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肝細胞癌（HCC）是最常見的腫瘤和最主要的死因之一，多發生於HBV和HCV感染導致的肝硬化患者。每年因原發性肝癌死亡81萬例，中國為42.2萬，約占全球的45%-50%。由於HCC起病多較隱匿，早期一般多無臨床症狀，或僅有肝炎的症狀與體征，臨床上60~80%的肝癌患者確診時已處於中晚期，中晚期肝癌患者只有10%生存期超過5年，但若在早期發現並進行手術治療，肝癌治愈率能達到80%-90%。肝癌的早期篩查及診斷是目前臨床亟待解決的重大問題。
9月 21 日，2020年CSCO（中國臨床腫瘤學會）學術年會上，多名肝病領域頂級專家圍繞肝癌早篩早診現狀及解決方案進行了精彩討論。中國工程院、國家肝癌科學中心主任王紅陽院士提出：只有實現腫瘤的早期診斷和早期干預，才能最大程度地改善病人發展到中晚期才臨床就醫的現狀，實現腫瘤早診早治的重要門路就是對高危人群進行腫瘤早篩。在現有臨床檢查檢測方法基礎上，對各類腫瘤的高危人群進行更為精準的個體化癌症篩查，是提高早診率的有效策略。
為了實現肝癌高危人群極早期預警，解決肝癌早篩早診的現狀，2018年4月，由國家肝癌科學中心/上海東方肝膽外科醫院王紅陽院士、廣州南方醫院侯金林教授共同主導，和瑞基因與國內近二十家臨床中心參與的基於NGS技術開展的前瞻性萬人隊列肝癌極早期預警標誌物篩查項目（PreCar項目）正式啟動。該項目的推進為廣大肝癌高危人群及臨床醫生帶來了新希望，也標誌肝癌早篩早診邁入了精準化、個體化的新紀元。
國家肝癌科學中心、東方肝膽外科醫院陳磊教授介紹了PreCar項目的首個產業化產品萊思寧®的最新研究成果：目前項目入組患者已超5000例，研究規模及進展速度處於前瞻性肝癌早篩隊列研究世界領先地位。現階段研究結果顯示萊思寧cfDNA全基因組檢測優勢明顯：
精準度高：針對肝硬化人群靈敏度95.7%，特異性93.1%，可以區分肝硬化和早期肝癌；針對傳統血清學篩查陰性的小肝癌患者陽性檢出率高達54.5%，可以極大程度降低傳統篩查方式的漏診率。篩查效能比傳統血清學篩查[甲胎蛋白(AFP)聯合異常凝血酶原（PIVKA）]提高了三倍以上。
超早期預警：比傳統檢測方法提前6-12個月預警肝癌風險，為高危人群進行有效臨床干預，爭取寶貴的時間窗口。
基於PreCar項目的進一步可喜成果和肝癌早篩萊思寧®的臨床優勢，多位專家參與討論表示：目前不管是甲胚蛋白還是超聲，作為早期肝癌的篩查手段有一定的價值也有一定的局限性。就是這兩種手段都存在特異性和敏感性不足的問題，臨床上還存在很多由此導致的漏診，從PreCar項目數據可以看出，在漏診的人群中，通過血液cfDNA指標聯合增強CT和核磁，還是能夠有很大一部分高危患者從中獲益。未來的腫瘤早篩最重要的方向就是多手段的聯合，確保特異性的前提下，有效的提高檢測敏感度。實現路徑的最重要的方向就是新技術的引用，比如PerCar項目的液體活檢。
南方醫科大學南方醫院感染內科主任侯金林教授總結：腫瘤的早篩早診，需要清楚認識臨床存在的相幹挑戰，針對臨床腫瘤早篩早診的具體需求，積極推進開發用於臨床腫瘤早期診斷和治療的新產品、新技術，同時需要產、學、研、企等多方的參與和努力。PreCar項目是基於NGS的cfDNA全基因組檢測，同時結合多種篩查方式能夠實現更為精準的個體化癌症篩查。受益於長期臨床腫瘤篩查技術的積累，和瑞基因cfDNA全基因組檢測不僅能夠有效預警早期肝癌的發生和發展，提升肝癌早診率，而且在肺部結節早篩早診方面也初露鋒芒，項目取得了進一步可喜的研究成果。相信隨著多方的參與和努力，可以推進新的技術不斷完善，能夠實現多瘤種的早期篩查、早期診斷和有效治療，助力健康中國行動，推進我國腫瘤事業發展創新。
TIPs：哪些人群需要進行肝癌精準篩查？
Ø肝癌高危人群
肝硬化人群；肝癌家族史人群；乙肝、丙肝病毒感染人群
過渡飲酒人群；非酒精性脂肪性肝炎人群；長期食用被黃曲黴毒素污染食物人群
Ø肝癌患者
需要定期進行復發監測的肝癌經治患者
如何進行萊思寧®（Liver Screening）肝癌早期篩查？ 檢測服務流程：
客服熱線： 400-610-8005
公司地址：
福建
福建省福州市長樂區數字福建產業園東湖路33號7號研發樓
電話：0591-62605188 郵編：350200
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★關於和瑞基因 和瑞基因作為貝瑞基因成員企業創立於2017年，是一家專註腫瘤全病程的基因檢測公司，在「一切腫瘤實現早診早治，所有患者獲得精準治療」的使命引領下，建立了針對腫瘤高危人群和患者的完整基因檢測產品服務體系：包括腫瘤遺傳易感性分析、早期篩查、靶向與免疫用藥檢測、療效監測、預後判斷等系列產品。在腫瘤早期篩查診斷領域，啟動了包括肝癌、肺癌、婦科腫瘤等一系列早篩早診臨床研究項目；完成了兩地（福州、北京）三中心（實驗、超算、研發）的布局；致力於為臨床腫瘤診療和個人健康管理提供更精準的腫瘤基因檢測服務，合作和服務網路覆蓋全國400多家三甲醫院，已為數十萬腫瘤患者提供了有價值的腫瘤基因檢測服務。
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