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就在今天，2019年9月28日，本年度最受期待的肺癌臨床數據產生：
2019年歐洲腫瘤醫學學會年會(ESMO)上正式公布奧希替尼III期臨床試驗FLAURA 重磅結果：
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奧希替尼組PFS長達18.9月，OS長達38.6月，史上最長PFS與OS！
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對照組盡管有高達1/3的交叉換組，奧希替尼組仍然獲得陽性結果（38.6月 vs 31.8月）！
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奧希替尼組28%的患者中位PFS超越三年，是對照組的3倍！
毫不誇張地說，FLAURA數據簡直可以用「會當凌絕頂，一覽眾山小」來形容，憑借此「鐵證」，奧希替尼正式從肺癌「一線戰爭」中脫穎而出，榮登一線最佳用藥選擇榜首！實實在在地打破了EGFR基因突變患者的生存僵局！！！
圖一
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抗癌明星藥，奧希替尼
奧希替尼（中文商品名泰瑞沙），原代號AZD9291，是第三代口服、不可逆EGFR靶向藥物，是阿斯利康公司的明星藥物。自誕生以來就受到萬眾矚目，憑借安全、高效兩個殺手鐧，斬二線，獲一線，臨床數據捷報連連。奧希替尼已然成為近年來名氣最大，對腫瘤患者至關重要的抗腫瘤藥物之一，不僅創造了美國FDA用時最短審批記錄，也創下有史以來進入國內周期最短的進口抗癌新藥記錄。
目前奧希替尼也是唯一納入中國醫保的三代EGFR靶向藥物。
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FLAURA研究
詮釋最好的效果，最低的毒性
FLAURA 是一項國際大型雙盲臨床研究，共納入29個國家的556名有EGFR敏感突變的診斷為晚期非小細胞肺癌患者（亞裔占60%以上），這些患者被隨機分為兩組，一組接受標準的一代靶向藥（吉非替尼/厄洛替尼）治療，一組接受三代靶向藥奧希替尼治療。研究旨在評價奧希替尼對比標準治療的療效及安全性。
結果顯示：奧希替尼完勝！
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無進展生存期（PFS）：奧希替尼顯著改善了患者的PFS（18.9月 vs 10.2月），較第一代EGFR靶向藥延長8.7個月，並降低了54％的疾病進展風險。此外，數據顯示三年仍然接受一線奧希替尼的患者比例為28%，對照組繼續接受一代EGFR靶向藥治療的比例僅為9%，奧希替尼組是對照組的3倍，意味著一線接受奧希替尼，接近30%的患者PFS超過3年，這些患者可以在三年內不因疾病進展而苦惱。
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總生存期（OS）：奧希替尼組顯示出既有統計學意義又有臨床意義的顯著改善（38.6月vs 31.8月）。而且這還是在一代EGFR靶向藥組中高達1/3患者交叉換組接受奧希替尼治療的情況下取得的，這個比例也是目前所有EGFR-TKI臨床研究中接受奧希替尼二線治療最高的比例，更是顯得尤為不易。
在安全性方面，奧希替尼組同樣表現優異，奧希替尼組≥3級不良反應的發生比例為34%，標準療法為45%。
從FLAURA的臨床結果來看，奧希替尼很好切合了腫瘤治療的基本原則：最好的效果，最低的毒性。
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FLAURA臨床OS數據
為奧希替尼一線奠基
自2005年首款EGFR靶向藥吉非替尼上市以來，至今15年間，已有6款EGFR靶向藥上市，分別是一代的吉非替尼、厄洛替尼與埃克替尼，二代的阿法替尼和達可替尼，三代的奧希替尼。之前，這六款EGFR靶向藥，都已被國內外指南批准用於EGFR基因突變肺癌患者的一線治療，但藥不同，效有別，誰是最佳一線用藥，一直飽受爭議。
諸多的臨床數據顯示（圖一），一代的三個靶向藥吉非替尼、厄洛替尼與埃克替尼對患者的總生存時間（OS）並沒有顯著延長。二代的阿法替尼與達可替尼較之於一代靶向藥OS有延長，但優勢並不明顯。
而令人欣慰的是，本屆ESMO大會上公布的FLAURA OS結果顯示出既有統計學意義又有臨床意義的顯著改善，為奧希替尼一線用藥奠定了數據基礎。
2019年NCCN指南已將奧希替尼作為EGFR突變晚期NSCLC一線治療的優選推薦，其一線適應症也亦已在中國獲批。如今，距奧希替尼首次開展臨床實驗，到碾壓一、二代EGFR靶向藥，獲得一線批准，僅用了6年時光，全憑安全、高效兩大特質。相信奧希替尼會給我們帶來更多驚喜。