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該講座概述了生物統計學在腫瘤臨床研究領域中的應用,是指導腫瘤臨床試驗設計的必修課程。
講座重點探討了回顧性分析,隨機臨床試驗,篩查和預防研究,薈萃分析和生物標誌物研究等多種場景下常用生物統計學方法、數據圖表制作和應用技巧,以及常見問題和解答。
講座包括實際案例和解析。學習者可以運用所呈現的知識和案例應用於自己開展的腫瘤臨床研究課題和指導臨床實踐。
講座由美國ASCO臨床腫瘤學會權威專家授課;適用於腫瘤專科醫生,臨床專業研究生和臨床試驗管理人員,以及藥企研發人員和腫瘤藥品審評人員等。
學習目標
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探索臨床研究規范,比較不同試驗設計
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解釋風險評估和假設查驗的統計方法
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從回顧性分析,系統評價,薈萃分析和隨機臨床試驗中嚴格審議證據
授課專家:MD安德森癌症中心、梅奧診所、霍普金斯大學癌症中心以及美國國家癌症研究中心等國際知名專家。
該系列講座也是美國腫瘤專科醫生繼續教育課程之一,是腫瘤專科醫生最佳選項。
【講座一】(視訊+學習資料)
本課程回顧了臨床研究的證據水平,偏見來源以及臨床平衡的要素。
學習目標
討論需要使用循證醫學研究模型的問題
比較不同臨床試驗設計的證據質量
描述臨床平衡及其在設計中的作用
批判性評估已發表研究中偏見的來源和影響
審查已發表論文,將研究結果應用患者診療實踐
【講座二】(視訊+學習資料)
通過案例講解常見臨床試驗中的數據圖使用和方法:包括Kaplan-Meier曲線,森林圖;瀑布圖;蜘蛛圖和遊泳者圖等。
學習目標
評估使用Kaplan-Meier曲線,森林圖,瀑布圖,蜘蛛圖和遊泳者圖的適當性
從Kaplan-Meier曲線,森林圖,瀑布圖,蜘蛛圖和遊泳者圖提取關鍵資訊
應用獲得的知識解釋腫瘤臨床研究中常見的數據圖類型和應用技巧
【講座三】(視訊+學習資料)
本課程講解了假設查驗中常用統計學的方法。通過臨床案例範例說明如何解釋臨床試驗報告中的p值和置信區間;以及常見錯誤和陷阱。
學習目標
說明在臨床試驗中提出無效假設的過程
評估統計功效對臨床試驗得出結論的影響
比較和對比統計學意義和臨床意義
應用獲得的知識解釋臨床研究中統計量,例如p值和置信區間
【講座四】(視訊+學習資料)
本課程探討了絕對和相對效應量度的使用和解釋,例如風險比,優勢比和危險比,以及回歸模型的應用。課程包含了實際範例和模擬練習等。
學習目標
解釋絕對的和相對的措施;確定每種措施的用途
討論如安在臨床試驗中使用不同的回歸模型
應用獲得的知識解釋臨床研究中風險比,優勢比和危險比
【講座五】(視訊+學習資料)
本課程討論如何選擇有意義的臨床試驗終點;比較各種終點的優缺點。審查解決臨床試驗中缺失數據的方法,包括審評,意圖治療分析和按方案分析等。
學習目標
描述選擇臨床試驗終點的原則
討論主要終點對研究設計的影響
回顧次要,探索性和相幹性終點在試驗中的作用
評估不同類型終點的優缺點
討論減少和彌補丟失數據的方法
應用獲得的知識解釋臨床試驗報告和試驗設計
【講座六】(視訊+學習資料)
本課程講解隨機性臨床試驗設計的優勢和潛在偏見。亞組分析;中期分析和非劣效性臨床試驗的注意事項。從發表的臨床研究論文中解析實際案例和應用;有助於增長實踐經驗。
學習目標
討論隨機臨床試驗的優缺點
評估選擇對照組進行臨床試驗和使用盲法
評估使用亞組分析;中期分析和非劣效性試驗設計的適當性
應用獲得的知識和評估統計方法解釋隨機臨床試驗的主要問題
【講座七】(視訊+學習資料)
本課程討論回顧性臨床試驗設計,包括不同類型隊列,常用分析方法(關聯度量)以及潛在的偏見原因
學習目標
比較不同的回顧研究設計方法並評估每種設計效用
在回顧性研究中評估偏見和混淆因素
解釋回顧性研究中常見關聯度量
將獲取的知識應用於批判性回顧研究結果
【講座八】(視訊+學習資料)
本課程概述了系統綜述和薈萃分析在循證臨床研究中的應用;定義了薈萃分析的關鍵統計指標(風險比,危險比,優勢比)。通過實際範例討論並解釋森林和漏鬥圖形。
學習目標
描述系統評價和薈萃分析在腫瘤學中的應用
審查薈萃分析的統計指標,例如風險比,優勢比,危險比
評估薈萃分析中異質性和整體效果的統計查驗結果
解釋林區和漏鬥區中包含的資訊
應用獲取的知識解釋系統評價和隨機對照試驗的薈萃分析中的證據
【講座九】(視訊+學習資料)
本課程介紹篩查研究的關鍵概念,包括條件概率和不同類型偏見。實際範例用於解釋統計指標,例如陽性預測值,降低風險以及測試敏感性和特異性。
學習目標
討論與癌症篩查有關的偏見
評估和解釋癌症篩查測試結果的因素,包括敏感性、特異性和陽性預測值
評估已發表的篩查研究結果
解釋已發表的篩查項目,從中汲取知識和應用技巧
如何獲取課件資料(視訊+學習資料):
關註微信平臺後留言告知需求,付費獲取。