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隨著國內人口老齡化進程的加快,心臟病患者人數越來越多。2017中國心血管病報告中估測國內心臟病患者人數目前已達2.9億,其中冠心病患者約為1100萬。冠心病是一種臨床常見病,病理為冠狀動脈血管發生動脈粥樣硬化病變,進而引起血管腔狹窄或阻塞,造成心肌缺血、缺氧或壞死。除了常規藥物治療外,患者通常會選擇動脈搭橋或者心臟支架植入的方式進行治療。2018年4月21日,在第21屆全國介入心臟病學論壇上,霍勇教授公布中國2017年冠心病介入例數為753142例。由於冠心病患者數量眾多,心臟支架需求十分旺盛。
心臟支架最早出現在20世紀80年代,又被稱作冠狀動脈支架,具有疏通動脈血管的作用。從原理上來說,心臟支架很容易理解,通過介入的方式將支架置入心臟冠狀動脈內將狹窄的血管撐開,從而讓管徑恢復到正常的狀態。
由於心臟支架直接植入人體內,在使用特性和安全性上必須進行深入的考究,需要滿足極為苛刻的條件。例如靈活性、抗血栓、生物相容性、支撐力等方面的要求。心臟支架的壁管極薄,需要使用精密雷射切割工藝進行製作。採用普通雷射加工會導致心臟支架毛刺多、切槽寬度不統一等問題,這樣製作出來的心臟支架不能符合使用條件。
國外企業已經採用先進的飛秒雷射技術對支架進行切割,這種方式加工的心臟支架斷面無毛刺、表面平滑、無熱損不會產生燒蝕、切割精度高並且筋寬均勻。而國內受限於技術條件不夠成熟,製造的支架成品質量不夠高,因此國內的支架市場基本被國外企業所占據。
好在隨著國內雷射企業的崛起,許多技術難關開始被攻克。2017年,中科院西安光機所成功研制出工業化心臟支架飛秒雷射高精細加工設備,解決了國產心臟支架加工精度低、筋寬不一致、毛刺多等加工缺陷,為中國在這一領域取得了突破性進展,提升了國內醫療器械的競爭力。
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