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文 / 劉穎 編 / 幹玎竹
【搜狐健康】癌症藥為什麼那麼貴？最近，搜狐健康在對百濟神州中國開發資深副總裁汪來博士的採訪中，他談到，藥物研發的高風險是我們不得不思考的問題。要想達到這個目標，離不開創新藥、靶向藥、免疫治療技術的發展。藥物是對抗癌症的重要手段，一款原研新藥要經過早期發現、臨床前研究、臨床研究、申報註冊等多個階段才能上市，往往耗時十年、耗資十億美元以上。
由於對血液腫瘤認知及診治水平的差異，相對於發達國家而言，中國的血液腫瘤治療效果仍存在提升空間。以淋巴瘤的五年生存率為例，根據《柳葉刀》2018的調查數據顯示，美國的成人淋巴瘤5年生存率高達68.1%，而中國僅為38.3%。
近兩年隨著《滾蛋吧！腫瘤君》、《我不是藥神》等電影的流行，讓大眾的視線聚焦在了癌症和抗腫瘤藥物上。臨床試驗是臨床研究中最重要的環節，指的是以患者或健康人為對象的試驗、研究，意在發現或驗證試驗藥物的臨床價值，並確定其療效和安全性。
隨著新藥研發與臨床探索不斷提速，大陸血液腫瘤的臨床治療已經從傳統放化療時代，步入精準靶向與免疫治療並行的新紀元，包括BTK抑制劑、PD-1單抗等創新藥物的開發與應用，為諸如淋巴瘤等多種血液惡性腫瘤患者帶來了延續生命、提高生命質量的新希望。
汪來博士說：「全球範圍內，新藥研發過程裡80%-90%的錢都砸在臨床上，臨床上耗費是非常巨大的。臨床試驗每招募到一個患者，美國的成本應該10萬美金以上，在中國現在一個患者費用差不多也有六、七萬美金。試想從臨床一期到二期到三期，有無數個患者進入臨床試驗，這筆開銷將是巨大的。」
由於制藥成本居高不下，藥物定價也就跟著水漲船高了。汪來博士希望以後有新型的模式出來，把制藥的整個成本往下降。其實給患者帶來臨床試驗也是幫助患者的一個方法，就像澳大利亞人口比較少的，只有3000萬人口。但澳大利亞臨床試驗做的非常多，藥廠會為參加臨床試驗的患者負擔全部的藥費，澳大利亞很大一部分患者的用藥需求通過藥廠做臨床試驗得到了滿足，為患者減輕了經濟負擔。
汪來博士表示，現在中國新藥臨床研發存在三個瓶頸：第一個是做臨床研發的人員太少；第二個是優秀的臨床中心比較少，第三個是國家藥品監督管理局有沒有足夠的人員去做新藥審評。他相信5-10年後，中國能培養出足夠的人才去解決這些方面的問題。
中國的臨床試驗成本比國外低，在中國大力開展臨床試驗，一方面可以降低整個臨床試驗的成本，另外一方面就能夠大大的加快中國臨床醫藥方面的進步。希望中國的藥廠能夠充分的利用中國的臨床資源，給中國老百姓帶來新藥，給中國的臨床醫生帶來新的手段和方法。
參考資料：
http://www.39kf.com/medicine/news/xy/2008-12-11-537015.shtml
