【Lancet】新型高敏肌鈣蛋白測定試驗並不能改善MI預後

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8月28日，在線發表於《The Lancet》雜誌上的一項研究顯示，最新的高敏肌鈣蛋白測定試驗雖增加了心肌損傷患者的檢出，但重新分類後診斷為心肌梗死（MI）的患者，1年後結果沒有改善。

肌鈣蛋白一直是診斷心肌梗死的重要生化指標，但是不同於普通肌鈣蛋白，目前高敏肌鈣蛋白的檢測使得醫生可以用較低的閾值來診斷心肌梗死，但這是否會改善這部分患者的臨床結局目前尚不清楚。英國愛丁堡大學英國心臟基金會心血管科學中心的研究者對此進行了High-STEACS研究，他們通過確定使用具有性別特異性的高敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）第99百分位診斷閾值來診斷心肌梗死，進一步隨訪觀察這是否會減少這些重新分類的急性冠狀動脈綜合征患者的後續心肌梗死或心血管死亡結局。

在2013~2016年期間，研究共招募了48282例患者（平均年齡61歲，47%女性）。實驗分為驗證階段和應用階段，在驗證階段患者的hs-cTnI的檢查結果未知，醫生通過目前的標準肌鈣蛋白結果進行治療；而在應用階段，患者的hs-cTnI結果已知，醫生通過hs-cTnI的結果對患者進行治療。其中10360（21%）例患者的標準肌鈣蛋白檢測結果高於正常或者hs-cTnI水平高於第99百分位數。在標準肌鈣蛋白測值正常的受試者中發現有1771例（17%）受試者的高敏肌鈣蛋白I高於正常而被重新診斷為心肌梗死。在驗證階段中被重新分類的患者有720例，其中有105例（15%）在1年內發生了後續的心肌梗死或心血管死亡；在應用階段中被重新分類的1051例患者中有131例（12%）在1年內發生後續心梗和心血管死亡事件（驗證/應用階段的比值比=1.10；95% CI，0.75~1.61；p=0.620）。研究結果提示檢測hs-cTnI促使10 360例患有心肌損傷或梗塞的患者中的1771例（17%）重新分類，但與1年後心肌梗死或心血管死亡發生率的改善無關。

研究者之一Mills教授說：「我們希望通過高敏肌鈣蛋白的測試將那些重新分類的患者結局得以改善，然而實驗結果卻顯示沒有，這可能是因為大多數重新分類的患者實際上沒有真正的發生心肌梗死。」他補充道：「我想我的結論是，我們需要重新考慮使用肌鈣蛋白第99百分位數的方法來診斷MI，我們需要制定策略來幫助心臟病專家確定正確的治療患者。我們正在與世界各地的許多團隊合作，以優化hs-cTnI的診斷性能。「

俄亥俄州辛辛那提心肺血管研究所醫學教授Richard Becker稱，High-STEACS研究「是一項非常重要的試驗。對我來說，這項研究有兩個主要的要點：一，醫學界需要仔細考慮規範數據是什麼，我們是否應該使用第99百分位作為診斷MI的臨界值；二，新的高敏感肌鈣蛋白測試的最大影響似乎是他們的陰性預測值，所以似乎有ACS症狀或在此測試中有陰性結果的患者風險很低，可以送回家。這本身就是一個有價值的結果，應該可以節省大量資源。「

參考資料:

1.Anoop S V Shah, Atul Anand, Fiona E Strachan, et al. High-sensitivity troponin in the evaluation of patients with suspected acute coronary syndrome: a stepped-wedge, cluster-randomised controlled trial. The Lancet , 392 (10151) , 919 – 928. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31923-8

2.https://www.medscape.com/viewarticle/901529#vp_2