|必讀|新冠病毒疫苗「三劍客」進入最後爭奪霸主地位

至此，在全球範圍內100多項新冠病毒疫苗的臨床試驗，經過同行評議，最終結果發表在國際權威學術期刊上是美國、英國、中國。

這也瞬間形成了抗新冠病毒疫苗”三劍客“，形成了第一梯隊。他們很快將進入爭奪霸主的最後沖刺——疫苗III期臨床試驗：這也是最至關重要驗證抗病毒疫苗是否符合嚴格的標準(參見FDA新冠病毒疫苗審評標準)，安全且有效的防禦新冠病毒感染。

《柳葉刀》在多媒體社交平臺上點評中國疫苗臨床試驗結果如下：

該臨床試驗的主要目的是評估試驗性疫苗免疫反應和安全性，確定III期臨床試驗最合適劑量。

試驗結果發現高劑量組中95％（241/253）的參與者和低劑量組中91％（118/129）的參與者在接種後28天顯示T細胞或抗體免疫反應。

試驗性疫苗在參與者身體內誘導中和抗體反應分別為高和低的59％(148/253)和47％(61/129)；結合抗體反應是96％(244/253)和97％(125/129)；安慰劑對照組參與者未顯示免疫抗體增加或變化。

試驗報告總結如下：

中國的疫苗是重組腺病毒5型載體新冠病毒疫苗（Ad5載體COVID-19疫苗），1/II期隨機對照臨床試驗是4月開始進行的，包括招募了500多人最終合格參加該疫苗臨床試驗，試驗設計和入組情況如下：

英國科學界對兩項疫苗試驗結果的發表稱之為「萬眾期待的結果」。

兩項臨床試驗結果都預示它們可以順利進入III期試驗。III期臨床試驗將面臨更大的參與者群體，測試疫苗臨床療效和安全性，包括種族群體和不同年齡群體(老人和兒童等)。無論結果怎樣，目前的試驗結果是值得欣慰和讚賞的。

牛津大學詹納研究所科學家主持的疫苗臨床試驗結果和討論如下：

這兩項重要的疫苗臨床試驗，加上NIH的疫苗試驗結果都釋放出了候選疫苗相對安全的信號，這也讓社會和業界持謹慎樂觀和稍稍放下心來，但沒有像新聞媒體所描述的「成功研發」，距離成功研發疫苗還差十萬八千里呢！

《柳葉刀》主編也發表評論提醒疫苗的成功，取決於社會對疫苗防疫傳染病的科學信任；對試驗數據透明且科學的評估，以及對疫苗潛在風險的誠實溝通和理解。

與新藥研發上市後警戒監管相同，疫苗上市後，也需要長期(至少兩年)臨床應用警戒數據和上市後評估，包括收集各種不良反應（混合其他疾病治療後增強或削弱）；絕對和相對風險，包括監測接種者疫苗和未接種疫苗者之間新冠病毒無症狀感染情況等等。

這就是疫苗的IV期臨床驗證階段的重要工作。在更廣泛的人口群體和真實世界環境中，以及未來可能到來的新冠病毒再次爆發或高峰。