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當地時間2020年8月27～29日，第55屆歐洲肝臟研究學會年會（EASL2020）暨國際肝臟會議（The Digital International Liver Congress™ 2020，ILC2020）在歐洲最大的城市——英國·倫敦盛大召開。
今年篩選出8項最新突破研究和13項重磅研究分別在最新突破專題（Late Breaker）和全體大會（General session）由團隊代表進行口頭報告。本篇將報導來自德國學者的一項前瞻性隨機試驗。
LBO 06 停用NUC可能使HBeAg陰性患者對HBV復制產生持久免疫控制
1. 研究簡介
核苷（酸）類似物（NUCs）能長期抑制乙肝病毒（HBV）復制，但停用NUC或許可使HBeAg陰性患者對HBV復制產生持久免疫控制。Stop-NUC研究是一項前瞻性、多中心、隨機試驗，旨在評估HBeAg陰性患者停用NUC的影響。
2. 研究方法
該研究選取了NUC治療≥4年的無肝硬化HBeAg陰性患者，隨機分為A組（停藥組）和B組（治療組），每組79例患者。主要終點事件為第96周HBsAg持續下降；次要終點事件包括停藥組的HBsAg血清轉換、病毒學應答（HBV DNA≤20 IU/mL）、生化應答（血清丙氨酸轉氨酶，即ALT<正常範圍上限）以及ALT急性升高發作次數（ALT>3倍正常範圍上限）和至重新治療的時間。所有患者均經過96周的觀察，觀察內容包括標準實驗室檢查，如HBV DNA水平、HBsAg定量檢測、ALT和膽紅素檢測以及不良事件報告。
3. 研究結果
在停藥後第96周時，A組10%的患者發生HBsAg清除，8%的患者發生HBsAg血清轉換，B組無患者發生HBsAg清除或血清轉換（p值分別為0.006和0.028）。
停用NUC後，A組所有患者HBV DNA突然升高至>20 IU/mL，B組無患者HBV DNA突然升高至>20 IU/mL。31%的A組患者在第96周時HBV DNA≤20 IU/mL（vs. B組100%，P<0.001）。
A組35%的患者發生ALT突然升高，但88%的患者在第96周ALT水平處於正常範圍（vs. B組97%，P=0.032）。根據EASL指南建議，A組14%的患者在第96周需恢復NUC治療，68%的患者無治療適應症。A組無患者發生可能與停藥相幹的嚴重不良事件。
圖 停用NUC後HBeAg陽性患者比例隨時間變化趨勢
3.研究結論
這是首次開展的HBeAg陰性患者停用NUC的影響的大規模隨機研究，該研究證明了HBeAg陰性患者停止NUC長期治療後達到持久免疫控制和功能性治愈的潛在可能。
該研究結果將在2020年歐洲肝臟研究學會（EASL）年會的Late Breaker專題中以口頭報告形式展示。
文獻索引：Florian van Bömmel, Kerstin Stein, Renate Heyne, et al. Response to discontinuation of long-term nucleos(t)ide analogue treatment in HBeAg negative patients: results of the Stop-NUC trial. EASL2020. LBO06.
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