖）。
關於多劑量包裝藥品的使用期限，國家並沒有明確規定，藥品說明書一般也沒有相關說明。
個人建議：開啟後使用期限＜包裝總量/日劑量。
例如，硝苯地平片，每瓶100片，每日3次，每次2片。開啟後使用期限不超過：100片/（6片/天）=17天。
鋁塑水泡眼包裝的藥品，因單獨裝藥，與空氣隔絕，如果按要求條件儲存，通常可以使用至有效期前。（見下圖）
特別提醒：
中國藥典明確規定：眼用制劑、鼻用制劑、塗劑、塗膜劑等，在開啟後使用期限最多不超過一個月。
藥品開封后重新包裝使用期限：
美國FDA指南規定：重新包裝後的固體制劑（片劑、膠囊），自重新包裝之日起使用不超過6個月，或藥品剩餘有效期的25%，且以較早的時間為準。
國內各級醫院藥房基本上都用紙袋分裝藥品，存在透氣、透光，密封性不嚴等問題。
個人建議：紙袋分裝藥品的使用期限不超過7天。
特別提醒：
五、醫用酒精的使用期限
醫用酒精，不論在臨床還是在家里，使用都非常廣。
按照《病區醫院感染管理規範》規定：除有特殊要求外，連續使用最長不應超過7天。
鑒於規定中的「連續使用」概念比較模糊，有人專門做了乙醇消毒劑開啟後使用有效期的實驗研究。
最終得出結論並建議：
用消毒棉簽等直接從乙醇容器中蘸取消毒劑的方法，應視為連續使用，使用期限應不超過7天；
從乙醇容器中倒出部分消毒劑，非直接從乙醇容器中蘸取消毒劑，不能視為連續使用，原包裝打開後使用期限為不超過1個月。
特別提醒：
藥品使用期限，以廠家的藥品說明書和具體要求為準！
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