歌禮吳勁梓博士:五個月成功掛牌港交所,我們經歷了什麼

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▎藥明康德/報導

「1672年,牛頓觀察到蘋果從樹上掉下來,觸發思考,後來發現了萬有引力定律,開啟了物理學的新紀元。今天,‘1672’成為了歌禮的股票代碼,我衷心的希望能夠得到社會各界更多的支持,共同開啟中國生物醫藥的新紀元」,今年8月,國內本土創新藥企業歌禮在香港聯交所上市交易,創始人吳勁梓博士在致辭中說道。

歌禮創立於2013年,其創始人吳勁梓博士曾在美國擔任葛蘭素史克(GSK)HIV藥物發現執行部門副總裁。「同樣的疾病,中國患者用上最新藥物的時間往往要比歐美患者滯後5-8年的時間,其中最大的一個原因就是我們的自主創新能力太弱。」他曾這樣告訴外界。有感於此,吳勁梓博士2011年做出了回國創業的決定,歌禮的英文名字為「Ascletis」,取自於拉丁語Asclepius——希臘神話中的醫藥之神。

2018年,是歌禮發展史上具有里程碑意義的一年,6月,歌禮研發的第一個丙肝新藥戈諾衛(達諾瑞韋)獲得國家藥監局批准上市;2個月後,公司又順利在港交所上市,吳勁梓博士評論說,成功上市將對公司未來發展帶來從資金到公司品牌聲譽提升在內的一系列支持。

「我們都知道,新藥創制最典型的特點就是周期長、投入大、風險高。一個新藥從前期研發到臨床階段需要巨額的資金投入,並且歷時數年都不一定有成功的產品上市,因此,在這個過程中,公司必須打通資本通路,尋求足夠的資金來支撐。在歐美等發達國家,尚處於研發階段的生物科技企業上市是很常見的事情,事實上,未盈利生物科技公司已經是納斯達克的一個重要組成部分。而在境內,由於交易所對申請上市的公司有嚴格的財務指標要求,這對於做創新藥的生物制藥公司來講基本上沒有可能。因此我們非常感謝港交所的創新改革,為我們追逐夢想、做到願景提供了更堅實的保障和支撐。」在談到港交所改革為創新生物藥企帶來的意義時候,吳勁梓博士評論說。

作為自港交所改革以後第一家申請上市成功的未盈利生物科技公司,如今歌禮在業界被稱為「港股新規後生物科技第一股」,吳勁梓博士透露說,事實上從正式啟動IPO的工作至上市敲鐘,歌禮僅僅花費了5個月的時間,堪稱效率典範。接下來,讓我們聽聽他的心得分享。

歌禮吳勁梓博士:五個月成功掛牌港交所,我們經歷了什麼 新聞 第1張

藥明康德:祝賀歌禮成功在香港上市,首先想請您分享一下這次香港上市的心得。您覺得在準備上市的過程中最大的挑戰是什麼?上市後對於歌禮產生了怎樣的影響?

吳勁梓博士最大挑戰是如何把複雜核心技術用投資人可以理解可以接受的語言表述出來。此外,起草第一本創新生物科技公司招股書,也是一個非常大的挑戰,如何把握披露尺度,所有人都沒有經驗。我們與保薦人、港交所證券發行部門、生物科技咨詢小組專家進行了多次積極有效的溝通,最終提交了一份高質量的招股書,為後續同類企業提供了有益的參考。

上市後對歌禮的影響,我覺得有以下幾個方面。首先是我們獲得了保持公司發展所需的資金,讓我們不僅能推進現有在研項目的研發進程並積極開展新的項目引進,也讓我們可以有能力加快首個上市藥物戈諾衛的商業化進程,同時我們的經營、基礎設施建設所需資金也得到了保障;第二是歌禮的影響力得到急劇擴大,尤其是對於我們所專注的丙肝領域,有更多的人開始認識到丙肝的危害性,丙肝防治意識得到一定程度的提高,這對於全面解決中國丙肝問題也是非常大的促進;三是有利於我們招募到更多更合適的人才,全面提高公司的經營水平。

藥明康德:您如何評價港交所改革的意義?

吳勁梓博士:基於醫藥產業的特點,新藥創制企業對資本的迫切需求,而這種需求在國內的證券市場無法得到滿足,所以導致再鼎、百濟神州等一些非常優秀的企業遠赴納斯達克上市;同時,隨著近年來一批可變利益實體(VIE)結構企業的興起,同股不同權結構已經非常普遍,而國內各交易所原有的上市規則並不能適應這種新的模式,這方面最典型的例子就是阿里巴巴赴美上市。因此這次港交所上市規則的調整,正是針對這種新的形勢做出的適時調整。

藥明康德:現在越來越多生物醫藥企業赴港上市,但有評論認為目前香港從事生物醫藥行業經驗豐富的上市專家非常稀缺,專業知識和經驗還相當匱乏。對此,您怎麼看待?您認為香港資本市場還有哪些方面的能力需要進一步提升?

吳勁梓博士允許未盈利生物科技公司上市是香港證券市場25年以來最大的改革舉措之一。無論是對提出申請的企業還是對港交所自身,這都是一個新的事物,肯定要有一個逐步成長的過程,不可能一蹴而就達到完美。我們看到港交所其實已經做了大量認真細致的準備,包括上市條件的設置,包括設立專家咨詢小組等等。隨著越來越多生物醫藥企業赴港上市,我相信港交所在各方面的條件也會日臻完善,經驗也會越來越豐富。我們需要留出一些時間,留給港交所,留給生物醫藥企業,也留給中國新藥創制事業。

藥明康德:對於越來越多亦準備赴港的生物醫藥公司來說,歌禮有什麼經驗可以分享?

吳勁梓博士:歌禮從啟動IPO項目到成功掛牌上市,只用了5個月的時間。在這麼短的時間里完成上市,除了我們的團隊,既包括公司內部團隊,也包括我們的保薦人、律師、審計師等團隊的通力合作和辛勤付出外。我認為,第一個關鍵因素是公司運作的規範性。如果公司運作不規範,歷史遺留問題或者隱患比較多,我們不可能在這麼快的時間做到上市。第二個關鍵因素是公司有核心技術和高質量產品。因此,如果說要有什麼經驗分享的話,首先就是公司的運作一定要規範,而這一點,需要從公司創立的第一天就開始做起。其次就是一定要有資本市場認可的核心技術。

歌禮吳勁梓博士:五個月成功掛牌港交所,我們經歷了什麼 新聞 第2張

藥明康德:2018年,歌禮首個創新藥物上市,最近又有一款新藥上市申請被納入優先審評程序。在創新產品的商業化布局上,你們將有怎樣的戰略布局?您認為戈諾衛最大的市場優勢是什麼?

吳勁梓博士:目前國內湧現了非常多從事新藥創制的生物科技公司,但是真正完成產品研發走到商業化階段的屈指可數。我們的創業者們多數都是科學家出身,做研發非常在行,但商業化的經驗相對要欠缺很多。因此,對於很多海歸創業企業而言,商業化階段的挑戰也許更大。對歌禮而言,戈諾衛獲批上市只意味著這個產品的研發告一段落,而市場的挑戰才剛剛開始。 因此,我們早在兩年前就開始籌建商業化團隊,到現在已經招募了150位的專業人員。這些人員基本上都有在跨國企業從事肝病藥物銷售的經驗,這對於我們快速推廣戈諾衛起到了非常大的幫助作用;同時,我們也參加了非常多的國內外的大型學術會議,通過發布臨床數據、召開衛星會等多種形式和臨床專家們展開學術交流,這對於我們產品上市後的推廣也起到了很大的作用。第三點就是商業合作夥伴的選擇。我們現在和華潤醫藥等國內主流的醫藥分銷商建立了非常好的合作關係,借助他們遍布全國的管道,我們的戈諾衛現在可以覆蓋全國絕大部分區域,方便患者就近治療。

藥明康德:歌禮目前在抗乙肝和HIV病毒藥方向也在進行研究,能否分享下這方面的研究進展?

吳勁梓博士:HIV方面我們目前有一個在研藥物ASC09。ASC09具有非常高的耐藥基因屏障。已完成1期及2a期臨床試驗,用藥兩周,病毒載量下降高達1.79log,顯示出非常好的抗病毒活性和良好的安全性及耐受性。該等特徵使ASC09成為一種非常有潛力的HIV治療候選方案,同時適用於未經治療及已經治療患者。我們計劃於2020年在中國啟動2b期臨床試驗。

另外,我想分享乙肝方面我們現在也有一個項目在推進當中,現在丙肝治療藥物的開發已經達到了接近完美的程度,而乙肝方面還有待突破。我們希望能通過幾年的努力,開發出更好的治療藥物,能夠顯著地提高乙肝治愈率,並將目前的終生服藥縮短到1年左右。

藥明康德:最後,您如何看待中國生物醫藥創新未來前景?

吳勁梓博士:隨著海外人才的大量回歸、行業監管政策的優化調整以及產業資本的大量湧入,中國新藥創制的生態環境正在日益改善。假以時日,也許5年,也許10年,我們一定可以有中國的吉利德、中國的基因泰克出現,中國生物醫藥行業也一定會擺脫亦步亦趨拾人牙慧的落後局面,我對此具有十足的信心。

藥明康德:2011年,您回國創立歌禮,從科學家轉變為企業家,採訪最後能否請您分享下這些年您的心路歷程?

吳勁梓博士:紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行。我說幾點感悟吧。第一,創業需要有足夠的心理準備,需要有足夠強大的承受能力。第二,創業是一種冷靜的理性,肩負對員工、用戶和社會的責任。第三,參照系決定創業的高度,執行力決定創業的結果。

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