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編者按
近期，重慶醫科大學附屬第一醫院內分泌科李啟富教授牽頭的重慶原醛症研究團隊(CONPASS Group)於2020年5月在國際著名內分泌代謝期刊Journal of Clinical Endocrinology &Metabolism（IF=5.68）在線發表了一項多中心臨床研究，探索建立及驗證免除確診試驗診斷原醛症的指標。該研究首次建立基於患者生化指標(血醛固酮和腎素水平)和臨床病史(低血鉀)，提出免除確診試驗診斷原醛症的新標準，優化了國際原醛症指南流程。該文第一作者為重慶醫科大學附屬第一醫院內分泌科王看然、胡金波博士，通訊作者為楊淑敏、李啟富教授。
研究背景
原醛症的診斷流程包括篩查試驗、確診試驗和分型診斷。確診試驗分為卡托普利試驗、鹽水負荷試驗、氟氫可的松試驗、口服鈉鹽試驗等，但均耗時耗力。因此，美國內分泌學會(ENDO)2016版原醛症診療指南建議，當患者滿足血漿醛固酮濃度>20ng/dl、血漿腎素低於檢測水平且存在低鉀血症時，可以免除確診試驗。但是指南推薦的上述標準證據有限，且未明確限定血漿腎素切點值。本研究首次基於多中心臨床隊列，建立並驗證免除確診試驗診斷原醛症的新標準。
研究方法
首先基於我們建立的CONPASS研究隊列，採用卡托普利試驗作診斷標準建立免除確診試驗的原醛症診斷標準。隨後，在接受鹽水試驗或氟氫可的松試驗的人群中進一步驗證。最後，在澳洲莫納什大學醫學院建立的澳洲原醛症研究隊列中再次驗證。
研究結果
基於卡托普利試驗的探索隊列共納入518例原醛症患者和266例原發性高血壓患者，低鉀血症、血漿醛固酮濃度和血漿腎素濃度經多元Logistics回歸分析被確立為診斷指標。以血漿醛固酮濃度>20ng/dl、血漿腎素濃度<2.5μIU/ml和低鉀血症為組合的敏感性明顯高於指南標準(0.36 vs 0.11)，且未誤診原醛症患者（特異性100%）但是滿足新標準，從而免除確診試驗的患者人數更多。新標準在基於鹽水負荷試驗及氟氫可的松試驗的人群再次得到驗證。最後，澳洲的驗證隊列中(125名原醛症患者和81名原發性高血壓患者)，新標準的敏感性也明顯高於指南標準(0.12 vs 0.02)，且未誤診原醛症患者。見表1。
表1. 原醛症新標準的診斷準確性分析
研究結論
血漿醛固酮濃度>20ng/dl、血漿腎素濃度<2.5μIU/ml同時伴低鉀血症的原醛症高危患者可免除確診試驗，可直接診斷原醛症。
臨床價值及創新點
確診試驗是原醛症診斷流程的核心步驟，目前公認的三大原醛症確診試驗的過程均較為繁瑣，干擾因素較多，技術難度較大，費用較高。本研究首次基於多中心人群研究，建立並驗證免除確診試驗診斷原醛症的新標準，減輕患者負擔，節省醫療資源，最終將優化國際原醛症指南診斷流程，具有較大的臨床意義。
參考文獻：Wang K, Hu J, Yang J, et al. Development and Validation of Criteria for Sparing Confirmatory Tests in Diagnosing Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(7):dgaa282. doi:10.1210/clinem/dgaa282.
團隊簡介
CONPASS團隊 (the Chongqing Primary Aldosteronism Study Group) 成立於2016年9月，是一支由內分泌內科、泌尿外科、放射科、病理科、心內科醫生等組成的多學科協作團隊。旨在建立大樣本隊列，探索和提高中國原醛症的病因、發病機制、診斷治療水平。目前已納入原醛症患者近2000餘人，發表論文近30篇(其中包括JACC、JAMA Intern Med、Hypertesion、JCEM)。
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（來源：《國際糖尿病》編輯部）
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