ESC 2019 | 研究這麼多，您該看的有哪些？

今年歐洲時間8月31日至9月4日，歐洲心臟病學會（ESC）將再次回到巴黎，並與世界心臟病學大會（WCC）聯合舉辦年會（ESC 2019），此次會議上將公布心血管醫學領域一直以來迷霧縈繞的幾個關鍵問題的相關研究成果。《門診》收集整理大會信息，為您推薦本次大會值得期待的熱點研究。

慢性冠狀動脈綜合征-新術語的推出

ESC 2019 PARIS

ESC總是會在其年度大會上發布和更新指南，今年也不例外。會議開幕當天就將公布五項新的指南，並將在整個會議期間接受討論。具體發布內容如下：糖尿病、糖尿病前期和心血管疾病指南；急性肺栓塞指南；室上性心動過速指南；血脂異常指南；慢性冠狀動脈綜合征指南。慢性冠狀動脈綜合征從前被叫做穩定性冠狀動脈疾病，這一更新也代表著新的術語的推出。

第一個「Hot Line」四項重要研究

ESC 2019 PARIS

今年ESC年會上共有6場「Hot Line」論壇，會上將有抗血栓治療研究，心力衰竭研究，ACS研究等，包括診斷方面和治療方面的試驗，這些研究中很多都是備受期待的大型臨床研究，其中包括第一個「Hot Line」論壇中的四項研究：

·THEMIS研究

以THEMIS研究為例，該研究納入了19,000餘名患有糖尿病且有既往冠心病史或既往PCI的患者，對比了每日兩次低劑量替格瑞洛組與安慰劑組在預防心血管死亡、心肌梗死（MI）或中風方面的療效。該研究的第二項預先設定的分析——THEMIS-PCI研究納入的患者人群為THEMIS試驗中既往PCI患者子集，患者人數在10,000例以上。

·PARAGON-HF研究

同樣是在第一個「Hot Line」論壇上發布的PARAGON-HF研究則比較了射血分數保留型心力衰竭且心功能NYHA II-IV級的患者接受血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）聯用纈沙坦與單獨使用纈沙坦治療的差異。由於老齡化和其他一些原因，射血分數保留型心力衰竭已經成為一種流行病，但從治療角度看來，目前能夠改善這類患者預後並緩解患者症狀的藥物很少，因此這方面有著巨大的臨床需求。

·COMPLETE試驗

接下來值得特別強調的是聚焦STEMI患者中僅罪犯血管血運重建與分期完全血運重建的COMPLETE試驗。這項「策略性」臨床研究招募了4,000餘例患者，這也使得它比此前這個領域的其他研究的規模更大。COMPLETE試驗旨在確定「分階段」完成血運重建的方法是否適用於無心源性休克的穩定性STEMI患者。歐洲指南更新指出，建議僅對罪犯病變進行完全血運重建，但尚未確定非罪犯病變的治療時機。對於治療STEMI患者的醫師而言，這是臨床最相關的問題，畢竟沒有人想要在凌晨2點的時候處理非罪犯病變。

·DAPA-HF試驗

「Hot line 1」論壇在最後時刻加入的DAPA-HF試驗旨在研究達格列淨（dapagliflozin）用於預防心力衰竭患者（包括糖尿病患者和非糖尿病患者）不良預後的療效。本周早些時候披露的熱點研究結果顯示，該試驗達到了其主要終點，但完整的細節將在周日公布。

給我們帶來欣喜的「Hot Line 2」

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周日下午的「Hot Line 2」場次上主要公布的是ACS相關試驗研究。讓我們來看看：NZOTACS研究、ISAR-REACT 5試驗，會給我們帶來哪些欣喜。

·NZOTACS研究

NZOTACS研究是一項納入38,000例患者，來自紐西蘭的試驗，旨在研究急性冠脈綜合征患者氧療的獲益問題。這是繼DETO2X-AMI之後的又一項 新髮現。DETO2X-AMI是ESC 2017年會上發布的一個出人意料的重磅炸彈，該研究顯示疑似STEMI患者吸氧沒有任何益處。NZOTACS試驗以疑似ACS患者為研究對象，根據飽和度水平評估兩種不同的氧氣方案，使用2年以上的全國數據，研究終點為30天總死亡率。

·ISAR-REACT 5試驗

ISAR-REACT 5試驗是一項隨機、開放標籤、頭對頭對照研究，這項試驗首次比較了替格瑞洛與普拉格雷用於ACS患者的臨床療效，這項納入了4,000例患者的多中心試驗（在義大利和德國進行）也將幫助臨床醫師明確患者是否能從替格瑞洛預處理中得到獲益，這點在現有的關於ACS患者的隨機試驗中尚未被特別研究。據ACCOAST試驗結果所示，不建議使用普拉格雷進行預處理。ATLANTIC試驗對STEMI患者進行了替格瑞洛預處理，但並未達到其主要終點。

診斷方面值得期待的2個研究

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·HiSTORIC研究

ACS「診斷方面」的兩項研究也值得期待，其中一項是Hot line 2中的HiSTORIC研究。HiSTORIC研究是一項對表現為疑似心肌梗死的患者進行高敏感性心肌肌鈣蛋白I排除試驗的階梯-楔形、聚類、隨機試驗。源自蘇格蘭的這項共計納入39,000例患者的龐大研究應該能夠給我們帶來一些啟發。

·RAPID TnT研究

另一個試驗將在Hot line 6上公布，也著重於更新的測驗上：澳大利亞的RAPID TnT研究，計劃入選5,400例患者，是一項對0/1小時內疑似ACS患者使用高敏感性心肌肌鈣蛋白T排除算法或3至6小時內使用標準肌鈣蛋白檢驗的隨機試驗。該試驗旨在證明更快、更靈敏的檢測方法的優越性，該方法的終點為30天全因死亡或復發性ACS。

2項解決「重要問題」的研究

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在全部的Hot line論壇中有太多值得關注的試驗，有兩項最終研究值得關注，這兩項都著力於解決冠心病房顫領域抗血小板與抗凝藥物的重要問題。

·AFIRE試驗

來自日本的AFIRE試驗將在Hot Line 3論壇上公布研究結果，研究納入2,000例穩定性冠心病和非瓣膜性房顫患者，旨在對比在抗血小板治療的基礎上使用利伐沙班（Xarelto；Bayer/Janssen）和單獨使用利伐沙班，這將為我們提供一些很好的安全性和有效性的結果信息。

·ENTRUST-AF PCI試驗

這一領域另一值得關注的研究是將在Hot Line 6論壇上展示的ENTRUST-AF PCI試驗，該研究納入了1,500名患者。此次試驗研究的藥物是依度沙班（Savaysa；Daiichi Sankyo），試驗比較了成功PCI後房顫患者接受依度沙班或維生素K拮抗劑聯用P2Y₁₂抑制劑（氯吡格雷、普拉格雷或替格瑞洛）治療的臨床預後，其臨床終點為12個月內主要或臨床相關的非主要出血。

爭議和期待的「Hot Line 4」

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·MITRA-FR試驗兩年臨床結果

介入心臟病學專家一定會對周一下午的Hot Line 4論壇感興趣，該論壇上將公布MITRA-FR試驗兩年臨床結果，備受爭議的MitraClip（Abbott）試驗曾在2018年的ESC年會上公布結果，而其研究結果與一個月後公布的COAPT試驗的研究結果並不一致。

·DANAMI-2研究/SYNTAXES試驗

本次會議還將公布DANAMI-2的16年隨訪結果（直接PCI對比STEMI溶栓）以及SYNTAX延長生存試驗，即SYNTAXES（CABG對比PCI）10年隨訪結果。在2018年TCT會議上SYNTAXES試驗也曾進行結果公布。

還有更多等待您

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除了這些熱點，另外還有13個場次的「late-breaking clinical science sessions」論壇將在會議期間舉行。《門診》雜誌將在會議現場為您帶來最新臨床研究資訊與報導，敬請期待ESC 2019系列專題報導。