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科技日報記者 馬愛平
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日前，美國百健公司（Biogen）宣布，世界首款可治療阿茲海默症狀的藥物Aducanumab已經通過臨床測驗，正待FDA批准，有望量產。
宣布此消息後，Biogen公司股票激增30%多，公司市值也因此再增一千多億元。如獲批准，Aducanumab將成為首個能改善阿爾茨海默病臨床症狀的藥物，同時也將證明減少腦內β澱粉樣蛋白的積累將有利於老年癡呆症狀的改善。
那麼，這款藥真的能治愈老年癡呆症嗎？
「並非如此。該藥此前已經宣布，對現有結果的分析表明，該藥物不會減緩患者認知功能的下降。」10月27日，中國老年保健協會阿爾茨海默病分會副主任委員兼秘書長，北京大學第一醫院神經內科主任醫師、教授孫永安告訴科技日報記者。
「這個藥說只是又重新分析了一下，發現對部分人群有陽性結果。然後其打算提交FDA，但是，FDA是否能批准，尚未可知。」中國老年保健協會阿爾茨海默病分會常務委員兼副秘書長、天津醫科大學總醫院神經內科教授張楠也表示。
針對清除腦內β澱粉樣蛋白的研究紛紛宣布失敗
「在今年3月剛剛宣布，聯合研制抗阿爾茨海默病藥物Aducanumab的美國渤健公司（Biogen）和日本衛材株式會社（Eisai）宣布決定終止第三階段臨床試驗。對現有結果的分析表明，該藥物不會減緩患者認知功能的下降。」孫永安表示。
但是很突然，峰回路轉，今年當地時間10月22日，美國生物科技公司百健宣布，將在2020年初，為其研發的阿爾茨海默病新藥上市提出申請。
「無論是宣布失敗還是剛剛宣布回復上市申請，暫時都沒有整理出論著來發表。」孫永安說。
Aducanumab是一種人類單克隆抗體，已被研究用於治療早期阿爾茨海默病。作為一種抗體藥物，Aducanumab可以結合β澱粉樣蛋白，防止其聚集成斑塊。以往證據顯示，這些斑塊往往會出現在阿爾茨海默病患者的大腦中。
「β澱粉樣蛋白在阿爾茨海默病的發病中起到很重要的作用，但是很可惜，近年來，針對清除腦內β澱粉樣蛋白的研究紛紛宣布失敗，給參與研究的醫藥公司帶來了很大的損傷，也給從事相關研究的科學工作者打擊很大。」孫永安表示。
為什麼會紛紛宣布失敗？
孫永安認為，失敗的原因有兩個，首先，時間錯誤，目前的針對清除β澱粉樣蛋白的研究，都集中在有臨床症狀的患者身上，其實對於阿爾茨海默病患者，如果出現臨床表現時候，已經進入了疾病的晚期，腦袋里面的神經元已經被大量破壞，這個時候來治療就有一點晚了。所以，需要盡早識別癡呆患者，盡量在其有臨床表現之前發現，針對毒性β澱粉樣蛋白進行干預，這樣才有可能組織疾病的發生發展。
「其次，可能作用對象是發生錯誤了。既往各大公司針對β澱粉樣蛋白的清除，主要是老年斑內不可溶的β澱粉樣蛋白，其實老年斑內不可溶的β澱粉樣蛋白已經毒性不大，真正對神經細胞有毒性的β澱粉樣蛋白是其處於寡聚體的階段，我們應該針對β澱粉樣蛋白寡聚體進行干預，才能有效預防癡呆的發生。」孫永安說。
早發現早診斷早治療 可以減少1/3的癡呆患者發病
《世界阿爾茨海默病2018年報告》顯示，每3秒鐘，全球就有一位癡呆症患者產生。全球目前至少有5000萬的癡呆患者。到了2050年，這個數字預計將達到1.52億。其中，有約60-70%為阿爾茨海默病患者。
在中國，目前約有1000萬阿爾茨海默病患者，預計到2050年，大陸的阿爾茨海默病患者將超過4000萬人，比加拿大的總人口還要多。
在大陸，阿爾茨海默病有三個低——認知程度低、就診率低、接受治療的比例更低，阿爾茨海默病患者也常常被社會遺忘、忽視、誤解。
「阿爾茨海默病其實是可以預防的，通過預防高血壓、腹型肥胖、聽力下降、糖尿病等疾病，並多進行有氧運動等措施，可以減少1/3的癡呆患者發病。」孫永安說，「很多人由於不知道、不了解，耽於了早診早治的時機」。
「早發現、早診斷、早治療是最主要的，要特別強調早期的診斷。首先要看是不是得了阿爾茨海默病，它就是高速路上的汽車，一直在進展，我們沒有辦法完全阻止這個進展。但是有的病不只是阿爾茨海默病，比如說共病腦血管的病，也可能是甲狀腺功能異常導致的失智病，這方面進行控制的話可能就會有好轉。如果確診阿爾茨海默病，越早期干預是越好的。」張楠說。
截至2018年，大陸60歲以上的老齡人口已占全國總人口的17.9%，而未來，65歲及以上人口將成為增長最快的年齡組。65歲以後也是阿爾茨海默病的發病高峰期，快速增長的老齡人口和沉重的照護負擔，是當下社會不得不面對的緊迫問題。
張楠強調，新英格蘭雜誌有寫到，在美國對於失智症患者有很多偽醫學，假藥、假的治療方法，因為這種病沒有治愈辦法，所以大家會找各種各樣其他的辦法，治療還是應該規範治療，到專門的認知障礙專病門診，到神經科、老年科去規範就診、治療，還是能夠獲得最好的效果，讓病人維持在輕中度的水平。
來源：科技日報 文中圖片來自網路
編輯：張爽（實習）
審核：朱麗